- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03354780
Endometrioosi ja keskenmenon riski
maanantai 27. marraskuuta 2017 päivittänyt: Endometriosis Treatment Italian Club
Endometrioosin vaikutus keskenmenon riskiin spontaanissa raskaudessa: monikeskinen italialainen tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata keskenmenojen määrää ensimmäisessä spontaanissa raskaudessa endometrioosia sairastavilla naisilla ja keskenmenojen määrään ensimmäisen spontaanin raskauden aikana naisilla, joilla ei ole endometrioosia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki naiset, joita seurattiin endometrioosin kirurgisen tai ultraäänidiagnoosin varalta 11 italialaisessa endometrioosin hoidon lähetekeskuksessa, täyttivät aiempia raskauksiaan koskevan kyselylomakkeen.
Saman kyselyn täyttivät rutiinigynekologilla käyneet naiset, joilta leikkaus tai emätintutkimus ja lantion ultraääni sulkeivat pois endometrioosin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
844
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki jatkuvat naiset, jotka käyvät endometrioosiklinikoilla tai jotka käyvät rutiinigynekologisessa tutkimuksessa, jotka vastaavat osallistumiskriteerejä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 30-50 vuotiaat naiset
- vähintään yksi aikaisempi spontaani raskaus
- endometrioosin kirurgisen tai kliinisen/sonografisen diagnoosin kanssa tai
- joilla kirurginen tai kliininen/sonografinen arviointi sulki pois endometrioosin
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus saavutetaan avusteisella lisääntymistekniikalla
- Biokemiallinen raskaus
- Korjaamaton kohdun epämuodostuma, poliabortiteetti, lupuksen kaltainen antikoagulantti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
endometrioosi
Tutkimus ensimmäisestä raskaudesta endometrioosidiagnoosin jälkeen
|
keskenmenojen määrä havaittiin
|
|
ei endometrioosi
Kysely ensimmäisestä raskaudesta
|
keskenmenojen määrä havaittiin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskenmenon määrä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
keskenmenojen vertailu kahdessa ryhmässä
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 15. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 4. lokakuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 4. lokakuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. marraskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. marraskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 28. marraskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 28. marraskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. marraskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ETIC001
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .