Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prognostické skóre u velmi starých pacientů na JIP (VIP2)

27. dubna 2021 aktualizováno: Hans Flaatten, University of Bergen

Vývoj a validace prognostického skóre u velmi starých pacientů na JIP (≥80 let)

Dva hlavní cíle studie:

  1. Zkoumat vztah křehkosti, aktivity denního života (ADL), kognitivních funkcí a komorbidity na přežití po 30 dnech (a 6 měsících v dílčí studii)
  2. Z výsledků navrhněte prognostické skóre, které bude ověřeno pomocí subpopulace studijní kohorty

Dva sekundární cíle a

  1. Přežití 6 měsíců (v subpopulaci studie)
  2. Ověření klinického skóre křehkosti (CFS) mezi hodnotiteli (v subpopulaci)

Podstudia jsou plánována s ohledem na různé přijímací kategorie, zejména:

  • trauma
  • akutní respirační selhání
  • sepse
  • kombinované respirační a oběhové selhání
  • zdravotní neurologické stavy V některých podstudiích budou sloučeny podobné skupiny ze studie VIP1, které využívají stejné přijímací kategorie (kromě plánovaných přijetí).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Křehkost bude registrována klinickou škálou křehkosti (CFS), 1–9 bodová aktivita každodenního života (ADL) s formou Katz ADL: 0–6 bodů kognice bude popsána pomocí dotazníku Informant Questionnaire on Cognitive Decline in the Elderly (IQCODE) , 16 otázek, které je třeba položit pečovatelům Komorbidita uvedením hlavní komorbidity s Ano nebo Ne (Ano = 1 bod) a s počtem běžně předepsaných léků

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

3900

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
      • Bergen, Norsko, 5021
        • Haukeland University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

76 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Kriticky nemocní pacienti přijatí na JIP ≥ 80 let

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ≥80 přijato na JIP jako naléhavý případ

Kritéria vyloučení:

  • výběrové přijímačky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
30 dní přežití
Časové okno: 30 dní
Podíl naživu po 30 dnech
30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vývoj prognostického skóre
Časové okno: 6 měsíců
Vývoj a následná validace prognostického skóre z dat odhalených ve studii: Frailty, Comorbidity, Activity of Daily life and Cognition. Toto skóre v tuto chvíli neexistuje, je to skóre, které vytvoříme a otestujeme v rámci kohorty-. Před dokončením a analýzou studie nelze poskytnout žádný další popis.
6 měsíců
6 měsíců přežití
Časové okno: 6 měsíců
Podíl naživu po 6 měsících
6 měsíců
Inter-rater validace klinické frailty stupnice (CFS)
Časové okno: Při příjmu
CFS je jednoduchá vizuální stupnice křehkosti od 1 do 9 (vzrůstající křehkost). V podskupině našich pacientů použijeme dva hodnotitele k provedení skóre křehkosti a porovnáme jejich výsledky pomocí testů variability mezi hodnotícími.
Při příjmu

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Analýza přežití v předem definovaných podskupinách: Přijímací kategorie, využití terapeutických postupů, rozhodnutí o konci života
Časové okno: Až 6 měsíců
Živé podíly po 30 dnech a 6 měsících
Až 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Bergen

Spolupracovníci

European Society of Intensive Care Medicine
Helse Vest

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. prosince 2017

První zveřejněno (Aktuální)

12. prosince 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • VIP2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intenzivní péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit