- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03351712
mACTonHEALTH: Psykologinen joustavuus ja aktiivisuuden seuranta - protokolla (ACTonHEALTH)
ACTonHEALTH-tutkimusprotokolla: Psykologisen joustavuuden edistäminen aktiivisuusmittarilla ja m-terveystyökaluilla terveellisten elämäntapojen edistämiseksi liikalihavuuden ja muiden kroonisten terveysongelmien vuoksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
- Käyttäytyminen: Gold Standard Intervention + Activity Tracker ILMAN palautetta
- Käyttäytyminen: Gold Standard Intervention ja Activity Tracker palautetta
- Käyttäytyminen: ACT-pohjainen interventio ja aktiivisuuden seuranta ILMAN palautetta
- Käyttäytyminen: ACT-pohjainen interventio ja aktiivisuusseuranta palautteen kera
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa Ylipaino on kasvava ongelma maailmanlaajuisesti, ja siitä on tulossa epidemia sekä Euroopassa että Yhdysvalloissa. Viimeaikaisten arvioiden mukaan yli 60 % aikuisista on ylipainoisia ja samalla liikalihavuus vaikuttaa noin 35 %:iin väestöstä. Yhdysvalloissa liikalihavuudesta ja siihen liittyvistä sairauksista selviytymisen terveydenhuoltojärjestelmän kustannukset ylittävät nyt 100 miljardin euron summan, ja Euroopassa kustannukset ovat tällä hetkellä samat. Ylipainoon liittyviä terveysriskejä ovat psyykkiset vaikeudet, masennus ja stigma, fyysiset ongelmat ja sydänsairaudet, syöpä ja hengityselinten sairaudet tuki- ja liikuntaelimistön sekä aineenvaihdunnan ongelmista puhumattakaan.
Liikalihavuus on krooninen sairaus, mutta se on myös merkittävä riskitekijä useille kroonisille ja akuuteille sairauksille. Tämä ongelma kasvaa tällä hetkellä jatkuvasti, ja levinneisyystietojen ja epidemiologisten arvioiden pitäisi olla erittäin huolestuttavia. Vahvista biologisista komponenteista ja perinnöllisistä tekijöistä huolimatta liikalihavuus liittyy ensisijaisesti vääriin arkielämän tapoihin, lähinnä ruokailutottumuksiin ja fyysiseen aktiivisuuteen. Lukuisat tutkimukset ovat osoittaneet, että säännöllinen fyysinen aktiivisuus ja viisaat valinnat ravinnon saamisessa voivat estää liikalihavuutta ja siihen liittyviä sairauksia.
Suurin haaste liikalihavuuden ja siihen liittyvien häiriöiden torjunnassa on sellaisten kestävien kattavien ohjelmien kehittäminen ja tarjoaminen saataville, jotka sisältävät fyysisen toiminnan, ruokavalion näkökohtien ja psykologisten interventioiden yhdistelmiä.
Tällä tavalla kehitetyt interventiot, mukaan lukien ravitsemusopetusprotokollat, fyysiset kuntoutus- ja harjoitusohjelmat, ravitsemus-, endokrinologiset, psykologiset, kirurgiset ja farmakologiset hoidot, ovat pääasiassa tehokkaita lyhyellä aikavälillä, vaikka monille niistä on ominaista korkeat kustannukset ja useat sairaalahoitojaksot. Kirjallisuuden analyysi viittaa intensiivisten monitieteisten interventioiden paremmuuteen: terveysprotokollat, ruokavalio-ohjelmat, psykologinen ja fyysinen kuntoutus. Yksi tällaisten interventioiden ongelmista on, että ne ovat usein mahdollisia vain sairaalahoitojakson aikana, mikä aiheuttaa korkeita kustannuksia. Hyvästä tehokkuudesta huolimatta pitkän aikavälin tulokset ovat kuitenkin yleensä rajallisia.
Yleisesti ottaen saatavuus, kustannukset, vaatimustenmukaisuus ja pitkän aikavälin tehokkuus ovat tärkeitä rajoituksia tälle eri lähestymistavalle. Usein lihavat henkilöt saavat takaisin noin 30 % painostaan, jonka he menettivät ensimmäisen vuoden aikana. Vain 3 vuoden kuluttua he palaavat hoitoa edeltäneeseen painoon. Psykologisen puuttumisen oletetaan yleensä olevan yksi liikalihavuuden hoidon ydinosista. Erityisesti kognitiivis-käyttäytymisinterventioita, jotka ovat yleensä monitieteisiä ja harvoin yksittäin toteutettuja, pidetään yleensä kultaisena standardina liikalihavuusepidemian tai "globesiteettien" torjunnassa.
Perustelut Syitä liikalihavuuden hoitojen pitkäaikaiseen epäonnistumiseen voidaan löytää siitä, ettei intensiivisen hoitojakson aikana hankittuja terveitä tapoja voi vahvistaa pitkällä aikavälillä. Käyttäytymistieteiden perinne on kehittänyt tulkinta-, selitys- ja pragmaattisia toimintamalleja, joiden tukena on näyttöä tehokkuudesta ja tehokkuudesta halutun käyttäytymisen edistämisessä eri yhteyksissä ja pidemmällä aikavälillä. Nämä ulottuvat tupakoinnin lopettamisesta, kyvystä sopeutua ja elää kroonisten sairauksien kanssa ja päättyen turvallisuuskäyttäytymisen edistämiseen työympäristöissä. Tästä syystä käyttäytymisanalyysillä yleensä ja erityisesti Contextual Behavioral Sciencella voi olla ratkaiseva rooli liikalihavuuden ehkäisyssä ja saavutettujen tulosten pitämisessä lyhyissä intensiivisissä protokollissa, joita yleensä pidetään sairaaloissa.
Muuttamalla syvään juurtuneita ja pitkäkestoisia tottumuksia liikalihava voi saavuttaa enemmän psyykkistä ja fyysistä terveyttä, vähentää riskitekijöitä ja parantaa yleistä terveyttään, hyvinvointiaan ja elämänlaatuaan, mistä on hyötyä paitsi yksilölle myös hänen sosiaaliselle ympäristölleen. .
Kuntoutusjaksojen aikana liikalihavuudesta kärsivät potilaat joutuvat usein kosketuksiin mahdollisten tapahtumien kanssa, jotka poikkeavat suuresti heidän päivittäisestä elämästään. Kuntoutuslaitoksessa tai sairaalahoidon aikana tilanteet muotoillaan tehokkaasti edistämään toivottua käyttäytymistä ja vähentämään toimimattomiksi tunnistettuja toimia sekä vastenmielisillä että vahvistavilla varauksilla. Myöhemmin, hoidon jälkeen, hänen luonnollisessa ympäristössään käyttäytymiset säilyvät alun perin ennallaan, mutta kun niitä on edistetty ympäristössä, joka tarjoaa terveellistä käyttäytymistä tukevia satunnaisia olosuhteita, ne usein käyvät läpi sukupuuttoon liittyviä prosesseja, minkä seurauksena vahvistaminen lakkaa. Samaan aikaan sairaalan ulkopuolella vahvistetaan systemaattisesti ja satunnaisesti toimintahäiriöitä, kuten liikunnan välttämistä ja maukkaan ruoan syömistä. Tämä taipumus toiminnallisten ja terveellisten tapojen häviämiseen ja toimintahäiriöiden vahvistumiseen johtaa pitkällä aikavälillä työläs laihdutusten nousuun ja tämä johtaa myös hyvinvoinnin heikkenemiseen.
Vaikka olemassa olevat ohjelmat tarjoavat jo protokollavaiheita, jotka toteutetaan kotona ollessaan, potilaat eivät usein pysty noudattamaan ravitsemusohjelmia ja suunniteltuja toimintoja. Päinvastoin, he palaavat usein aikaisempiin tottumuksiin ja osoittavat suurta keskeyttämisprosenttia seurannassa.
Sairaalajakson jälkeisen rajallisen pitkäaikaisen hoitoon sitoutumisen voittamiseksi on löydettävä keino antaa merkittävää, ehdollista ja informatiivista palautetta myös kuntoutusvaiheen jälkeen. Tässä suhteessa aktiivisuusseurantalaitteiden käyttö edustaa selkeää, pätevää ja "älykästä" uusien teknologioiden käyttöä, joka liittyy vakiintuneeseen käyttäytymistieteeseen.
Hypoteesi, tavoitteet ja odotetut tulokset Hankkeen tavoitteena on edistää pitkäjänteistä elämäntapamuutosta osana monialaista interventiota tiiviissä yhteistyössä lääkäreiden, Kliinisen ravitsemuspalvelun ja nivelkuntoutuksen kanssa.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on testata käyttäytymismuutosteknologioiden yhdistämisen tehokkuutta puettavien laitteiden ja ACT-pohjaisten interventioiden antamien satunnaisten ja mielekkäiden palautteiden avulla. Tämä on hyvin tutkittu psykologinen hoito, joka on kehitetty kontekstuaalisessa käyttäytymiskehyksessä. Tämän lähestymistavan yhdistelmän pitäisi olla toteuttamiskelpoinen ja tehokas verrattuna kultaiseen standardihoitoon, jonka kustannukset ovat alhaisemmat. Tarjolla on neljä kokeellista tilaa: 1) tavallinen hoito sairaalahoidon aikana ohjelmoiduilla seurantatarkastuksilla, 2) ehdollinen palaute päivittäisistä toiminnoista aktiivisuusseurantalaitteiden tai puettavien laitteiden avulla, 3) ACT-pohjainen interventio erillinen, 4). yhdistelmä kahta edellistä, ACT-pohjaista interventiota ja Activity Tracker with Feedback -toimintoa.
Tutkimuksen ensisijainen tulos tai riippuvainen muuttuja on puettavien elektronisten laitteiden keräämä fyysinen aktiivisuus. Muut tulokset, kuten esimerkiksi uniajan, kerätään puettavien laitteiden avulla, ja muut saadaan itseraportoimalla verkkoalustan kautta. Tutkimuksen riippumaton muuttuja on hoidon tyyppi (ACT-interventio ja aktiivisuusseuraajien antamat palautteet). Tutkimusta varten keräämme jokaiselta osallistujalta dataa päivittäisistä askeleista ja harjoituslokin.
Interventiolla pyritään auttamaan ihmisiä jokapäiväisessä ympäristössään pysymään johdonmukaisemmin tekemiensä valintojen kanssa sekä noudattamaan asianmukaista ruokavaliota ja fyysistä aktiivisuutta. Hanke on suunnattu monitieteiseen kuntoutusohjelmaan osallistuville St. Joseph Hospital - Verbania, Italian Auxological Institute, yksityinen tutkimuslaitos, joka toimii myös Italian kansallisen terveydenhuoltojärjestelmän parissa. Rekrytointi tapahtuu asteittain ja koehenkilöt satunnaistetaan protokollan edellyttämiin neljään koeehtoon. Tiedot analysoidaan erilaisissa kokeellisissa yksittäisissä kohteissa useiden perusviivasuunnitelmien perusteella. Koehenkilöt on myös ryhmitelty kokeellisen tilanteen mukaan, jotta koesuunnitelmien tilastollinen analyysi on mahdollista ryhmien välillä, mikä on yhdenmukainen kontrolloidun ja satunnaistetun tutkimuksen lähestymistavan kanssa.
Koska käyttäytymismuutosstrategioiden yhdistelmän käyttö hyväksyntä- ja mindfulness-pohjaisen terapian kanssa, jossa on puettava laite terveellisten elämäntapojen edistämiseksi kuntoutuksen jälkeisellä kaudella, on uutuus, joten tarkkaan määriteltyä hypoteesia tällaisen toiminnan mahdollisesta vaikutuksesta ei ole vahvistettu. interventio verrattuna tavanomaiseen hoitoon, "kultastandardin" monitieteiseen hoitoon, joka liittyy liikalihavuuteen. Mobiiliteknologian ja lyhyiden kliinisten protokollien kehittyessä on arvioitava uusia interventioita liikalihavuuden ja siihen liittyvien kroonisten patologioiden alalla.
Joka tapauksessa mACTonHEALTH-tutkimus on varsin innovatiivinen eri syistä. Ensinnäkin yksittäisten tapausten yhdistäminen RCT:hen on harvinaista, erityisesti tämänkaltaisissa keskikokoisissa tutkimuksissa. Toiseksi puettavien laitteiden aktiivisuusseurantalaitteiden käyttö sekä ensisijaiset tulokset mittaavan tiedonkeruun laitteena että laitteena antamaan ehdollisia palautteita, joiden oletetaan olevan toinen kahdesta riippumattomasta muuttujasta. Kolmanneksi, lyhyiden ACT-interventio- ja käyttäytymismuutosstrategioiden yhdistäminen mobiiliteknologian toteuttamiseen on toinen innovaation elementti. Lisäksi, vaikka ACT:tä tutkitaan hyvin perinteisessä kliinisessä kontekstissa, laajamittaista käyttöä sekä lääketieteellisissä että luonnollisissa olosuhteissa ei ole suurelta osin tapahtunut. Sisällytetään arviointimenettelyyn suoraan kerättävää tietoa sekä fyysisen että psykososiaalisen terveyden indikaattoreita. Myös objektiivisten fysiologisten tulosmittausten sisällyttäminen on osa innovaatiota ACT-tutkimuksessa. Lopuksi tutkimus keskittyy hoidon onnistumisen taustalla oleviin mediaatiomekanismeihin ja esittelee mahdollisia linkkejä systemaattisiin psykologisen joustavuuden malleihin, ACT-tutkimuksissa arvioituun ydinprosessiin.
Hypoteesi Tutkijan parhaan tietämyksen mukaan tämä tutkimus on ensimmäinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa tarkastellaan puettavien laitteiden ja ACT-pohjaisten interventioiden sisältämien ehdollisten palautteiden yhdistelmän tehokkuutta terveellisten elämäntapojen parantamiseksi liikalihavien lääketieteellisten ja käyttäytymismääräysten mukaisesti. potilaita. Se on myös yksi ensimmäisistä esimerkeistä useiden yksittäisten kotelomallien laajasta toteutuksesta jatkuvalla tiedonkeruulla, mikä on mahdollista puettavan teknologian käyttöönoton ansiosta. Tämä kliinisen käytännön yhteydessä suoritettu tutkimus tarjoaa mahdollisesti empiiristä tukea vaihtoehtoisille toimenpiteille, joilla parannetaan radikaaleja pitkäaikaisia muutoksia elämäntavoissa ja siten edistetään elämänlaatua vähentäen liikalihavan väestön kuolleisuutta ja sairastuvuutta. Lisäksi ohjelmaa voitaisiin lyhyen kestonsa vuoksi mahdollisesti hyödyntää terveyden edistämisessä myös muissa kuin sairaalahoidoissa sekä liikalihavuuden ja siihen liittyvien sairauksien primaarisessa tai sekundaarisessa ehkäisyssä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Gian Luca Castelnuovo, PhD, PsyD
- Puhelinnumero: 0039323514339
- Sähköposti: gianluca.castelnuovo@unicatt.it
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Roberto Cattivelli, PhD, PsyD
- Puhelinnumero: +393208955656
- Sähköposti: r.cattivelli@auxologico.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Verbania, Italia, 28921
- Rekrytointi
- San Giuseppe Hospital, Istituto Auxologico Italiano IRCSS
-
Ottaa yhteyttä:
- Gian Luca Castelnuovo, Ph.D.
- Puhelinnumero: 0039323514338
- Sähköposti: gianluca.castelnuovo@auxologico.it
-
Ottaa yhteyttä:
- Roberto Cattivelli, Ph.D.
- Puhelinnumero: 0039323514246
- Sähköposti: r.cattivelli@auxologico.it
-
Alatutkija:
- Roberto Cattivelli, Psy.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 18-70 vuotta;
- lihavuus WHO:n kriteerien mukaan (BMI ≥ 30); ù
- kirjallinen ja tietoinen suostumus osallistumiseen, 4) tekniikkaystävällinen saada palautetta älypuhelimen, postin ja puettavien laitteiden kautta
Poissulkemiskriteerit:
- muut vakavat psykiatriset häiriöt, jotka on diagnosoitu DSM-V-kriteereillä;
- vakavia näkövaikeuksia,
- tärkeät liikkumisrajoitukset, erityisesti aiheet, joille fyysistä aktiivisuutta ei suositella,
- samanaikainen sairaus, joka ei liity lihavuuteen. DSM-V:tä (Thomas et al., 2014) käytetään psykiatristen häiriöiden seulontatyökaluna.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Gold Standard Intervention + Activity Tracker ILMAN palautetta
Gold Standard Intervention + Activity Tracker ILMAN palautetta (lääketieteellinen kuntoutus, motivaatiotuki ja psykokoulutus) Potilasvaiheen aikana osallistujat osallistuvat intensiiviseen neljän viikon mittaiseen sairaalapohjaiseen ja lääketieteellisesti ohjattuun painonpudotusohjelmaan.
Kaikki potilaat asetetaan vähäkaloriselle, ravitsemuksellisesti tasapainoiselle ruokavaliolle, joka on räätälöity yksilöllisesti ravitsemusterapeutin kuulemisen jälkeen.
Lisäksi he saavat ravitsemusterapeuttien antamaa ravitsemusneuvontaa, fysioterapeuttien tarjoamaa liikuntaharjoittelua ja psykologi-psykoterapeuttien kouluttamien ja kouluttamien lääkäreiden motivaatiotukea psykokasvatuksen elementeillä.
|
Lääketieteellinen kuntoutus, motivaatiotuki ja psykokoulutus
|
|
Kokeellinen: Gold Standard Intervention ja Activity Tracker palautetta
Tässä kokeellisessa tilassa tarjotaan sama kuntoutusohjelma 4 viikon potilasvaiheessa.
Lisäksi näille aiheille otetaan käyttöön Stepped Protocol, jossa käytetään puettavia laitteita/aktiivisuusseurantalaitteita päivittäisen liikunnan keräämiseen sekä mielekkään ja informatiivisen palautteen antamiseen.
Lisätoimenpide alkaa potilasvaiheessa, jolloin puettavien laitteiden toimittaminen ja käyttö selitetään.
Tässä kokouksessa, joka on pidempi kuin aiemmin kuvattua kontrollitilaa varten, kokeilijat antavat tietoa, asettavat yksilöllisiä tavoitteita ja selittävät palautteita, jotka elektroniset puettavat laitteet toimittavat potilasvaiheen päätyttyä.
|
Käyttäytymismuutostila – aktiivisuuden seuranta
|
|
Kokeellinen: ACT-pohjainen interventio ja aktiivisuuden seuranta ILMAN palautetta
Tässä kokeellisessa tilassa koehenkilöt seurasivat normaalia lääketieteellistä kuntoutusohjelmaa, joka on kuvattu edellä ensimmäisessä kokeellisessa tilassa.
Avopotilasvaiheessa ACT-interventio sisältää kuukausittain 30 minuutin skype-puhelinistuntoja.
ACT-pohjaiset interventiot sisältävät erilaisia prosesseja: 1) Hyväksyminen, johon liittyy aktiivinen tietoisuus vaikeista yksityisistä kokemuksista ilman yrityksiä hallita tai välttää epämiellyttäviä tunteita.
2) Mindfulness tarkoittaa osallistumista nykyhetken kokemukseen ja avoimen ja uteliaan asenteen omaksumista.
3) Defuusio: Osallistujia rohkaistaan vapautumaan ajatuksista ja tunteista kääntämällä huomionsa "itsen huomaamiseen" sen sijaan, että he kiinnittyisivät ajatuksiin ja "juokssivat" elämän läpi "autopilotilla".
4) Arvot ja sitoutuminen: kannustamalla osallistujia elämään arvojensa mukaisesti, osallistujat voivat osallistua mielekkääseen toimintaan huolimatta ei-toivottujen tunteiden/tuntemusten kokemisesta.
|
Itsenäinen ACT-pohjainen interventio
|
|
Kokeellinen: ACT-pohjainen interventio ja aktiivisuusseuranta palautteen kera
ACT-pohjainen interventio ja aktiivisuusseuranta palautteen kera (yhdistämällä ACT:n ja käyttäytymismuutoksen) Viimeisessä kokeellisessa tilassa lihavat henkilöt noudattavat samaa kuntoutusohjelmaa käyttäytymismuutostilan potilasvaiheessa, johon on lisätty lyhyt ACT-interventio. 4 45 minuuttia kestävää istuntoa yhteensä 3 tuntia yksi-yhteen terapiaistuntoja, täsmälleen kuten ACT-tilassa.
16 viikon avopotilasvaiheessa jokainen osallistuja saa palautetta aktiivisuusseurantalaitteelta samaa porrastettua protokollaa noudattaen, mutta viestit ja palautteet saavat ACT-terapeutti, mukaan lukien arvopohjainen tavoitteen asettaminen, kehotus sisällyttää vaikeiden ajatusten purkaminen, mindfulness-vihjeet ja joukko ACT:n mukaisia metaforeja ja viestejä.
|
ACT:n ja käyttäytymismuutoksen yhdistäminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysinen aktiivisuus mitataan suoraan puettavilla laitteilla Päivittäinen STEPS Count
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 4 viikon hoidon jälkeen - 6 kuukauden seuranta - 12 kuukauden seuranta - 18 kuukauden seuranta -
|
Päivittäiset askeleet kerätään suoraan puettavilla laitteilla
|
Lähtötilanne - 4 viikon hoidon jälkeen - 6 kuukauden seuranta - 12 kuukauden seuranta - 18 kuukauden seuranta -
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MDS - Välimeren ruokavalion tulos
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 4 viikon hoidon jälkeen - 6 kuukauden seuranta - 12 kuukauden seuranta - 18 kuukauden seuranta -
|
psykometrinen kysely ruokailutottumuksista
|
Lähtötilanne - 4 viikon hoidon jälkeen - 6 kuukauden seuranta - 12 kuukauden seuranta - 18 kuukauden seuranta -
|
|
PGWBI - Psykologinen yleinen hyvinvointiindeksi
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 4 viikon hoidon jälkeen - 6 kuukauden seuranta - 12 kuukauden seuranta - 18 kuukauden seuranta -
|
hyvinvointia arvioiva psykometrinen kyselylomake
|
Lähtötilanne - 4 viikon hoidon jälkeen - 6 kuukauden seuranta - 12 kuukauden seuranta - 18 kuukauden seuranta -
|
|
Hyväksymis- ja toimintakyselylomake AAQ-II
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 4 viikon hoidon jälkeen - 6 kuukauden seuranta - 12 kuukauden seuranta - 18 kuukauden seuranta -
|
psykometrinen kyselylomake - psykologisen joustavuuden mitta
|
Lähtötilanne - 4 viikon hoidon jälkeen - 6 kuukauden seuranta - 12 kuukauden seuranta - 18 kuukauden seuranta -
|
|
Kansainväliset liikuntakyselyt (IPAQ-SF)
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 4 viikon hoidon jälkeen - 6 kuukauden seuranta - 12 kuukauden seuranta - 18 kuukauden seuranta -
|
Psykometrinen kyselylomake, joka arvioi fyysistä aktiivisuutta
|
Lähtötilanne - 4 viikon hoidon jälkeen - 6 kuukauden seuranta - 12 kuukauden seuranta - 18 kuukauden seuranta -
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gian Luca Castelnuovo, PhD, PsyD, Istituto Auxologico Italiano
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Lillis J, Hayes SC, Bunting K, Masuda A. Teaching acceptance and mindfulness to improve the lives of the obese: a preliminary test of a theoretical model. Ann Behav Med. 2009 Feb;37(1):58-69. doi: 10.1007/s12160-009-9083-x. Epub 2009 Feb 28.
- Manzoni GM, Pagnini F, Corti S, Molinari E, Castelnuovo G. Internet-based behavioral interventions for obesity: an updated systematic review. Clin Pract Epidemiol Ment Health. 2011 Mar 4;7:19-28. doi: 10.2174/1745017901107010019.
- Avena NM, Bocarsly ME, Hoebel BG, Gold MS. Overlaps in the nosology of substance abuse and overeating: the translational implications of "food addiction". Curr Drug Abuse Rev. 2011 Sep;4(3):133-9. doi: 10.2174/1874473711104030133.
- Byrne S, Cooper Z, Fairburn C. Weight maintenance and relapse in obesity: a qualitative study. Int J Obes Relat Metab Disord. 2003 Aug;27(8):955-62. doi: 10.1038/sj.ijo.0802305.
- Baranoff JA, Hanrahan SJ, Burke AL, Connor JP. Changes in Acceptance in a Low-Intensity, Group-Based Acceptance and Commitment Therapy (ACT) Chronic Pain Intervention. Int J Behav Med. 2016 Feb;23(1):30-8. doi: 10.1007/s12529-015-9496-9.
- Behi R, Nolan M. Single-case experimental designs. 1: Using idiographic research. Br J Nurs. 1996 Nov 28-Dec 11;5(21):1334-7. doi: 10.12968/bjon.1996.5.21.1334.
- Aldridge D. Single-case research designs for the clinician. J R Soc Med. 1991 May;84(5):249-52. doi: 10.1177/014107689108400502. No abstract available.
- Bricker J, Wyszynski C, Comstock B, Heffner JL. Pilot randomized controlled trial of web-based acceptance and commitment therapy for smoking cessation. Nicotine Tob Res. 2013 Oct;15(10):1756-64. doi: 10.1093/ntr/ntt056. Epub 2013 May 23.
- Carr KA, Daniel TO, Lin H, Epstein LH. Reinforcement pathology and obesity. Curr Drug Abuse Rev. 2011 Sep;4(3):190-6. doi: 10.2174/1874473711104030190.
- Castelnuovo G, Manzoni GM, Pietrabissa G, Corti S, Giusti EM, Molinari E, Simpson S. Obesity and outpatient rehabilitation using mobile technologies: the potential mHealth approach. Front Psychol. 2014 Jun 10;5:559. doi: 10.3389/fpsyg.2014.00559. eCollection 2014.
- Castelnuovo G, Zoppis I, Santoro E, Ceccarini M, Pietrabissa G, Manzoni GM, Corti S, Borrello M, Giusti EM, Cattivelli R, Melesi A, Mauri G, Molinari E, Sicurello F. Managing chronic pathologies with a stepped mHealth-based approach in clinical psychology and medicine. Front Psychol. 2015 Apr 14;6:407. doi: 10.3389/fpsyg.2015.00407. eCollection 2015.
- Castelnuovo G, Manzoni GM, Villa V, Cesa GL, Pietrabissa G, Molinari E. The STRATOB study: design of a randomized controlled clinical trial of Cognitive Behavioral Therapy and Brief Strategic Therapy with telecare in patients with obesity and binge-eating disorder referred to residential nutritional rehabilitation. Trials. 2011 May 9;12:114. doi: 10.1186/1745-6215-12-114.
- Cawley J, Meyerhoefer C, Biener A, Hammer M, Wintfeld N. Savings in Medical Expenditures Associated with Reductions in Body Mass Index Among US Adults with Obesity, by Diabetes Status. Pharmacoeconomics. 2015 Jul;33(7):707-22. doi: 10.1007/s40273-014-0230-2.
- Cesa GL, Manzoni GM, Bacchetta M, Castelnuovo G, Conti S, Gaggioli A, Mantovani F, Molinari E, Cardenas-Lopez G, Riva G. Virtual reality for enhancing the cognitive behavioral treatment of obesity with binge eating disorder: randomized controlled study with one-year follow-up. J Med Internet Res. 2013 Jun 12;15(6):e113. doi: 10.2196/jmir.2441.
- Cooper Z, Doll HA, Hawker DM, Byrne S, Bonner G, Eeley E, O'Connor ME, Fairburn CG. Testing a new cognitive behavioural treatment for obesity: A randomized controlled trial with three-year follow-up. Behav Res Ther. 2010 Aug;48(8):706-13. doi: 10.1016/j.brat.2010.03.008.
- Deitel M. The International Obesity Task Force and "globesity". Obes Surg. 2002 Oct;12(5):613-4. doi: 10.1381/096089202321019558. No abstract available.
- Epstein LH, Lin H, Carr KA, Fletcher KD. Food reinforcement and obesity. Psychological moderators. Appetite. 2012 Feb;58(1):157-62. doi: 10.1016/j.appet.2011.09.025. Epub 2011 Oct 8. Erratum In: Appetite. 2013 Jun;65:220.
- Ferron J, Ware W. Using randomization tests with responsive single-case designs. Behav Res Ther. 1994 Sep;32(7):787-91. doi: 10.1016/0005-7967(94)90037-x. Erratum In: Behav Res Ther 1995 Feb;33(2):241.
- Fisher WW, Kelley ME, Lomas JE. Visual aids and structured criteria for improving visual inspection and interpretation of single-case designs. J Appl Behav Anal. 2003 Fall;36(3):387-406. doi: 10.1901/jaba.2003.36-387.
- Forman EM, Hoffman KL, Juarascio AS, Butryn ML, Herbert JD. Comparison of acceptance-based and standard cognitive-based coping strategies for craving sweets in overweight and obese women. Eat Behav. 2013 Jan;14(1):64-8. doi: 10.1016/j.eatbeh.2012.10.016. Epub 2012 Nov 15.
- Garcia-Garcia I, Horstmann A, Jurado MA, Garolera M, Chaudhry SJ, Margulies DS, Villringer A, Neumann J. Reward processing in obesity, substance addiction and non-substance addiction. Obes Rev. 2014 Nov;15(11):853-69. doi: 10.1111/obr.12221. Epub 2014 Sep 29.
- Gifford EV, Lillis J. Avoidance and inflexibility as a common clinical pathway in obesity and smoking treatment. J Health Psychol. 2009 Oct;14(7):992-6. doi: 10.1177/1359105309342304.
- Hayes S, Hogan M, Dowd H, Doherty E, O'Higgins S, Nic Gabhainn S, MacNeela P, Murphy AW, Kropmans T, O'Neill C, Newell J, McGuire BE. Comparing the clinical-effectiveness and cost-effectiveness of an internet-delivered Acceptance and Commitment Therapy (ACT) intervention with a waiting list control among adults with chronic pain: study protocol for a randomised controlled trial. BMJ Open. 2014 Jul 2;4(7):e005092. doi: 10.1136/bmjopen-2014-005092.
- Howick J, Glasziou P, Aronson JK. The evolution of evidence hierarchies: what can Bradford Hill's 'guidelines for causation' contribute? J R Soc Med. 2009 May;102(5):186-94. doi: 10.1258/jrsm.2009.090020. No abstract available.
- Kashdan TB, Barrios V, Forsyth JP, Steger MF. Experiential avoidance as a generalized psychological vulnerability: comparisons with coping and emotion regulation strategies. Behav Res Ther. 2006 Sep;44(9):1301-20. doi: 10.1016/j.brat.2005.10.003.
- Lehnert T, Streltchenia P, Konnopka A, Riedel-Heller SG, Konig HH. Health burden and costs of obesity and overweight in Germany: an update. Eur J Health Econ. 2015 Dec;16(9):957-67. doi: 10.1007/s10198-014-0645-x. Epub 2014 Nov 8.
- Lifshitz F, Lifshitz JZ. Globesity: the root causes of the obesity epidemic in the USA and now worldwide. Pediatr Endocrinol Rev. 2014 Sep;12(1):17-34.
- McCracken LM, Jones R. Treatment for chronic pain for adults in the seventh and eighth decades of life: a preliminary study of Acceptance and Commitment Therapy (ACT). Pain Med. 2012 Jul;13(7):860-7. doi: 10.1111/j.1526-4637.2012.01407.x. Epub 2012 Jun 8.
- Pietrabissa G, Manzoni GM, Corti S, Vegliante N, Molinari E, Castelnuovo G. Addressing motivation in globesity treatment: a new challenge for clinical psychology. Front Psychol. 2012 Sep 3;3:317. doi: 10.3389/fpsyg.2012.00317. eCollection 2012. No abstract available.
- Rachlin H. Free will from the viewpoint of teleological behaviorism. Behav Sci Law. 2007;25(2):235-50. doi: 10.1002/bsl.746.
- Schuck K, Otten R, Kleinjan M, Bricker JB, Engels RC. Self-efficacy and acceptance of cravings to smoke underlie the effectiveness of quitline counseling for smoking cessation. Drug Alcohol Depend. 2014 Sep 1;142:269-76. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2014.06.033. Epub 2014 Jul 5.
- Thomas JJ, Koh KA, Eddy KT, Hartmann AS, Murray HB, Gorman MJ, Sogg S, Becker AE. Do DSM-5 eating disorder criteria overpathologize normative eating patterns among individuals with obesity? J Obes. 2014;2014:320803. doi: 10.1155/2014/320803. Epub 2014 Jun 26.
- Tosolin F. Behavior-based safety. G Ital Med Lav Ergon. 2010 Jan-Mar;32(1 Suppl A):A7-12. No abstract available. English, Italian.
- Cattivelli R, Castelnuovo G, Musetti A, Varallo G, Spatola CAM, Riboni FV, Usubini AG, Tosolin F, Manzoni GM, Capodaglio P, Rossi A, Pietrabissa G, Molinari E. ACTonHEALTH study protocol: promoting psychological flexibility with activity tracker and mHealth tools to foster healthful lifestyle for obesity and other chronic health conditions. Trials. 2018 Nov 29;19(1):659. doi: 10.1186/s13063-018-2968-x.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 03C701
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .