- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03363737
Modello transteorico di cambiamento comportamentale e ansia
5 dicembre 2017 aggiornato da: Paul D. Loprinzi, University of Mississippi, Oxford
Facebook può ridurre l'ansia percepita tra gli studenti universitari? Una prova di esercizio controllata randomizzata che utilizza il modello transteoretico del cambiamento comportamentale
Esaminare l'utilità del modello transteorico nell'influenzare l'ansia tra gli studenti universitari.
Impiega un intervento controllato randomizzato che includa un intervento Facebook statico e dinamico.
Il gruppo statico ha avuto accesso a una pagina Facebook con 96 stati.
Gli stati avevano lo scopo di coinvolgere processi cognitivi, seguiti da processi comportamentali di cambiamento secondo il modello transteorico del cambiamento comportamentale.
I contenuti pubblicati sulla pagina Facebook statica erano identici a quelli della pagina dinamica.
Tuttavia, il gruppo statico ha visualizzato tutti i 96 stati il primo giorno dello studio, mentre il gruppo dinamico ha ricevuto solo 1-2 di questi aggiornamenti di stato al giorno durante l'intervento.
L'ansia è stata misurata utilizzando la scala OASIS (Overall Anxiety Severity and Impairment Scale).
Il tempo dedicato all'attività fisica è stato valutato utilizzando l'International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
39
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 35 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere un account Facebook attivo
- Accesso quotidiano a uno Smart Phone
- Attuale account di posta elettronica dell'Università del Mississippi
Criteri di esclusione:
- Al di fuori della fascia di età 18-35
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATORE: Statico
|
Esposizione ai contenuti su Facebook, giornaliera (dinamica) o solo in un periodo di tempo (statica).
|
|
SPERIMENTALE: Dinamico
|
Esposizione ai contenuti su Facebook, giornaliera (dinamica) o solo in un periodo di tempo (statica).
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamenti nell'ansia
Lasso di tempo: Al basale e alla fine dell'intervento di 8 settimane
|
OASIS, scala complessiva di gravità e compromissione dell'ansia.
Ci sono 5 domande in questa scala, con ogni domanda che include 5 opzioni di risposta (che vanno da 0 a 4).
Viene riportato il punteggio totale, che va da 0 a 20 (punteggio più alto indica maggiore ansia).
|
Al basale e alla fine dell'intervento di 8 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
18 ottobre 2016
Completamento primario (EFFETTIVO)
24 agosto 2017
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
24 agosto 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 novembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 dicembre 2017
Primo Inserito (EFFETTIVO)
6 dicembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
7 dicembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 dicembre 2017
Ultimo verificato
1 dicembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 17-018
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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