Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Topisk påføring av lavkonsentrasjon (0,01 %) atropin på det menneskelige øyet med rask og langsom progresjonshastighet for nærsynthet

10. oktober 2024 oppdatert av: Henry HL Chan, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Behandlingseffekt av topisk påføring av lavkonsentrasjon (0,01 %) atropin på det menneskelige øyet med rask og langsom nærsynthetsprogresjonsrate som klassifisert etter elektroretinale responser

Prosjektet vårt er en 24-måneders langsgående randomisert kontrollert studie som tar sikte på å undersøke utviklingen av nærsynthet etter lokal påføring av 0,01 % atropin hos barn med enten rask eller langsom progresjon av nærsynthet klassifisert i henhold til deres innledende elektro-retinale responser. Dette vil bidra til å belyse effektiviteten av å bruke lavkonsentrasjon atropin for kontroll av nærsynthet hos barn med ulike progresjonshastigheter for nærsynthet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

71

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, 00000
        • School of Optometry, Hong Kong Polytechnic University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

7 år til 10 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 7 og 10 år
  • God generell helse og ingen familiehistorie med øyesykdommer
  • Ingen nåværende eller historie med epilepsi eller astma
  • Nærsynthet: -0,50 til -1,00 D (inkludert, begge øyne)
  • Astigmatisme: ≤ 0,50 D
  • Ingen hypermetropi, amblyopi eller strabismus
  • Ingen rapporterte okulære øyesykdommer eller lidelser
  • Ingen medikamentallergi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Atropin 0,01 %
Gruppe som får atropinbehandling i 18 måneder
Legemiddel: Atropin (0,01 %)
tropisk applikasjon
Placebo komparator: Kunstig rift
Gruppe som fikk placebo i 18 måneder
Legemiddel: Kunstig tåre
tropisk applikasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Annualiserte endringer i refraktiv feil (SER)
Tidsramme: 18 måneder
Annualiserte endringer i brytningsfeil (SER) etter å ha mottatt 0,01 atropin eller kunstige tårer i opptil 18 måneder
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Annualisert endring i aksial lengde
Tidsramme: 18 måneder
Årlig endring i aksial lengde etter å ha mottatt 0,01 atropin eller kunstige tårer i opptil 18 måneder
18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Samarbeidspartnere

The University of Hong Kong

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Henry HL CHAN, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2019

Studiet fullført (Faktiske)

31. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2017

Først lagt ut (Faktiske)

15. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. oktober 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HongKongPU_Optometry1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nærsynthet

Kliniske studier på Atropin (0,01 %)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Paraguay

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere