Endometriose og risiko for spontanabort
27. november 2017 oppdatert av: Endometriosis Treatment Italian Club
Effekten av endometriose på risikoen for spontanabort i spontan graviditet: en multisentrisk italiensk studie
Målet med denne studien er å sammenligne frekvensen av spontanabort ved første spontane graviditet blant kvinner med endometriose med frekvensen av spontanabort ved første spontane graviditet blant kvinner uten endometriose.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Alle kvinner fulgte opp for en kirurgisk eller sonografisk diagnose av endometriose i 11 italienske henvisningssentre for behandling av endometriose fylte ut et spørreskjema angående deres tidligere svangerskap.
Det samme spørreskjemaet ble fylt ut av kvinner som deltok på et rutinemessig gynekologisk besøk, hvor kirurgi eller vaginal undersøkelse og bekkenultralyd utelukket endometriose.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
844
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
30 år til 50 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle kontinuerlige kvinner som går på endometrioseklinikker eller gjennomgår en rutinemessig gynekologisk undersøkelse som samsvarer med inklusjonskriteriene
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 30 til 50 år gamle kvinner
- med minst ett tidligere spontant svangerskap
- med kirurgisk eller klinisk/sonografisk diagnose av endometriose eller
- hos hvem kirurgisk eller klinisk/sonografisk evaluering utelukket endometriose
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet oppnådd med assistert reproduktiv teknologi
- Biokjemisk graviditet
- Ikke-korrigert uterin misdannelse, poliabort, lupuslignende antikoagulant
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
endometriose
Undersøkelse om første graviditet etter endometriosediagnose
|
rate av spontanabort ble notert
|
|
ikke endometriose
Undersøkelse om første graviditet
|
rate av spontanabort ble notert
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rate av spontanabort
Tidsramme: 2 år
|
sammenligning av rate av spontanabort i de to gruppene
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
15. januar 2016
Primær fullføring (FAKTISKE)
4. oktober 2017
Studiet fullført (FAKTISKE)
4. oktober 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. november 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. november 2017
Først lagt ut (FAKTISKE)
28. november 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
28. november 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. november 2017
Sist bekreftet
1. november 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ETIC001
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .