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초고령 ICU 환자의 예후 점수 (VIP2)

2021년 4월 27일 업데이트: Hans Flaatten, University of Bergen

초고령 ICU 환자(80세 이상)의 예후 점수 개발 및 검증

연구의 두 가지 주요 목표:

  1. 노쇠, 일상생활활동(ADL), 인지기능, 동반이환이 30일(및 하위 연구에서 6개월) 생존에 미치는 관계를 조사하기 위해
  2. 결과로부터 연구 코호트의 하위 집단을 사용하여 검증될 예후 점수를 설계합니다.

두 가지 보조 목표

  1. 6개월 생존(연구의 하위 집단에서)
  2. 임상 허약 점수(CFS)의 평가자 간 검증(소집단에서)

하위 연구는 특히 다음과 같은 다양한 입학 범주와 관련하여 계획됩니다.

  • 외상
  • 급성 호흡 부전
  • 부패
  • 복합 호흡 및 순환 장애
  • 의학적 신경학적 상태 하위 연구의 일부에서 동일한 입학 범주(계획된 입학 제외)를 사용하는 VIP1 연구의 유사한 그룹이 병합됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

임상 허약 척도(CFS)에 의해 등록되는 노쇠, Katz ADL 양식과 함께 1-9점 일상 생활 활동(ADL): 0-6점 노인의 인지 쇠퇴에 대한 정보 제공자 설문지(IQCODE) 질문에 의해 설명되는 인지 , 주요 동반이환을 예 또는 아니오(예= 1점)로 나열하고 정기적으로 처방되는 약물의 수를 나열하여 간병인에게 질문해야 하는 16개의 질문

연구 유형

관찰

등록 (실제)

3900

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 노르웨이
      • Bergen, 노르웨이, 5021
        • Haukeland University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

76년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

중환자실에 입원한 중환자 ≥ 80세

설명

포함 기준:

  • 응급 상황으로 ICU에 입원한 ≥80

제외 기준:

  • 선택 입학

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
30일 생존
기간: 30 일
30일 후 살아있는 비율
30 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
예후 점수의 개발
기간: 6 개월
연구에서 밝혀진 데이터로부터 예후 점수의 개발 및 후속 검증: 허약, 동반이환, 일상생활 활동 및 인지. 이 점수는 현재 존재하지 않으며 코호트 내에서 개발하고 테스트할 점수입니다. 연구가 완료되고 분석되기 전에는 더 이상 설명할 수 없습니다.
6 개월
6개월 생존
기간: 6 개월
6개월 후 살아있는 비율
6 개월
CFS(Clinical Frailty Scale)의 평가자 간 검증
기간: 입학시
CFS는 1에서 9(노쇠 증가)까지의 단순 시각적 노쇠 척도입니다. 우리는 환자의 하위 집합에서 두 명의 평가자를 사용하여 노쇠 점수를 수행하고 평가자 간 가변성 테스트를 사용하여 결과를 비교할 것입니다.
입학시

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
미리 정의된 하위 그룹의 생존 분석: 입원 범주, 치료 절차 사용, 임종 결정
기간: 최대 6개월
30일 6개월 후 살아있는 비율
최대 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Bergen

협력자

European Society of Intensive Care Medicine
Helse Vest

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 12월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 12월 7일

처음 게시됨 (실제)

2017년 12월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 4월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 4월 27일

마지막으로 확인됨

2021년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • VIP2

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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