低濃度 (0.01%) アトロピンの近視進行速度が速いおよび遅い人間の眼への局所塗布
2024年10月10日 更新者：Henry HL Chan, PhD、The Hong Kong Polytechnic University
低濃度（0.01％）アトロピンの局所適用の、電気網膜反応によって分類される近視進行速度が速いおよび遅い人間の目に対する治療効果
私たちのプロジェクトは、初期の網膜電気反応に従って分類された、近視の進行が速いまたは遅い子供の0.01％アトロピンの局所適用後の近視の発達を調査することを目的とした24か月の縦断的ランダム化比較試験です。
これは、近視進行率が異なる子供の近視制御に低濃度アトロピンを使用することの有効性を解明するのに役立ちます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
71
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hong Kong、香港、00000
- School of Optometry, Hong Kong Polytechnic University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
7年～10年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 7歳から10歳までの年齢
- 全身の健康状態が良好で、眼疾患の家族歴がない
- てんかんまたは喘息の現在または病歴がない
- 近視 : -0.50 ～ -1.00 D (両端を含む)
- 乱視 : ≤ 0.50 D
- 遠視、弱視、斜視がない
- 目の病気や障害は報告されていません
- 薬物アレルギーなし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アトロピン 0.01%
18ヶ月間アトロピン治療を受けているグループ
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熱帯用途
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プラセボコンパレーター：人工涙
プラセボを 18 か月間投与されたグループ
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熱帯用途
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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屈折異常（SER）の年次変化
時間枠：18ヶ月
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0.01のアトロピンまたは人工涙液投与後の最大18か月間の屈折異常（SER）の年次変化
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18ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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眼軸長の年次変化
時間枠：18ヶ月
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0.01アトロピンまたは人工涙液投与後の最長18ヶ月までの眼軸長の年次変化
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18ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Henry HL CHAN, PhD、The Hong Kong Polytechnic University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年2月1日
一次修了 (実際)
2019年12月31日
研究の完了 (実際)
2020年8月31日
試験登録日
最初に提出
2017年12月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年12月11日
最初の投稿 (実際)
2017年12月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月10日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- HongKongPU_Optometry1
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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