Endometrios och risk för missfall
27 november 2017 uppdaterad av: Endometriosis Treatment Italian Club
Effekten av endometrios på risken för missfall under spontan graviditet: en multicentrisk italiensk studie
Syftet med denna studie är att jämföra frekvensen av missfall vid första spontana graviditeten bland kvinnor med endometrios med frekvensen av missfall vid första spontana graviditeten bland kvinnor utan endometrios.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Alla kvinnor följde upp för en kirurgisk eller sonografisk diagnos av endometrios i 11 italienska remisscenter för behandling av endometrios fyllde i ett frågeformulär om sina tidigare graviditeter.
Samma frågeformulär fylldes i av kvinnor som deltog i ett rutinmässigt gynekologiskt besök, där operation eller vaginal undersökning och ultraljud i bäckenet uteslöt endometrios.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
844
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
30 år till 50 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla kontinuerliga kvinnor som går på endometrioskliniker eller genomgår en rutinmässig gynekologisk undersökning som matchar inklusionskriterierna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 30 till 50 år gamla kvinnor
- med minst en tidigare spontan graviditet
- med kirurgisk eller klinisk/sonografisk diagnos av endometrios eller
- hos vilka kirurgisk eller klinisk/sonografisk utvärdering uteslöt endometrios
Exklusions kriterier:
- Graviditet uppnås med assisterad befruktning
- Biokemisk graviditet
- Icke korrigerad livmodermissbildning, poliabortivitet, lupusliknande antikoagulant
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
endometrios
Undersökning om första graviditeten efter endometriosdiagnos
|
graden av missfall noterades
|
|
icke endometrios
Enkät om första graviditeten
|
graden av missfall noterades
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal missfall
Tidsram: 2 år
|
jämförelse av antalet missfall i de två grupperna
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
15 januari 2016
Primärt slutförande (FAKTISK)
4 oktober 2017
Avslutad studie (FAKTISK)
4 oktober 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 november 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 november 2017
Första postat (FAKTISK)
28 november 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
28 november 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 november 2017
Senast verifierad
1 november 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ETIC001
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .