Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lokální aplikace atropinu v nízké koncentraci (0,01 %) na lidské oko s rychlou a pomalou progresí krátkozrakosti

10. října 2024 aktualizováno: Henry HL Chan, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Účinek léčby topické aplikace nízké koncentrace (0,01 %) atropinu na lidské oko s rychlou a pomalou progresí krátkozrakosti podle klasifikace elektroretinálních odpovědí

Náš projekt je 24měsíční longitudinální randomizovaná kontrolovaná studie, jejímž cílem je prozkoumat vývoj krátkozrakosti po lokální aplikaci 0,01% atropinu u dětí s rychlou nebo pomalou progresí krátkozrakosti klasifikovaných podle jejich počáteční elektroretinální odpovědi. To pomůže objasnit účinnost použití nízké koncentrace atropinu pro kontrolu myopie u dětí s různou mírou progrese myopie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

71

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong, 00000
        • School of Optometry, Hong Kong Polytechnic University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

7 let až 10 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 7 a 10 lety
  • Dobrý celkový zdravotní stav a žádná rodinná anamnéza očních onemocnění
  • Žádná současná nebo anamnéza epilepsie nebo astmatu
  • Myopie: -0,50 až -1,00 D (včetně, obě oči)
  • Astigmatismus: ≤ 0,50 D
  • Žádná dalekozrakost, amblyopie nebo strabismus
  • Nebyly hlášeny žádné oční choroby nebo poruchy
  • Žádná léková alergie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Atropin 0,01 %
Skupina dostávající léčbu atropinem po dobu 18 měsíců
Lék: Atropin (0,01 %)
tropická aplikace
Komparátor placeba: Umělá slza
Skupina dostávající placebo po dobu 18 měsíců
Lék: Umělá slza
tropická aplikace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Anualizované změny v refrakční chybě (SER)
Časové okno: 18 měsíců
Anualizované změny refrakční vady (SER) po obdržení 0,01 atropinu nebo umělých slz až do 18 měsíců
18 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Anualizovaná změna axiální délky
Časové okno: 18 měsíců
Anualizovaná změna axiální délky po obdržení 0,01 atropinu nebo umělých slz až do 18 měsíců
18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Hong Kong Polytechnic University

Spolupracovníci

The University of Hong Kong

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Henry HL CHAN, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2018

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. prosince 2017

První zveřejněno (Aktuální)

15. prosince 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HongKongPU_Optometry1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Atropin (0,01 %)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit