mACTonHEALTH: Psychological Flexibility and Activity Tracker - Protokol (ACTonHEALTH)

Baggrund Tilstanden med at være overvægtig er et stigende problem på verdensplan og bliver en epidemi både i Europa og i USA. Nylige skøn, at over 60 % af voksne er overvægtige, og samtidig rammer fedme omkring 35 % af befolkningen. I USA overstiger sundhedssystemets omkostninger til at håndtere fedme og relaterede sygdomme nu summen af ​​100 milliarder, og i Europa er omkostningerne i øjeblikket ens. Sundhedsrisici forbundet med overvægt omfatter psykiske vanskeligheder, depression og stigmatisering, fysiske problemer og hjertesygdomme, kræft og luftvejssygdomme for ikke at nævne problemer med bevægeapparatet og stofskifte.

Fedme er en kronisk helbredstilstand, men er også en væsentlig risikofaktor for forskellige sygdomme både kroniske og akutte. Dette problem er i øjeblikket støt stigende, med prævalensdata og epidemiologiske skøn, der burde være til stor bekymring. På trods af stærke biologiske komponenter og arvelige aspekter er fedme primært forbundet med forkerte vaner i hverdagen, primært spisevaner og fysisk aktivitet. Adskillige undersøgelser har dokumenteret, at regelmæssig fysisk aktivitet og kloge valg i fødevareoptagelsen kan forebygge overvægt og relaterede tilstande.

Hovedudfordringen med hensyn til at tackle fedme og associerede lidelser er repræsenteret ved at udvikle og gøre tilgængelige og bæredygtige omfattende programmer, der inkluderer kombinationer af fysisk aktivitet, diætaspekter og psykologiske interventioner.

Interventioner udviklet på denne måde, herunder kostundervisningsprotokoller, fysisk rehabilitering og træningsprogrammer, ernæringsmæssige, endokrinologiske, psykologiske, kirurgiske og farmakologiske behandlinger er hovedsageligt effektive på kort sigt, på trods af at mange af dem er kendetegnet ved høje omkostninger og adskillige indlæggelsesperioder. Analysen af ​​litteraturen tyder på overlegenheden af ​​intensive multidisciplinære interventioner: sundhedsprotokoller, kostprogrammer, psykologisk og fysisk rehabilitering. Et af problemerne ved sådanne indgreb er, at de ofte kun er mulige i en indlæggelsesperiode med høje omkostninger forbundet. På trods af gode beviser for effektivitet er de langsigtede resultater generelt begrænsede.

Generelt er tilgængelighed, omkostninger, overholdelse og langsigtet effektivitet vigtige begrænsninger for denne række af tilgange. Ofte overvægtige individer tager omkring 30 % af den vægt, de tabte sig tilbage inden for det første år. Efter kun 3 år vender de tilbage til førbehandlingsvægten. Psykologisk intervention antages generelt at være en af ​​kernedelene i behandlingen rettet mod fedme. Især kognitive-adfærdsmæssige interventioner, normalt inden for tværfaglige veje og sjældent implementeret individuelt, anses generelt for at være guldstandarden for at håndtere epidemien af ​​fedme eller "globesitet".

Begrundelse Årsager til den langsigtede fiasko af interventioner for fedme kan findes i manglen på langsigtede kilder til forstærkning af sunde vaner erhvervet under den intensive behandlingsperiode. Traditionen for adfærdsvidenskab har udviklet modeller for fortolkning, forklaring og pragmatisk drift understøttet af beviser på effektivitet og effektivitet i fremme af ønsket adfærd i forskellige sammenhænge og med en længere tidseffekt. Disse spænder fra rygestop, gennem evnen til at tilpasse sig og leve med kroniske sygdomme, og ender med fremme af sikkerhedsadfærd i arbejdsmiljøer. Af denne grund kan adfærdsanalyse generelt, og i særdeleshed Contextual Behavioural Science, spille en afgørende rolle i forebyggelsen af ​​fedme og holde de opnåede resultater inden for korte intensive protokoller, normalt afholdt på hospitaler.

Ved at ændre dybt rodfæstede og langsigtede erhvervede vaner kan personen med fedme opnå mere psykologisk og fysisk sundhed, reducere risikofaktorer og forbedre sit generelle helbred, velvære og livskvalitet med fordele ikke kun for individet, men også for dets sociale miljø. .

I løbet af genoptræningsperioderne er patienter, der er ramt af fedme, ofte i kontakt med hændelser, der er meget forskellige fra deres daglige liv. I rehabiliteringsfaciliteten eller under hospitalsindlæggelsen formes beredskaber effektivt for at fremme ønsket adfærd og mindske handlinger, der er identificeret som dysfunktionelle, med både aversive og forstærkende beredskaber. Senere, efter behandlingen, i hans naturlige miljø i første omgang opretholdes adfærd, men efter at være blevet fremmet i et miljø, der giver uforudsete støtte til sund adfærd, gennemgår de ofte en udryddelsesproces som følge heraf med ophør af forstærkning. Samtidig forstærkes dysfunktionel adfærd som at undgå fysisk aktivitet og spise velsmagende mad uden for hospitalet på en systematisk og kontingent måde. Denne tendens til udryddelse af funktionelle og sunde vaner og styrkelse af dysfunktionelle vaner fører på lang sigt til at tage på vægttabt møjsommeligt, og dette fører også til lavere niveauer af velvære.

Selvom de eksisterende programmer allerede giver protokolfaser, der skal implementeres, når de er hjemme, undlader patienterne ofte at overholde ernæringsprogrammer og planlagte aktiviteter. Tværtimod vender de ofte tilbage til tidligere vaner og viser et højt frafald ved opfølgninger.

For at overvinde den begrænsede langvarige tilslutning efter indlæggelsesperioden er det nødvendigt at finde en måde at give betydelig, betinget og informativ feedback også efter genoptræningsfasen. I denne forbindelse repræsenterer brugen af ​​aktivitetsmålere en klar, gyldig og "smart" brug af nye teknologier, knyttet til veletableret adfærdsvidenskab.

Hypotese, mål og forventede resultater Projektet har til formål at fremme en langsigtet livsstilsændring af som led i en multidisciplinær intervention, i tæt samarbejde med læger, Klinisk Ernæring og den osteoartikulære genoptræning.

Hovedmålet med denne undersøgelse er at teste effektiviteten af ​​at kombinere adfærdsændringsteknologier gennem betinget og meningsfuld feedback leveret af bærbare enheder med ACT-baseret intervention, en velundersøgt psykologisk behandling udviklet i en kontekstuel adfærdsramme. Kombinationen af ​​denne tilgang bør være gennemførlig og effektiv sammenlignet med guldstandardbehandling med ringere omkostninger. Fire eksperimentelle tilstande er tilvejebragt: 1) sædvanlig pleje under indlæggelse med programmerede opfølgningstjek, 2) betinget feedback på dagligdags aktiviteter gennem aktivitetsmålere eller bærbar enhed enkeltstående, 3) ACT-baseret intervention stand-alone, 4). kombination af de to foregående, ACT-baseret intervention og aktivitetsmåler med feedback.

Det primære resultat, eller afhængig variabel, af undersøgelsen er fysisk aktivitet, som indsamles af bærbare elektroniske enheder. Andre resultater, som f.eks. søvntid, indsamles af wearables og andre leveret af selvrapportering via webplatform. Studiets uafhængige variabel er typen af ​​behandling (ACT-intervention og feedback fra aktivitetsmålere). Til formålet med undersøgelsen indsamler vi data om daglige skridt og træningslog for hver deltager.

Interventionen har til formål at hjælpe mennesker i deres hverdagsmiljø til at forblive mere konsistente med de truffet valg og følge passende diæter og fysisk aktivitet. Projektet er rettet mod deltagere i det multidisciplinære rehabiliteringsprogram på St. Joseph Hospital - Verbania, Italian Auxological Institute, et privat forskningsinstitut, der også arbejder for det italienske nationale sundhedssystem. Rekrutteringen vil finde sted gradvist, og forsøgspersoner vil blive randomiseret til de fire eksperimentelle betingelser, der forventes af protokollen. Data vil blive analyseret i forskellige eksperimentelle enkeltpersoner over flere baseline designs. Forsøgspersonerne er også grupperet i henhold til den eksperimentelle tilstand for at tillade statistisk analyse af eksperimentelle designs mellem grupper, i overensstemmelse med tilgangen til et kontrolleret og randomiseret forsøg.

På grund af det nye i at bruge en kombination af adfærdsændringsstrategier med Accept og Mindfulness-baseret terapi med bærbart udstyr for at fremme en sund livsstil i post-rehabiliteringsperioden, er der ikke etableret nogen veldefinerede hypoteser om det mulige bidrag fra denne form for intervention i sammenligning med sædvanlig pleje, "guldstandarden" multi-disciplinær behandling kroniske tilstande forbundet med fedme. Med udviklingen af ​​mobil teknologi og korte kliniske protokoller skal nye interventioner inden for fedme og forbundne kroniske patologier evalueres.

Under alle omstændigheder er mACTonHEALTH-undersøgelsen ret innovativ af forskellige årsager. For det første er kombination af enkeltcasedesign med RCT ualmindeligt, især med mellemstore undersøgelser som dette. For det andet, brug af aktivitetsmålere til bærbare enheder både som enhed til dataindsamling, der måler de primære resultater og som enhed til at give betingede tilbagemeldinger, antaget at være en af ​​de to uafhængige variable. For det tredje er kombinationen af ​​direkte korte ACT-interventioner og adfærdsændringsstrategier med implementering af mobilteknologi et andet element i innovation. Selvom ACT er ved at blive velundersøgt i den traditionelle kliniske kontekst, er der ikke stort set fundet storstilet anvendelse til både medicinske og naturlige omgivelser. Herunder i vurderingsproceduren direkte indsamlede data, indikatorer for både fysisk og psykosocial sundhed. Inkluderingen af ​​objektive fysiologiske resultatmål udgør også et aspekt af innovation i ACT-forskning. Sidst vil undersøgelsen fokusere på mediationsmekanismer, der ligger til grund for behandlingssucces, og præsenterer mulige links til systematiske modeller for psykologisk fleksibilitet, en kerneproces vurderet i ACT-forskning.

Hypotese Så vidt forskeren ved, vil denne undersøgelse være det første randomiserede kontrollerede forsøg, der undersøger effektiviteten af ​​en kombination af betingede feedbacks leveret med bærbare enheder med ACT-baserede interventioner for at forbedre sund livsstil i henhold til medicinsk og adfærdsmæssig recept blandt overvægtige patienter. Det er også et af de første eksempler på en stor implementering af flere single case-designs med en kontinuerlig dataindsamling, der er muliggjort på grund af implementeringen af ​​wearable-teknologi. Udført i sammenhæng med klinisk praksis, vil dette forsøg potentielt tilbyde empirisk støtte til alternative interventioner for at forbedre radikale langtidsændringer i livsvaner og følgelig fremme livskvalitet, hvilket reducerer dødelighed og sygelighed blandt overvægtige befolkningsgrupper. Desuden kan programmet i kraft af dets korte varighed potentielt bruges til sundhedsfremme også i ikke-hospitaliseringssammenhæng og primær eller sekundær forebyggelse af fedme og forbundne tilstande.