Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Topische Anwendung von Atropin in niedriger Konzentration (0,01 %) am menschlichen Auge mit schneller und langsamer Myopie-Progressionsrate

10. Oktober 2024 aktualisiert von: Henry HL Chan, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Behandlungseffekt der topischen Anwendung von Atropin in niedriger Konzentration (0,01 %) auf das menschliche Auge mit schneller und langsamer Myopie-Progressionsrate, klassifiziert durch elektro-retinale Reaktionen

Unser Projekt ist eine 24-monatige, randomisierte, kontrollierte Längsschnittstudie, die darauf abzielt, die Myopieentwicklung nach topischer Anwendung von 0,01% Atropin bei Kindern mit entweder schnellem oder langsamem Fortschreiten der Myopie zu untersuchen, klassifiziert nach ihren anfänglichen elektroretinalen Reaktionen. Dies wird dazu beitragen, die Wirksamkeit der Verwendung von Atropin in niedriger Konzentration zur Myopiekontrolle bei Kindern mit unterschiedlichen Progressionsraten der Myopie aufzuklären.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

71

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong, 00000
        • School of Optometry, Hong Kong Polytechnic University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

7 Jahre bis 10 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 7 und 10 Jahren
  • Guter allgemeiner Gesundheitszustand und keine familiäre Vorgeschichte von Augenerkrankungen
  • Keine aktuelle oder Vorgeschichte von Epilepsie oder Asthma
  • Kurzsichtigkeit: -0,50 bis -1,00 D (einschließlich, beide Augen)
  • Astigmatismus: ≤ 0,50 D
  • Keine Hyperopie, Amblyopie oder Strabismus
  • Keine gemeldeten Augenerkrankungen oder -beschwerden
  • Keine Medikamentenallergie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Atropin 0,01 %
Gruppe, die 18 Monate lang eine Atropinbehandlung erhielt
Arzneimittel: Atropin (0,01 %)
tropische Anwendung
Placebo-Komparator: Künstliche Träne
Gruppe, die 18 Monate lang Placebo erhielt
Arzneimittel: Künstliche Träne
tropische Anwendung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Annualisierte Änderungen des Brechungsfehlers (SER)
Zeitfenster: 18 Monate
Annualisierte Veränderungen des Brechungsfehlers (SER) nach der Einnahme von 0,01 Atropin oder künstlichen Tränen bis zu 18 Monaten
18 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Annualisierte Änderung der axialen Länge
Zeitfenster: 18 Monate
Jährliche Änderung der Achsenlänge nach Gabe von 0,01 Atropin oder künstlichen Tränen bis zu 18 Monaten
18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Mitarbeiter

The University of Hong Kong

Ermittler

  • Hauptermittler: Henry HL CHAN, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. August 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Dezember 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Dezember 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Dezember 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HongKongPU_Optometry1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Atropin (0,01 %)

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Montenegro

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren