- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03355183
Stanovení počtu opakování Protokoly specifického hodnocení izokinetického kolena
15. května 2018 aktualizováno: Ankara Yildirim Beyazıt University
Určení počtu opakování specifických pro úhlovou rychlost 60°\ sekunda a 180°\ druhá ve stanovení protokolů pro izokinetické hodnocení kolen
Cílem této studie je určit počet opakování hodnoty maximální síly generované během hodnocení izokinetické flexe kolena a pohybu extenzoru při úhlových rychlostech 60 a 180 °/s a identifikovat faktory spojené s tímto opakováním.
Přehled studie
Detailní popis
Individuální hodnocení v oblasti zdraví; je velmi důležité, protože stanovuje kroky nezbytné pro definování a zlepšení současné situace.
Hodnocení svalové síly je ve sportu klíčovým faktorem pro zlepšení výkonu a stanovení rizika zranění.
Lze tak plánovat tréninkový a tréninkový proces, který bude optimalizovat výkon sportovce a podniknout nezbytné kroky k prevenci zranění.
Existuje mnoho metod pro stanovení svalové síly, nejčastěji používanými metodami jsou manuální svalové testování a izokinetické hodnocení.
Izokinetické hodnocení poskytuje možnost objektivního měření dynamické síly.
Efektivním a optimálním zatížením kloubů a svalů v celém rozsahu pohybu se zabrání možným zraněním.
S izokinetickou dynamometrií dokáže měřit a zesilovat vysokou rychlostí s maximální kontrakcí pomocí svalové funkce v plné rychlosti v celém rozsahu pohybu.
Touto metodou je možné posoudit sílu svalů kloubních pohybů u agonisty (skupina provádějící pohyb jako primer) a antagonisty (skupina svalů ovládající pohyb v pohybu) při všech vzájemných pohybech.
Jednou z nejdůležitějších hodnot tohoto hodnocení je špičkový točivý moment, maximální síla.
Maximální hodnota točivého momentu je ovlivněna mnoha vnitřními faktory, jako jsou faktory prostředí, přizpůsobení izokinetického přístroje osobě a také vnitřní faktory posuzované osoby.
Jedním z nejdůležitějších účinných faktorů je stanovení vhodného počtu opakování.
Izokinetické dynamometry nabízejí možnost provádět různé úpravy jako je úhlová rychlost, počet opakování, rozsah pohybu, aktuální stav člověka.
Hodnotitel si tedy může počet opakování určit sám.
Je vyžadována dostatečná opakovatelnost, aby jednotlivec mohl vytvořit maximální sílu.
Příliš mnoho opakování však může u jedince způsobit únavu a také další pracovní zátěž z hlediska času.
V literatuře existuje mnoho studií provedených s různým počtem opakování při různých úhlových rychlostech.
Studie zahrnují protokoly od pěti opakování do dvaceti opakování s velmi rozdílným počtem opakování.
Pět opakování nemusí stačit k tomu, aby se dostavil vrchol točivého momentu, ale dvacet opakování způsobuje únavu sportovce a vede ke ztrátě času.
V literatuře neexistuje žádný standardizovaný počet opakování pro izokinetické hodnocení kolena.
Absence konsenzu o počtu opakování brání interpretaci děl.
V naší práci bude určeno, kolikrát sportovci dosáhli špičkových hodnot točivého momentu.
Tím se zabrání tomu, aby budoucí studie provedly nesprávné měření bez dosažení maximální maximální síly s nízkým počtem opakování nebo s příliš velkým počtem opakování na to, aby zahrnovaly tvrdší a delší hodnocení.
Standardizace počtu opakování usnadní a zefektivní hodnocení, pokud zvýší objektivitu hodnocení.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
196
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan
- Ankara yıldırım Beyazıt Üniversitesi
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 40 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Sportujte minimálně 3 roky
- Mít fyzickou a duševní způsobilost k provádění izokinetického hodnocení
- Cvičení na střední úrovni (2-4krát týdně)
- Dobrovolně se podílet na práci.
Kritéria vyloučení:
• Zranění kyčle, kolena, kotníku a zad v posledním roce
- Po operaci dolních končetin
- Mít obstrukční stavy, jako je svalové zkrácení, které by bránilo standardizaci pohybové mezery pro izokinetické hodnocení
- Pocit nepohodlí ovlivňující nervosvalovou kontrolu
- V posledních 6 měsících byla aplikována intraartikulární injekce do kolenního kloubu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zdraví sportovci
Svalová síla zdravých sportovců, kteří nejsou tělesně postižení a sportují 3 roky jako profesionál, bude měřena izokinetickým dynamometrem.
|
Izokinetika nebo akomodace odporu je forma cvičení, kde člověk poskytuje maximální kontrakci svalů proti odporu nebo páce (izokinetický dynamometr) při pevné rychlosti v daném rozsahu pohybu.
Tento typ svalové akce lze v daném kloubu provádět koncentricky nebo excentricky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Izokinetická svalová síla
Časové okno: 1 měsíc
|
čísla opakování hodnoty maximální síly generované během izokinetické flexe kolena a vyhodnocení pohybu extenzoru při 60 a 180° / budou posuzovány přístrojem ISOMED 2000
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. května 2017
Primární dokončení (Aktuální)
30. listopadu 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. listopadu 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. listopadu 2017
První zveřejněno (Aktuální)
28. listopadu 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. května 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. května 2018
Naposledy ověřeno
1. května 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 34
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .