- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03354780
Endometriose og risiko for abort
27. november 2017 opdateret af: Endometriosis Treatment Italian Club
Indvirkning af endometriose på risikoen for abort i spontan graviditet: en multicentrisk italiensk undersøgelse
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne frekvensen af abort ved første spontane graviditet blandt kvinder med endometriose med frekvensen af abort ved første spontane graviditet blandt kvinder uden endometriose.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Alle kvinder fulgte op til en kirurgisk eller sonografisk diagnose af endometriose i 11 italienske henvisningscentre for behandling af endometriose udfyldte et spørgeskema vedrørende deres tidligere graviditeter.
Det samme spørgeskema blev udfyldt af kvinder, der deltog i et rutinemæssigt gynækologisk besøg, hvor kirurgi eller vaginal undersøgelse og ultralyd af bækken udelukkede endometriose.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
844
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
30 år til 50 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle kontinuerte kvinder, der går på endometrioseklinikker eller gennemgår en rutinemæssig gynækologisk undersøgelse, der matcher inklusionskriterierne
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 30 til 50 år gamle kvinder
- med mindst én tidligere spontan graviditet
- med kirurgisk eller klinisk/sonografisk diagnose endometriose eller
- hos hvem kirurgisk eller klinisk/sonografisk evaluering udelukkede endometriose
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet opnået med assisteret reproduktionsteknologi
- Biokemisk graviditet
- Ikke-korrigeret uterin misdannelse, poliabort, lupuslignende antikoagulant
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
endometriose
Undersøgelse af første graviditet efter endometriosediagnose
|
hyppigheden af abort blev noteret
|
|
ikke endometriose
Undersøgelse af første graviditet
|
hyppigheden af abort blev noteret
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rate af abort
Tidsramme: 2 år
|
sammenligning af antallet af abort i de to grupper
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
15. januar 2016
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
4. oktober 2017
Studieafslutning (FAKTISKE)
4. oktober 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. november 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. november 2017
Først opslået (FAKTISKE)
28. november 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
28. november 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. november 2017
Sidst verificeret
1. november 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ETIC001
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .