Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Topische toepassing van lage concentratie (0,01%) atropine op het menselijk oog met snelle en langzame progressie van bijziendheid

10 oktober 2024 bijgewerkt door: Henry HL Chan, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Behandelingseffect van topische toepassing van lage concentratie (0,01%) atropine op het menselijk oog met snelle en langzame voortschrijdingssnelheid van myopie zoals geclassificeerd door elektro-retinale reacties

Ons project is een 24 maanden durend longitudinaal gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek dat tot doel heeft de ontwikkeling van myopie te onderzoeken na lokale toepassing van 0,01% atropine bij kinderen met een snelle of langzame progressie van myopie, geclassificeerd op basis van hun initiële elektro-retinale reacties. Dit zal helpen bij het ophelderen van de effectiviteit van het gebruik van lage concentratie atropine voor bijziendheidscontrole bij kinderen met verschillende bijziendheidsprogressiepercentages.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

71

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong, 00000
        • School of Optometry, Hong Kong Polytechnic University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

7 jaar tot 10 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen 7 en 10 jaar
  • Goede algemene gezondheid en geen familiegeschiedenis van oogziekten
  • Geen actuele of voorgeschiedenis van epilepsie of astma
  • Bijziendheid: -0,50 tot -1,00 D (inclusief, beide ogen)
  • Astigmatisme: ≤ 0,50 D
  • Geen verziendheid, amblyopie of strabisme
  • Geen gerapporteerde oculaire oogziekten of aandoeningen
  • Geen medicijnallergie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Atropine 0,01%
Groep die gedurende 18 maanden met atropine werd behandeld
Geneesmiddel: Atropine (0,01%)
tropische toepassing
Placebo-vergelijker: Kunstmatige traan
Groep die gedurende 18 maanden placebo kreeg
Geneesmiddel: Kunstmatige traan
tropische toepassing

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Jaarlijkse veranderingen in brekingsfout (SER)
Tijdsspanne: 18 maanden
Jaarlijkse veranderingen in brekingsfout (SER) na ontvangst van de 0,01 atropine of kunstmatige tranen tot 18 maanden
18 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Jaarlijkse verandering in axiale lengte
Tijdsspanne: 18 maanden
Jaarlijkse verandering in axiale lengte na ontvangst van de 0,01 atropine of kunstmatige tranen tot 18 maanden
18 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Medewerkers

The University of Hong Kong

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Henry HL CHAN, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 december 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 december 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 december 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HongKongPU_Optometry1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bijziendheid

Klinische onderzoeken op Atropine (0,01%)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren