Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pienen pitoisuuden (0,01 %) atropiinin paikallinen levitys ihmisen silmään, jossa likinäköisyys etenee nopeasti ja hitaasti

torstai 10. lokakuuta 2024 päivittänyt: Henry HL Chan, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Alhaisen pitoisuuden (0,01 %) atropiinin paikallisen käytön hoitovaikutus ihmisen silmään, kun likinäköisyys kehittyy nopeasti ja hitaasti sähköverkkokalvovasteiden mukaan

Projektimme on 24 kuukauden pitkittäinen satunnaistettu kontrolloitu koe, jonka tavoitteena on tutkia likinäköisyyden kehittymistä 0,01 % atropiinin paikallisen käytön jälkeen lapsilla, joilla on joko nopea tai hidas likinäköinen eteneminen ja jotka luokitellaan heidän alkuperäisen sähköverkkokalvovasteensa mukaan. Tämä auttaa selvittämään alhaisen pitoisuuden atropiinin käytön tehokkuutta likinäköisyyden hallintaan lapsilla, joilla on erilainen likinäköisyys etenemisaste.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

71

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, 00000
        • School of Optometry, Hong Kong Polytechnic University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

7 vuotta - 10 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 7-10 vuotta
  • Hyvä yleinen terveys, eikä suvussa ollut silmäsairauksia
  • Ei nykyistä tai historiaa epilepsiaa tai astmaa
  • Likinäköisyys: -0,50 - -1,00 D (molemmat silmät mukaan lukien)
  • Astigmatismi: ≤ 0,50 D
  • Ei hyperopiaa, amblyopiaa tai karsastusta
  • Silmän silmäsairauksia tai häiriöitä ei raportoitu
  • Ei lääkeallergiaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Atropiini 0,01 %
Ryhmä, joka sai atropiinihoitoa 18 kuukauden ajan
Lääke: Atropiini (0,01 %)
trooppinen sovellus
Placebo Comparator: Keinotekoinen kyynel
Ryhmä sai lumelääkettä 18 kuukauden ajan
Lääke: Keinotekoinen kyynel
trooppinen sovellus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vuosittaiset muutokset taittovirheessä (SER)
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Vuosittaiset muutokset taittovirheessä (SER) 0,01 atropiinin tai tekokyyneleiden saamisen jälkeen 18 kuukauden ajan
18 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aksiaalisen pituuden vuosimuutos
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Aksiaalisen pituuden vuosimuutos 0,01 atropiinin tai tekokyynelten saamisen jälkeen 18 kuukauteen asti
18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Hong Kong Polytechnic University

Yhteistyökumppanit

The University of Hong Kong

Tutkijat

  • Päätutkija: Henry HL CHAN, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 15. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 16. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HongKongPU_Optometry1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Atropiini (0,01 %)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa