- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03354780
Endometriose e risco de aborto
27 de novembro de 2017 atualizado por: Endometriosis Treatment Italian Club
Impacto da endometriose no risco de aborto espontâneo na gravidez espontânea: um estudo italiano multicêntrico
O objetivo deste estudo é comparar a taxa de aborto espontâneo na primeira gravidez espontânea entre mulheres com endometriose com a taxa de aborto espontâneo na primeira gravidez espontânea entre mulheres sem endometriose.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Todas as mulheres acompanhadas para diagnóstico cirúrgico ou ultrassonográfico de endometriose em 11 centros italianos de referência para o tratamento de endometriose responderam a um questionário sobre suas gestações anteriores.
O mesmo questionário foi preenchido por mulheres, em consulta ginecológica de rotina, nas quais cirurgia ou exame vaginal e ultrassonografia pélvica excluíram endometriose.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
844
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 50 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todas as mulheres contínuas que frequentam clínicas de endometriose ou submetidas a um exame ginecológico de rotina que atendem aos critérios de inclusão
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres de 30 a 50 anos
- com pelo menos uma gravidez espontânea anterior
- com diagnóstico cirúrgico ou clínico/sonográfico de endometriose ou
- em quem a avaliação cirúrgica ou clínica/sonográfica descartou endometriose
Critério de exclusão:
- Gravidez alcançada pela tecnologia de Reprodução Assistida
- gravidez bioquimica
- Malformação uterina não corrigida, poliaborto, lúpus como anticoagulante
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
endometriose
Pesquisa sobre a primeira gravidez após o diagnóstico de endometriose
|
taxa de aborto espontâneo foi observada
|
não endometriose
Pesquisa sobre a primeira gravidez
|
taxa de aborto espontâneo foi observada
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Taxa de aborto espontâneo
Prazo: 2 anos
|
comparação da taxa de aborto espontâneo nos dois grupos
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
15 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (REAL)
4 de outubro de 2017
Conclusão do estudo (REAL)
4 de outubro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de novembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de novembro de 2017
Primeira postagem (REAL)
28 de novembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
28 de novembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de novembro de 2017
Última verificação
1 de novembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ETIC001
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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