mACTonHEALTH: Psychological Flexibility and Activity Tracker - Protocol (ACTonHEALTH)

Bakgrunn Tilstanden med overvekt er et økende problem over hele verden, og blir en epidemi både i Europa og i USA. Nylige anslag at over 60 % av voksne er overvektige og samtidig rammer fedme rundt 35 % av befolkningen. I USA overstiger kostnadene for helsesystemet for å takle fedme og relaterte sykdommer nå summen av 100 milliarder, og i Europa er kostnadene for tiden like. Helserisiko knyttet til overvekt inkluderer psykiske vansker, depresjon og stigma, fysiske problemer og hjertesykdommer, kreft og luftveissykdommer for ikke å snakke om muskel- og stoffskifteproblemer.

Overvekt er en kronisk helsetilstand, men er også en stor risikofaktor for ulike sykdommer både kroniske og akutte. Dette problemet øker for tiden jevnt og trutt, med prevalensdata og epidemiologiske estimater som burde være til stor bekymring. Til tross for sterke biologiske komponenter og arvelige aspekter, er overvekt først og fremst knyttet til uriktige vaner i hverdagen, hovedsakelig matvaner og fysisk aktivitet. Tallrike studier har dokumentert at regelmessig fysisk aktivitet og kloke valg i matopptak kan forebygge overvekt og relaterte tilstander.

Hovedutfordringen i å håndtere fedme og tilhørende lidelser er representert ved å utvikle og gjøre tilgjengelige og bærekraftige omfattende programmer som inkluderer kombinasjoner av fysisk aktivitet, kostholdsaspekter og psykologiske intervensjoner.

Intervensjoner utviklet på denne måten, inkludert kostholdsopplæringsprotokoller, fysisk rehabilitering og treningsprogrammer, ernæringsmessige, endokrinologiske, psykologiske, kirurgiske og farmakologiske behandlinger er hovedsakelig effektive på kort sikt, til tross for at mange av disse er preget av høye kostnader og flere perioder med sykehusinnleggelse. Analysen av litteraturen antyder overlegenheten til intensive tverrfaglige intervensjoner: helseprotokoller, kostholdsprogrammer, psykologisk og fysisk rehabilitering. Et av problemene med slike intervensjoner er at de ofte kun er mulig i en innleggelsesperiode, med høye kostnader forbundet med det. Til tross for gode bevis på effektivitet er imidlertid de langsiktige resultatene generelt begrensede.

Generelt er tilgjengelighet, kostnader, samsvar og langsiktig effektivitet viktige begrensninger for denne variasjonen av tilnærminger. Ofte overvektige individer får tilbake omtrent 30 % av vekten de gikk ned i løpet av det første året. Etter bare 3 år er de tilbake til vekt før behandling. Psykologisk intervensjon antas generelt å være en av kjernedelene i behandlingen rettet mot fedme. Spesielt er kognitive atferdsintervensjoner, vanligvis innenfor tverrfaglige baner og sjelden implementert individuelt, generelt sett som gullstandarden for å adressere epidemien av fedme, eller "globesitet".

Begrunnelse Årsaker til langsiktig svikt i intervensjoner for fedme kan finnes i mangelen på langsiktige kilder til forsterkning for sunne vaner tilegnet under den intensive behandlingsperioden. Tradisjonen med atferdsvitenskap har utviklet modeller for tolkning, forklaring og pragmatisk drift støttet av bevis på effektivitet og effektivitet i å fremme ønsket atferd i ulike sammenhenger og med lengre tidseffekt. Disse spenner fra røykeslutt, gjennom evnen til å tilpasse seg og leve med kroniske sykdommer, og ender med fremme av sikkerhetsatferd i arbeidsmiljøer. Av denne grunn kan atferdsanalyse generelt, og spesielt Contextual Behavioral Science, spille en avgjørende rolle i forebyggingen av fedme og holde resultatene innenfor korte intensive protokoller, vanligvis holdt på sykehus.

Ved å endre dypt forankrede og langsiktige ervervede vaner, kan personen med overvekt oppnå mer psykologisk og fysisk helse, redusere risikofaktorer og forbedre sin generelle helse, velvære og livskvalitet med fordeler ikke bare for individet, men også for det sosiale miljøet. .

I rehabiliteringsperiodene er pasienter som rammes av fedme ofte i kontakt med beredskapssituasjoner som er svært forskjellige fra hverdagen. I rehabiliteringsinstitusjonen eller under sykehusinnleggelsen utformes beredskapen effektivt for å fremme ønsket atferd og redusere handlinger som er identifisert som dysfunksjonelle, med både aversive og forsterkende beredskap. Senere, etter behandlingen, i det naturlige miljøet hans i utgangspunktet opprettholdes atferd, men etter å ha blitt fremmet i et miljø som gir beredskap som støtter sunn atferd, gjennomgår de ofte en prosess med utryddelse som følge av opphør av forsterkning. Samtidig, utenfor sykehuset, forsterkes dysfunksjonell atferd som å unngå fysisk aktivitet og spise velsmakende mat på en systematisk og betinget måte. Denne tendensen til utryddelse av funksjonelle og sunne vaner og forsterkning av dysfunksjonelle vaner fører på lang sikt til å gå opp i vekt tapt møysommelig, og dette fører også til lavere nivåer av velvære.

Selv om de eksisterende programmene allerede gir protokollfaser som skal implementeres når de er hjemme, klarer ofte ikke pasientene å overholde ernæringsprogrammer og planlagte aktiviteter. Tvert imot går de ofte tilbake til tidligere vaner, og viser et høyt frafall ved oppfølginger.

For å overkomme den begrensede langsiktige etterlevelsen etter innleggelsesperioden, er det nødvendig å finne en måte å gi betydelige, betingede og informative tilbakemeldinger også etter rehabiliteringsfasen. I denne forbindelse representerer bruken av aktivitetsmålere en klar, gyldig og "smart" bruk av ny teknologi, knyttet til veletablert atferdsvitenskap.

Hypotese, mål og forventede resultater Prosjektet tar sikte på å fremme en langsiktig endring i livsstil av som en del av en tverrfaglig intervensjon, i nært samarbeid med leger, tjenesten Klinisk ernæring og osteo-artikulær rehabilitering.

Hovedmålet med denne studien er å teste effektiviteten av å kombinere atferdsendringsteknologier gjennom betingede og meningsfulle tilbakemeldinger gitt av bærbare enheter med ACT-basert intervensjon, en godt studert psykologisk behandling utviklet i et kontekstuelt atferdsrammeverk. Kombinasjonen av denne tilnærmingen bør være gjennomførbar og effektiv, sammenlignet med gullstandardbehandling med lavere kostnader. Fire eksperimentelle tilstander gis: 1) vanlig omsorg under sykehusinnleggelse med programmerte oppfølgingskontroller, 2) betinget tilbakemelding på dagliglivets aktiviteter gjennom aktivitetsmålere eller bærbar enhet frittstående, 3) ACT-basert intervensjon frittstående, 4). kombinasjon av de to foregående, ACT-basert intervensjon og aktivitetsmåler med tilbakemelding.

Primært resultat, eller avhengig variabel, av studien er fysisk aktivitet samlet inn av bærbare elektroniske enheter. Andre utfall, som for eksempel søvntid, samles inn av wearables og andre levert av selvrapportering via nettplattform. Studiens uavhengige variabel er type behandling (ACT-intervensjon og tilbakemeldinger gitt av aktivitetsmålere). For formålet med studien samler vi inn data om daglige skritt og treningslogg for hver deltaker.

Intervensjonen tar sikte på å hjelpe mennesker i hverdagsmiljøet til å forbli mer konsekvente med valgene som er tatt, og følge passende dietter og fysisk aktivitet. Prosjektet er rettet mot deltakere i det tverrfaglige rehabiliteringsprogrammet ved St. Joseph Hospital - Verbania, Italian Auxological Institute, et privat forskningsinstitutt som også jobber for det italienske nasjonale helsesystemet. Rekrutteringen vil foregå gradvis og forsøkspersonene vil bli randomisert til de fire eksperimentelle betingelsene som forventes av protokollen. Data vil bli analysert i forskjellige eksperimentelle enkeltpersoner over flere grunnlinjer. Forsøkspersonene er også gruppert i henhold til den eksperimentelle tilstanden for å tillate statistisk analyse av eksperimentelle design-intergrupper, i samsvar med tilnærmingen til en kontrollert og randomisert studie.

På grunn av det nye med å bruke en kombinasjon av atferdsendringsstrategier med Aksept og Mindfulness-basert terapi med bærbar enhet for å fremme sunn livsstil i perioden etter rehabilitering, har det ikke blitt etablert noen veldefinerte hypoteser om mulige bidrag av denne typen intervensjon sammenlignet med vanlig omsorg, "gullstandarden" multidisiplinær behandling kroniske tilstander knyttet til fedme. Med utviklingen av mobil teknologi og korte kliniske protokoller, må nye intervensjoner innen fedme og tilknyttede kroniske patologier evalueres.

Uansett, mACTonHEALTH-studien er ganske nyskapende av forskjellige grunner. For det første er kombinasjon av enkeltcasedesign med RCT uvanlig, spesielt med mellomstore studier som dette. For det andre, bruk av aktivitetsmålere for bærbare enheter både som enhet for datainnsamling for å måle de primære resultatene og som enhet for å gi betingede tilbakemeldinger, antatt å være en av de to uavhengige variablene. For det tredje er det å kombinere direkte kortvarige ACT-intervensjons- og atferdsmodifikasjonsstrategier med implementering av mobilteknologi et annet element av innovasjon. Videre, selv om ACT er i ferd med å bli godt studert i den tradisjonelle kliniske konteksten, har storskala anvendelse til både medisinske og naturlige omgivelser ikke i stor grad forekommet. Inkludert i vurderingsprosedyren direkte innsamlerbare data, indikatorer på både fysisk og psykososial helse. Inkludering av objektive fysiologiske resultatmål utgjør også et aspekt av innovasjon i ACT-forskning. Til slutt vil studien fokusere på medieringsmekanismer som ligger til grunn for behandlingssuksess og presenterer mulige koblinger til systematiske modeller for psykologisk fleksibilitet, en kjerneprosess som er vurdert i ACT-forskning.

Hypotese Så vidt forskeren vet, vil denne studien være den første randomiserte kontrollerte studien for å undersøke effektiviteten av en kombinasjon av betingede tilbakemeldinger gitt med bærbare enheter med ACT-baserte intervensjoner for å forbedre sunn livsstil i henhold til medisinsk og atferdsmessig resept blant overvektige pasienter. Det er også et av de første eksemplene på en stor implementering av flere enkelthusdesign med kontinuerlig datainnsamling, muliggjort på grunn av implementeringen av bærbar teknologi. Utført i sammenheng med klinisk praksis, vil denne studien potensielt tilby empirisk støtte til alternative intervensjoner for å forbedre radikale langvarige endringer i livsvaner og følgelig fremme livskvalitet ved å redusere dødelighet og sykelighet blant overvektige befolkning. Videre, i kraft av sin korte varighet, kan programmet potensielt brukes til helsefremmende arbeid også i ikke-sykehussammenheng og primær eller sekundær forebygging av fedme og tilknyttede tilstander.