Endometriose en risico op miskraam
27 november 2017 bijgewerkt door: Endometriosis Treatment Italian Club
Impact van endometriose op het risico op een miskraam bij spontane zwangerschap: een multicentrische Italiaanse studie
Het doel van deze studie is om het aantal miskramen bij de eerste spontane zwangerschap bij vrouwen met endometriose te vergelijken met het aantal miskramen bij de eerste spontane zwangerschap bij vrouwen zonder endometriose.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Alle vrouwen die werden opgevolgd voor een chirurgische of echografische diagnose van endometriose in 11 Italiaanse referentiecentra voor de behandeling van endometriose vulden een vragenlijst in over hun eerdere zwangerschappen.
Dezelfde vragenlijst werd ingevuld door vrouwen die een routinematig gynaecologisch bezoek bijwoonden, bij wie endometriose werd uitgesloten door chirurgie of vaginaal onderzoek en echografie van het bekken.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
844
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar tot 50 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle doorlopende vrouwen die endometrioseklinieken bezoeken of een routinematig gynaecologisch onderzoek ondergaan dat voldoet aan de inclusiecriteria
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen van 30 tot 50 jaar
- met ten minste één eerdere spontane zwangerschap
- met chirurgische of klinische/echografische diagnose van endometriose of
- bij wie chirurgische of klinische/echografische evaluatie endometriose uitsloot
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap bereikt door geassisteerde voortplantingstechnologie
- Biochemische zwangerschap
- Niet-gecorrigeerde misvorming van de baarmoeder, poliabortiviteit, lupus-achtig antistollingsmiddel
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
endometriose
Enquête over eerste zwangerschap na diagnose endometriose
|
het aantal miskramen werd genoteerd
|
|
niet endometriose
Enquête over de eerste zwangerschap
|
het aantal miskramen werd genoteerd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal miskramen
Tijdsspanne: 2 jaar
|
vergelijking van het aantal miskramen in de twee groepen
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
15 januari 2016
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
4 oktober 2017
Studie voltooiing (WERKELIJK)
4 oktober 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 november 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 november 2017
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
28 november 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
28 november 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 november 2017
Laatst geverifieerd
1 november 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ETIC001
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .