- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03354780
Endometriózis és a vetélés veszélye
2017. november 27. frissítette: Endometriosis Treatment Italian Club
Az endometriózis hatása a vetélés kockázatára spontán terhesség esetén: egy multicentrikus olasz tanulmány
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa az első spontán terhesség során bekövetkező vetélések arányát az endometriózisban szenvedő nők körében az első spontán terhesség során bekövetkező vetélések arányával az endometriózisban nem szenvedő nők körében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Minden nő, akit az endometriózis műtéti vagy ultrahangos diagnózisa céljából követtek nyomon 11 olasz endometriózis-kezelési központban, kitöltött egy kérdőívet korábbi terhességére vonatkozóan.
Ugyanezt a kérdőívet rutin nőgyógyászati látogatáson járó nők töltötték ki, akiknél a műtét vagy a hüvelyi vizsgálat és a kismedencei ultrahang kizárta az endometriózist.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
844
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
30 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden olyan nő, aki folyamatosan jár endometriózis klinikára vagy rutin nőgyógyászati vizsgálaton esik át a felvételi kritériumoknak megfelelően
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 30-50 éves nők
- legalább egy korábbi spontán terhességgel
- endometriosis műtéti vagy klinikai/szonográfiás diagnózisával ill
- akiknél a műtéti vagy klinikai/szonográfiás értékelés kizárta az endometriózist
Kizárási kritériumok:
- Az asszisztált reprodukciós technológiával elért terhesség
- Biokémiai terhesség
- Nem korrigált méhfejlődési rendellenesség, poliabortivitás, lupus-szerű véralvadásgátló
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
endometriózis
Felmérés az első terhességről az endometriózis diagnózisa után
|
megjegyezték a vetélések arányát
|
nem endometriózis
Felmérés az első terhességről
|
megjegyezték a vetélések arányát
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A vetélés aránya
Időkeret: 2 év
|
a vetélések arányának összehasonlítása a két csoportban
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2016. január 15.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2017. október 4.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2017. október 4.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. november 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. november 27.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. november 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2017. november 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. november 27.
Utolsó ellenőrzés
2017. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ETIC001
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Endometriózis
-
University Hospital, ToursBefejezveNemi szervek betegségei, nő | Méh prolapsus | Disfunkcionális méhvérzés | Nyaki diszplázia | Hiszterotómia; A magzatot érinti | Leiomyomata Uteri | Adenomyosis, endometriosisFranciaország