Endométriose et risque de fausse couche
27 novembre 2017 mis à jour par: Endometriosis Treatment Italian Club
Impact de l'endométriose sur le risque de fausse couche dans la grossesse spontanée : une étude italienne multicentrique
Le but de cette étude est de comparer le taux de fausse couche à la première grossesse spontanée chez les femmes atteintes d'endométriose avec le taux de fausse couche à la première grossesse spontanée chez les femmes sans endométriose.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Toutes les femmes suivies pour un diagnostic chirurgical ou échographique de l'endométriose dans 11 centres de référence italiens pour le traitement de l'endométriose ont rempli un questionnaire concernant leurs grossesses précédentes.
Le même questionnaire a été rempli par les femmes, assistant à une visite gynécologique de routine, chez qui la chirurgie ou le toucher vaginal et l'échographie pelvienne ont exclu l'endométriose.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
844
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 50 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Toutes les femmes continues fréquentant des cliniques d'endométriose ou subissant un examen gynécologique de routine correspondant aux critères d'inclusion
La description
Critère d'intégration:
- femmes de 30 à 50 ans
- avec au moins une grossesse spontanée antérieure
- avec un diagnostic chirurgical ou clinique/échographique d'endométriose ou
- chez qui une évaluation chirurgicale ou clinique/échographique a exclu l'endométriose
Critère d'exclusion:
- Grossesse obtenue grâce à la technologie de procréation assistée
- Grossesse biochimique
- Malformation utérine non corrigée, polyavortement, lupus comme anticoagulant
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
endométriose
Enquête sur la première grossesse après diagnostic d'endométriose
|
taux de fausse couche a été noté
|
|
non endométriose
Enquête sur la première grossesse
|
taux de fausse couche a été noté
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux de fausse couche
Délai: 2 années
|
comparaison du taux de fausse couche dans les deux groupes
|
2 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
15 janvier 2016
Achèvement primaire (RÉEL)
4 octobre 2017
Achèvement de l'étude (RÉEL)
4 octobre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 novembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 novembre 2017
Première publication (RÉEL)
28 novembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
28 novembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 novembre 2017
Dernière vérification
1 novembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ETIC001
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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