- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03363737
Transteoretický model změny chování a úzkosti
5. prosince 2017 aktualizováno: Paul D. Loprinzi, University of Mississippi, Oxford
Může Facebook snížit vnímanou úzkost mezi vysokoškolskými studenty? Randomizovaná řízená cvičební zkouška využívající transteoretický model změny chování
Prozkoumejte užitečnost transteoretického modelu při ovlivňování úzkosti mezi vysokoškolskými studenty.
Použijte randomizovanou kontrolovanou intervenci včetně statické a dynamické Facebookové intervence.
Statická skupina vstoupila na facebookovou stránku s 96 statusy.
Stavy byly určeny k zapojení kognitivních procesů, následovaných behaviorálními procesy změny podle Transteoretického modelu změny chování.
Obsah zveřejněný na statické facebookové stránce byl identický s dynamickou stránkou.
Statická skupina však viděla všech 96 stavů v první den studie, zatímco dynamická skupina obdržela během intervence pouze 1–2 z těchto aktualizací stavu za den.
Úzkost byla měřena pomocí celkové škály závažnosti a zhoršení úzkosti (OASIS).
Čas strávený fyzickou aktivitou byl hodnocen pomocí Mezinárodního dotazníku fyzické aktivity (IPAQ).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
39
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mít aktivní účet na Facebooku
- Každodenní přístup k chytrému telefonu
- Aktuální e-mailový účet University of Mississippi
Kritéria vyloučení:
- Mimo věkové rozmezí 18-35 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Statický
|
Vystavení obsahu na Facebooku, buď denně (dynamické), nebo pouze v jednom časovém období (statické).
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Dynamický
|
Vystavení obsahu na Facebooku, buď denně (dynamické), nebo pouze v jednom časovém období (statické).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v úzkosti
Časové okno: Na začátku a na konci 8týdenní intervence
|
OASIS, Celková míra závažnosti a zhoršení úzkosti.
V této škále je 5 otázek, přičemž každá otázka obsahuje 5 možností odpovědi (v rozmezí 0-4).
Uvádí se celkové skóre, které se pohybuje v rozmezí 0-20 (vyšší skóre znamená větší úzkost).
|
Na začátku a na konci 8týdenní intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
18. října 2016
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
24. srpna 2017
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
24. srpna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. listopadu 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. prosince 2017
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
6. prosince 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
7. prosince 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. prosince 2017
Naposledy ověřeno
1. prosince 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 17-018
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .