Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wynik prognostyczny u bardzo starych pacjentów OIOM (VIP2)

27 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Hans Flaatten, University of Bergen

Opracowanie i walidacja wyniku prognostycznego u bardzo starych pacjentów OIOM (≥80 lat)

Dwa główne cele badania:

  1. Zbadanie związku słabości, aktywności życia codziennego (ADL), funkcji poznawczych i współzachorowalności z przeżyciem po 30 dniach (i 6 miesiącach w badaniu dodatkowym)
  2. Na podstawie wyników opracuj wynik prognostyczny, który zostanie zweryfikowany przy użyciu subpopulacji badanej kohorty

Dwa drugorzędne cele a

  1. Przeżycie po 6 miesiącach (w subpopulacji badania)
  2. Międzyosobowa walidacja skali słabości klinicznej (CFS) (w subpopulacji)

Planowane są podkategorie w odniesieniu do różnych kategorii przyjęć, w szczególności:

  • uraz
  • ostra niewydolność oddechowa
  • posocznica
  • połączona niewydolność oddechowa i krążeniowa
  • medyczne schorzenia neurologiczne W niektórych podbadaniach zostaną połączone podobne grupy z badania VIP1, które wykorzystuje te same kategorie przyjęć (z wyjątkiem przyjęć planowych).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Słabość do zarejestrowania w Klinicznej Skali Słabości (CFS), 1-9 pkt. Aktywność życiowa (ADL) z formularzem Katz ADL: 0-6 pkt. , 16 pytań, które należy zadać opiekunom Współzachorowalność poprzez wymienienie głównej choroby współistniejącej z Tak lub Nie (Tak = 1 punkt) oraz z liczbą przepisanych leków

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

3900

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
      • Bergen, Norwegia, 5021
        • Haukeland University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

76 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w stanie krytycznym przyjęci na OIT w wieku ≥ 80 lat

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ≥80 przyjętych na OIOM w trybie pilnym

Kryteria wyłączenia:

  • przyjęć fakultatywnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
30 dni przeżycia
Ramy czasowe: 30 dni
Odsetek żywych po 30 dniach
30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opracowanie wyniku prognostycznego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Opracowanie i późniejsza walidacja wyniku prognostycznego na podstawie danych ujawnionych w badaniu: zespół słabości, choroby współistniejące, aktywność życia codziennego i funkcje poznawcze. Ten wynik w tej chwili nie istnieje, jest to wynik, który opracujemy i przetestujemy w kohorcie. Nie można podać dalszego opisu przed zakończeniem i analizą badania.
6 miesięcy
6 miesięcy przeżycia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Odsetek żywych po 6 miesiącach
6 miesięcy
Walidacja między oceniającymi Klinicznej Skali Słabości (CFS)
Ramy czasowe: Przy przyjęciu
CFS to prosta wizualna skala słabości od 1 do 9 (rosnąca słabość). W podgrupie naszych pacjentów użyjemy dwóch oceniających do wykonania oceny słabości i porównamy ich wyniki za pomocą testów zmienności między oceniającymi.
Przy przyjęciu

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza przeżycia w zdefiniowanych podgrupach: kategorie przyjęć, zastosowanie procedur terapeutycznych, decyzja o zakończeniu życia
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Proporcje żywe po 30 dniach i 6 miesiącach
Do 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Bergen

Współpracownicy

European Society of Intensive Care Medicine
Helse Vest

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VIP2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Krytyczna opieka

Badania kliniczne na Ocena funkcji poznawczych, Ocena słabości

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj