mACTonHEALTH: Śledzenie elastyczności psychicznej i aktywności — protokół (ACTonHEALTH)

Tło Stan nadwagi jest coraz większym problemem na całym świecie, stając się epidemią zarówno w Europie, jak iw Stanach Zjednoczonych. Ostatnie szacunki wskazują, że ponad 60% dorosłych ma nadwagę, a jednocześnie otyłość dotyka około 35% populacji. W USA koszt systemu opieki zdrowotnej w walce z otyłością i chorobami pokrewnymi przekracza obecnie sumę 100 miliardów, aw Europie koszty są obecnie podobne. Zagrożenia dla zdrowia związane z nadwagą obejmują trudności psychologiczne, depresję i piętno, problemy fizyczne i choroby serca, raka i choroby układu oddechowego, nie wspominając o problemach układu mięśniowo-szkieletowego i metabolicznych.

Otyłość jest przewlekłą chorobą, ale jest również głównym czynnikiem ryzyka różnych chorób, zarówno przewlekłych, jak i ostrych. Obecnie problem ten stale rośnie, a dane dotyczące rozpowszechnienia i szacunki epidemiologiczne powinny budzić poważne obawy. Pomimo silnych składników biologicznych i aspektów dziedzicznych, otyłość związana jest przede wszystkim z nieprawidłowymi nawykami życia codziennego, głównie z nawykami żywieniowymi i aktywnością fizyczną. Liczne badania wykazały, że regularna aktywność fizyczna i mądre wybory dotyczące przyjmowania pokarmu mogą zapobiegać otyłości i powiązanym schorzeniom.

Głównym wyzwaniem w walce z otyłością i związanymi z nią zaburzeniami jest opracowanie i udostępnienie trwałych kompleksowych programów, które obejmują kombinację aktywności fizycznej, aspektów żywieniowych i interwencji psychologicznych.

Opracowane w ten sposób interwencje, w tym protokoły edukacji żywieniowej, programy rehabilitacji ruchowej i ćwiczeń, leczenie żywieniowe, endokrynologiczne, psychologiczne, chirurgiczne i farmakologiczne są skuteczne głównie w krótkim okresie, mimo że wiele z nich charakteryzuje się wysokimi kosztami i kilkoma okresami hospitalizacji. Analiza piśmiennictwa sugeruje wyższość intensywnych interwencji multidyscyplinarnych: protokołów zdrowotnych, programów dietetycznych, rehabilitacji psychofizycznej. Jednym z problemów takich interwencji jest to, że często są one możliwe tylko w okresie hospitalizacji, co wiąże się z wysokimi kosztami. Jednak pomimo dobrych dowodów na skuteczność, długoterminowe wyniki są na ogół ograniczone.

Ogólnie rzecz biorąc, dostępność, koszty, zgodność i długoterminowa skuteczność są ważnymi ograniczeniami tej różnorodności podejść. Często osoby otyłe odzyskują około 30% utraconej wagi w ciągu pierwszego roku. Już po 3 latach wracają do wagi sprzed leczenia. Powszechnie przyjmuje się, że interwencja psychologiczna jest jednym z podstawowych elementów leczenia otyłości. W szczególności interwencje poznawczo-behawioralne, zwykle w ramach ścieżek multidyscyplinarnych i rzadko wdrażane indywidualnie, są ogólnie uważane za złoty standard w walce z epidemią otyłości lub „globowością”.

Uzasadnienie Przyczyn długotrwałej niepowodzenia interwencji w leczeniu otyłości można upatrywać w braku długoterminowych źródeł wzmocnienia zdrowych nawyków nabytych w okresie intensywnego leczenia. Tradycja nauk behawioralnych wykształciła modele interpretacji, wyjaśniania i działania pragmatycznego, poparte dowodami skuteczności i skuteczności w promowaniu pożądanych zachowań w różnych kontekstach iz dłuższym skutkiem czasowym. Rozciągają się one od zaprzestania palenia, poprzez umiejętność adaptacji i życia z chorobami przewlekłymi, aż po propagowanie bezpiecznych zachowań w środowisku pracy. Z tego powodu ogólna analiza zachowania, aw szczególności kontekstualna nauka behawioralna, może odgrywać decydującą rolę w zapobieganiu otyłości i utrzymywaniu osiągniętych wyników w krótkich, intensywnych protokołach, zwykle odbywających się w szpitalach.

Modyfikując głęboko zakorzenione i długotrwale nabyte nawyki, osoba z otyłością może uzyskać lepsze zdrowie psychiczne i fizyczne, zmniejszyć czynniki ryzyka oraz poprawić ogólny stan zdrowia, dobre samopoczucie i jakość życia, z korzyścią nie tylko dla jednostki, ale także dla jej otoczenia społecznego .

W okresach rehabilitacji pacjenci dotknięci otyłością często stykają się z nieprzewidzianymi sytuacjami, które bardzo różnią się od tych w ich codziennym życiu. W placówce rehabilitacyjnej lub podczas hospitalizacji ewentualności są skutecznie kształtowane w celu promowania pożądanych zachowań i zmniejszania działań, które są identyfikowane jako dysfunkcyjne, zarówno awersyjne, jak i wzmacniające. Później, po leczeniu, w jego naturalnym środowisku zachowania początkowo są zachowane, ale wypromowane w środowisku zapewniającym kontyngenty wspierające zachowania prozdrowotne, często ulegają procesom wymierania, w konsekwencji z ustaniem wzmacniania. Jednocześnie poza szpitalem w systematyczny i przypadkowy sposób wzmacniane są zachowania dysfunkcyjne, takie jak unikanie aktywności fizycznej i spożywanie smacznego jedzenia. Ta tendencja do wygaszania nawyków funkcjonalnych i prozdrowotnych oraz utrwalania nawyków dysfunkcyjnych prowadzi w dłuższej perspektywie do mozolnego przybierania na wadze, a to także prowadzi do obniżenia poziomu samopoczucia.

Chociaż istniejące programy przewidują już fazy protokołów, które należy wdrożyć po powrocie do domu, często pacjenci nie przestrzegają programów żywieniowych i zaplanowanych zajęć. Wręcz przeciwnie, często wracają do poprzednich nawyków i wykazują wysoki wskaźnik rezygnacji z udziału w badaniach kontrolnych.

Aby przezwyciężyć ograniczone długoterminowe przestrzeganie zaleceń po okresie hospitalizacji, konieczne jest znalezienie sposobu na przekazywanie znaczących, warunkowych i informacyjnych informacji zwrotnych również po fazie rehabilitacji. Pod tym względem korzystanie z urządzeń do śledzenia aktywności stanowi jasne, uzasadnione i „inteligentne” wykorzystanie nowych technologii, powiązane z dobrze ugruntowaną nauką behawioralną.

Hipoteza, cele i oczekiwane rezultaty Projekt ma na celu promowanie długookresowej zmiany stylu życia w ramach interdyscyplinarnej interwencji, w ścisłej współpracy z lekarzami, służbą Żywienia Klinicznego oraz rehabilitacji kostno-stawowej.

Głównym celem tego badania jest przetestowanie skuteczności łączenia technologii zmiany zachowania poprzez warunkowe i znaczące informacje zwrotne dostarczane przez urządzenia do noszenia z interwencją opartą na ACT, dobrze zbadanej terapii psychologicznej opracowanej w kontekstowych ramach behawioralnych. Połączenie tego podejścia powinno być wykonalne i skuteczne w porównaniu ze złotym standardem leczenia przy niższych kosztach. Zapewniono cztery warunki eksperymentalne: 1) zwykła opieka podczas hospitalizacji z zaprogramowanymi kontrolami kontrolnymi, 2) warunkowa informacja zwrotna na temat codziennych czynności za pomocą monitorów aktywności lub samodzielnego urządzenia do noszenia, 3) samodzielna interwencja oparta na ACT, 4). połączenie dwóch poprzednich, interwencji opartej na ACT i śledzenia aktywności ze sprzężeniem zwrotnym.

Podstawowym wynikiem lub zmienną zależną badania jest aktywność fizyczna zbierana przez urządzenia elektroniczne do noszenia. Inne wyniki, jak na przykład czas snu, są gromadzone przez urządzenia do noszenia, a inne dostarczane przez samo zgłoszenie za pośrednictwem platformy internetowej. Zmienną niezależną badania jest rodzaj leczenia (interwencja ACT i informacje zwrotne dostarczane przez monitory aktywności). Na potrzeby badania zbieramy dane o dziennych krokach i dzienniku treningów dla każdego uczestnika.

Interwencja ma na celu pomóc ludziom w ich codziennym środowisku pozostawać bardziej konsekwentnymi w dokonywanych wyborach, stosować odpowiednią dietę i aktywność fizyczną. Projekt skierowany jest do uczestników multidyscyplinarnego programu rehabilitacji w Szpitalu Św. Józefa – Verbania, Włoskim Instytucie Auksologicznym, prywatnym instytucie badawczym, który pracuje również na rzecz włoskiego krajowego systemu opieki zdrowotnej. Rekrutacja będzie przebiegać stopniowo, a osoby badane zostaną losowo przydzielone do czterech warunków eksperymentalnych oczekiwanych w protokole. Dane zostaną przeanalizowane w różnych eksperymentalnych pojedynczych obiektach w wielu projektach linii bazowych. Osoby badane są również pogrupowane zgodnie z warunkami eksperymentu, aby umożliwić analizę statystyczną projektów eksperymentalnych międzygrupowych, zgodnie z podejściem do kontrolowanego i randomizowanego badania.

Ze względu na nowatorstwo zastosowania kombinacji strategii zmiany zachowania z terapią opartą na Akceptacji i Uważności z użyciem urządzenia do noszenia w celu promowania zdrowego stylu życia w okresie porehabilitacyjnym, nie ustalono dobrze zdefiniowanej hipotezy dotyczącej możliwego udziału tego rodzaju interwencja w porównaniu ze zwykłą opieką, „złoty standard” multidyscyplinarne leczenie chorób przewlekłych związanych z otyłością. Wraz z rozwojem technologii mobilnej i krótkich protokołów klinicznych należy ocenić nowe interwencje w dziedzinie otyłości i związanych z nią przewlekłych patologii.

W każdym razie badanie mACTonHEALTH jest dość nowatorskie z różnych powodów. Po pierwsze, połączenie projektów pojedynczych przypadków z RCT jest rzadkie, szczególnie w przypadku badań na średnią skalę, takich jak to. Po drugie, wykorzystanie trackerów aktywności urządzeń do noszenia zarówno jako urządzenia do zbierania danych mierzących główne wyniki, jak i jako urządzenia do dostarczania warunkowych informacji zwrotnych, zakładanych jako jedna z dwóch zmiennych niezależnych. Po trzecie, połączenie bezpośredniej krótkiej interwencji ACT i strategii modyfikacji zachowania z wdrożeniem technologii mobilnej to kolejny element innowacji. Co więcej, chociaż ACT staje się dobrze badany w tradycyjnym kontekście klinicznym, zastosowanie na dużą skalę zarówno w środowisku medycznym, jak i naturalnym nie miało miejsca. Uwzględnienie w procedurze oceny bezpośrednio zbieranych danych, wskaźników zdrowia fizycznego i psychospołecznego. Również włączenie obiektywnych miar wyników fizjologicznych stanowi aspekt innowacji w badaniach ACT. Na koniec badanie skupi się na mechanizmach mediacji leżących u podstaw sukcesu leczenia i przedstawi możliwe powiązania z systematycznymi modelami elastyczności psychologicznej, podstawowego procesu ocenianego w badaniach ACT.

Hipoteza Zgodnie z najlepszą wiedzą naukowca, badanie to będzie pierwszym randomizowanym badaniem kontrolowanym mającym na celu zbadanie skuteczności połączenia warunkowych informacji zwrotnych dostarczanych z urządzeniami do noszenia z interwencjami opartymi na ACT w celu poprawy zdrowego stylu życia zgodnie z zaleceniami medycznymi i behawioralnymi wśród osób otyłych pacjenci. Jest to również jeden z pierwszych przykładów dużej implementacji wielu projektów pojedynczych przypadków z ciągłym gromadzeniem danych, co było możliwe dzięki wdrożeniu technologii ubieralnej. Badanie to, przeprowadzone w kontekście praktyki klinicznej, potencjalnie zapewni empiryczne wsparcie alternatywnym interwencjom mającym na celu poprawę radykalnej, długoterminowej zmiany nawyków życiowych, aw konsekwencji promowanie jakości życia zmniejszającej śmiertelność i zachorowalność wśród populacji otyłej. Ponadto, ze względu na krótki czas trwania, program mógłby potencjalnie zostać wykorzystany do promocji zdrowia również w kontekście pozaszpitalnym oraz pierwotnej lub wtórnej profilaktyki otyłości i chorób z nią powiązanych.