Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prognostische score bij zeer oude IC-patiënten (VIP2)

27 april 2021 bijgewerkt door: Hans Flaatten, University of Bergen

Ontwikkeling en validatie van een prognostische score bij zeer oude IC-patiënten (≥80 jaar)

De twee hoofddoelen van het onderzoek:

  1. Onderzoeken van de relatie tussen kwetsbaarheid, activiteit van het dagelijks leven (ADL), cognitieve functies en co-morbiditeit op overleving na 30 dagen (en 6 maanden in een substudie)
  2. Ontwerp op basis van de resultaten een prognostische score die zal worden gevalideerd met behulp van een subpopulatie van het studiecohort

Twee secundaire doelen a

  1. Overleving na 6 maanden (in een subpopulatie van de studie)
  2. Een interbeoordelaarsvalidatie van de Clinical Frailty Score (CFS) (in een subpopulatie)

Er zijn deelstudies gepland met betrekking tot de verschillende toelatingscategorieën, met name:

  • trauma
  • acute respiratoire insufficiëntie
  • sepsis
  • gecombineerde respiratoire en circulatoire insufficiëntie
  • medische neurologische aandoeningen In een deel van de deelonderzoeken zullen vergelijkbare groepen uit het VIP1-onderzoek die dezelfde opnamecategorieën hanteren (behalve geplande opnames) worden samengevoegd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Kwetsbaarheid te registreren door de Clinical Frailty Scale (CFS), 1-9 punt Activity of Daily Life (ADL) met Katz ADL-formulier: 0-6 punten Cognitie te beschrijven door Informant Questionnaire on Cognitive Decline in the Elderly (IQCODE) vragenlijst , 16 vragen te stellen aan zorgverleners Co-morbiditeit door de belangrijkste comorbiditeit te vermelden met Ja of Nee (Ja= 1 punt) en met het aantal regulier voorgeschreven geneesmiddelen

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

3900

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Noorwegen
      • Bergen, Noorwegen, 5021
        • Haukeland University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

76 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Ernstig zieke patiënten opgenomen op de IC ≥ 80 jaar

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ≥80 opgenomen op een IC als een spoedgeval

Uitsluitingscriteria:

  • electieve opnames

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
30 dagen overleving
Tijdsspanne: 30 dagen
Proportie levend na 30 dagen
30 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ontwikkeling van een prognostische score
Tijdsspanne: 6 maanden
Ontwikkeling en daaropvolgende validatie van een prognostische score op basis van gegevens die in het onderzoek zijn onthuld: kwetsbaarheid, comorbiditeit, dagelijkse activiteit en cognitie. Deze score bestaat op dit moment niet, het is een score die we binnen het cohort zullen ontwikkelen en testen. Er kan geen verdere beschrijving worden gegeven voordat de studie is voltooid en geanalyseerd.
6 maanden
6 maanden overleving
Tijdsspanne: 6 maanden
Proportie levend na 6 maanden
6 maanden
Interbeoordelaarsvalidatie van Clinical Frailty Scale (CFS)
Tijdsspanne: Bij toelating
De CVS is een eenvoudige visuele schaal van kwetsbaarheid van 1 tot 9 (toenemende kwetsbaarheid). We zullen in een subgroep van onze patiënten twee beoordelaars gebruiken om de fragiliteitsscore uit te voeren en hun resultaten vergelijken met behulp van interbeoordelaarsvariabiliteitstests.
Bij toelating

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Overlevingsanalyse in vooraf gedefinieerde subgroepen: opnamecategorieën, gebruik van therapeutische procedures, beslissing over het levenseinde
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
Proporties levend na 30 dagen en 6 maanden
Tot 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Bergen

Medewerkers

European Society of Intensive Care Medicine
Helse Vest

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 december 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 december 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 december 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 april 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • VIP2

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kritieke zorg

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren