Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Topisk påføring af lavkoncentration (0,01%) atropin på det menneskelige øje med hurtig og langsom nærsynet progressionshastighed

10. oktober 2024 opdateret af: Henry HL Chan, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Behandlingseffekt af topisk påføring af lavkoncentration (0,01 %) atropin på det menneskelige øje med hurtig og langsom nærsynet progressionshastighed som klassificeret efter elektroretinale reaktioner

Vores projekt er et 24-måneders longitudinelt randomiseret kontrolleret forsøg, der har til formål at undersøge udviklingen af ​​nærsynethed efter topisk påføring af 0,01% atropin hos børn med enten hurtig eller langsom nærsynet progression klassificeret i henhold til deres indledende elektro-retinale responser. Dette vil hjælpe med at belyse effektiviteten af ​​at bruge lavkoncentration atropin til kontrol af nærsynethed hos børn med forskellige progressionshastigheder for nærsynethed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

71

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, 00000
        • School of Optometry, Hong Kong Polytechnic University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år til 10 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 7 og 10 år
  • Godt generelt helbred og ingen familiehistorie med øjensygdomme
  • Ingen aktuel eller historie med epilepsi eller astma
  • Myopi: -0,50 til -1,00 D (inklusive begge øjne)
  • Astigmatisme: ≤ 0,50 D
  • Ingen hypermetropi, amblyopi eller strabismus
  • Ingen rapporterede øjensygdomme eller -lidelser
  • Ingen lægemiddelallergi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Atropin 0,01 %
Gruppe, der modtager atropinbehandling i 18 måneder
Medicin: Atropin (0,01 %)
tropisk anvendelse
Placebo komparator: Kunstig tåre
Gruppe, der fik placebo i 18 måneder
Medicin: Kunstig tåre
tropisk anvendelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Annualiserede ændringer i refraktiv fejl (SER)
Tidsramme: 18 måneder
Årlige ændringer i brydningsfejl (SER) efter at have modtaget 0,01 atropin eller kunstige tårer i op til 18 måneder
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Årlig ændring i aksial længde
Tidsramme: 18 måneder
Årlig ændring i aksial længde efter modtagelse af 0,01 atropin eller kunstige tårer i op til 18 måneder
18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Samarbejdspartnere

The University of Hong Kong

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Henry HL CHAN, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. december 2017

Først opslået (Faktiske)

15. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HongKongPU_Optometry1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nærsynethed

Kliniske forsøg med Atropin (0,01 %)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner