Endometriose und Fehlgeburtsrisiko
27. November 2017 aktualisiert von: Endometriosis Treatment Italian Club
Einfluss der Endometriose auf das Fehlgeburtsrisiko bei spontaner Schwangerschaft: eine multizentrische italienische Studie
Ziel dieser Studie ist es, die Fehlgeburtsrate bei der ersten Spontanschwangerschaft bei Frauen mit Endometriose mit der Fehlgeburtsrate bei der ersten Spontanschwangerschaft bei Frauen ohne Endometriose zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Alle Frauen, die in 11 italienischen Überweisungszentren für die Behandlung von Endometriose für eine chirurgische oder sonographische Endometriose-Diagnose nachuntersucht wurden, füllten einen Fragebogen zu ihren früheren Schwangerschaften aus.
Derselbe Fragebogen wurde von Frauen ausgefüllt, die an einem routinemäßigen gynäkologischen Besuch teilnahmen und bei denen eine Operation oder eine vaginale Untersuchung und eine Ultraschalluntersuchung des Beckens eine Endometriose ausschlossen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
844
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
30 Jahre bis 50 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle kontinuierlichen Frauen, die Endometriose-Kliniken besuchen oder sich einer routinemäßigen gynäkologischen Untersuchung unterziehen, die den Einschlusskriterien entspricht
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 30 bis 50 Jahre alte Frauen
- mit mindestens einer vorangegangenen Spontanschwangerschaft
- mit operativer oder klinisch/sonographischer Endometriose-Diagnose bzw
- bei denen eine chirurgische oder klinisch-sonographische Untersuchung eine Endometriose ausschloss
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft erreicht durch assistierte Reproduktionstechnologie
- Biochemische Schwangerschaft
- Nicht korrigierte Uterusfehlbildung, Poliabortivität, Lupus wie Antikoagulans
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Endometriose
Umfrage zur ersten Schwangerschaft nach Endometriose-Diagnose
|
Die Fehlgeburtsrate wurde festgestellt
|
|
keine Endometriose
Umfrage zur ersten Schwangerschaft
|
Die Fehlgeburtsrate wurde festgestellt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Fehlgeburtenrate
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Vergleich der Fehlgeburtsrate in den beiden Gruppen
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
15. Januar 2016
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
4. Oktober 2017
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
4. Oktober 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. November 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. November 2017
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
28. November 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
28. November 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. November 2017
Zuletzt verifiziert
1. November 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ETIC001
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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