Endometrióza a riziko potratu
27. listopadu 2017 aktualizováno: Endometriosis Treatment Italian Club
Vliv endometriózy na riziko potratu při spontánním těhotenství: multicentrická italská studie
Cílem této studie je porovnat míru potratů při prvním spontánním těhotenství u žen s endometriózou s mírou potratů při prvním spontánním těhotenství u žen bez endometriózy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Všechny ženy sledované pro chirurgickou nebo sonografickou diagnózu endometriózy v 11 italských referenčních centrech pro léčbu endometriózy vyplnily dotazník týkající se jejich předchozích těhotenství.
Stejný dotazník vyplňovaly ženy, které navštěvovaly rutinní gynekologickou prohlídku, u kterých operace nebo vaginální vyšetření a ultrasonografie pánve endometriózu vyloučily.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
844
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let až 50 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všechny kontinuální ženy navštěvující kliniky pro endometriózu nebo podstupující rutinní gynekologické vyšetření splňující kritéria pro zařazení
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženy ve věku 30 až 50 let
- s alespoň jedním předchozím spontánním těhotenstvím
- s chirurgickou nebo klinickou/sonografickou diagnózou endometriózy popř
- u kterých chirurgické nebo klinické/sonografické vyšetření vyloučilo endometriózu
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství dosažené technologií asistované reprodukce
- Biochemické těhotenství
- Nekorigovaná malformace dělohy, poliabortivity, lupus jako antikoagulant
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
endometrióza
Průzkum prvního těhotenství po diagnóze endometriózy
|
byla zaznamenána míra potratů
|
|
bez endometriózy
Průzkum o prvním těhotenství
|
byla zaznamenána míra potratů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra potratů
Časové okno: 2 roky
|
srovnání míry samovolných potratů v obou skupinách
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
15. ledna 2016
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
4. října 2017
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
4. října 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. listopadu 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. listopadu 2017
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
28. listopadu 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
28. listopadu 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. listopadu 2017
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ETIC001
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .