- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03375970
Zavedení modelu společné péče tradiční čínské medicíny a západní medicíny – dětská atopická dermatitida
15. prosince 2017 aktualizováno: Hung-Rong Yen, China Medical University Hospital
Zavedení modelu kolaborativní péče TCM a západní medicíny – dětská atopická dermatitida
Na Tchaj-wanu je mnoho pacientů, kteří trpí dětskou atopickou dermatitidou.
Kvůli klinické charakteristice opakování a škrábání, což ovlivní kvalitu života pacientů a povede k těžkému lékařskému rozpočtu.
TCM může hrát důležitou roli v tomto onemocnění a pomoci pacientům zlepšit jejich zdravotní stav.
V tomto projektu se zaměřujeme na vytvoření modelu spolupráce TCM a západní medicíny, abychom dosáhli mnohočetného cíle v oblasti klinické léčby, výzkumu a lékařského výcviku.
Zavedením kolaborativního modelu péče, zahrnujícího lékaře čínské medicíny a lékaře západní medicíny, zdravotní sestry, lékárníky a case managery, abychom společně uspokojili pacienty potřebné v lékařské službě, zlepšili klinickou prezentaci, kvalitu života pacientů a snížili expozici na kortikosteroidy.
Kromě toho můžeme také vybudovat školicí prostředí a dlouhodobě snížit náklady na zdravotní péči.
Kromě toho, vytvořením modelu společné péče, můžeme poskytnout lékařskou vzdělávací a školicí příležitost vzdělávat studenta medicíny a klinického lékaře potřebné znalosti o dětské atopické dermatitidě prostřednictvím péče o pacienty a poučení z klinického případu.
Podle výše uvedeného školícího programu je naším cílem nejen posílit konkurenceschopnost lékaře čínské medicíny na Tchaj-wanu, ale také přimět lékaře západní medicíny, aby pochopili charakteristiku TCM a mohli tak získat ještě více příležitostí ke spolupráci v klinické praxi.
Udělat tento model kolaborativní péče jako počáteční milník spolupráce mezi čínskou medicínou a západní medicínou.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taichung, Tchaj-wan, 404
- Nábor
- China Medical University Hospital
-
Kontakt:
- Hung-Rong Yen
- Telefonní číslo: +886975681439
- E-mail: hungrongyen@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 18 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 0-18
- splňuje diagnostická kritéria Hanifin a Rajka
- SCORAD skóre ≧ 25
Kritéria vyloučení:
- Zneužívání drog
- Těhotné nebo kojící ženy
- Mentální nebo behaviorální abnormality
- Alergický na složky testovacího režimu
- Jakékoli potenciálně život ohrožující onemocnění nebo dysfunkční orgánový systém l
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Spolupráce TCM a západní medicíny
|
orální čínská bylina, čínská lokální mast
perorální steroid, perorální antihistaminikum, lokální steroid
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Západní medicína
|
perorální steroid, perorální antihistaminikum, lokální steroid
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre skóre atopické dermatitidy (SCORAD).
Časové okno: týden 4
|
klinický nástroj k posouzení rozsahu a závažnosti ekzému
|
týden 4
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
36-položkový krátký formulář zdravotního průzkumu (SF-36)
Časové okno: týden 4
|
Jedná se o 36položkový, pacientem hlášený průzkum zdravotního stavu pacientů.
|
týden 4
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
2. května 2017
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. prosince 2017
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. prosince 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. května 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. prosince 2017
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
18. prosince 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
18. prosince 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. prosince 2017
Naposledy ověřeno
1. dubna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CMUH106-REC2-029
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Atopická dermatitida
-
University of HelsinkiTampere University; Tampere University of TechnologyNeznámýIge Responzivita, AtopikFinsko
-
University of Split, School of MedicineNáborKontaktujte dermatitidu | Kontakt Dermatitis DráždivýChorvatsko
-
Air Force Military Medical University, ChinaZatím nenabíráme
-
Copenhagen University Hospital at HerlevUkončenoDiabetes typu 1 | Kontakt Dermatitis DráždivýDánsko
-
Hospices Civils de LyonNáborKontaktujte dermatitidu | Kontakt Dermatitis Dráždivý | Kontaktní dermatitida, alergickáFrancie
-
Organon and CoUkončenoKožní onemocnění, ekzematózní | Dermatitida, atopika | Ekzém, atopik
-
PfizerNáborAtopická dermatitida | Ekzém, atopikSpojené státy, Japonsko
-
Ralexar Therapeutics, Inc.DokončenoAtopická dermatitida | Ekzém, atopikSpojené státy
-
Sunshine Guojian Pharmaceutical (Shanghai) Co.,...Aktivní, ne náborDermatitida, atopika | Ekzém, atopikČína
-
RDC Clinical Pty LtdDokončenoEkzém, atopikAustrálie
Klinické studie na TCM
-
Henan University of Traditional Chinese MedicineDokončeno
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončeno
-
Henan University of Traditional Chinese MedicineZatím nenabíráme
-
Henan University of Traditional Chinese MedicineShanghai University of Traditional Chinese Medicine; Shaanxi Hospital of Traditional... a další spolupracovníciZatím nenabíráme
-
Henan University of Traditional Chinese MedicineNeznámýPlicní onemocnění, chronická obstrukční | Medicína, tradiční čínská | Akutní exacerbace
-
Sabine KleinUkončeno
-
University Psychiatric Clinics BaselZatím nenabírámeDeprese | Příznaky deprese | Depresivní porucha, major
-
University of TromsoNorwegian University of Science and TechnologyDokončeno
-
Henan University of Traditional Chinese MedicineNáborChronická obstrukční plicní nemocČína
-
Shanghai University of Traditional Chinese MedicineShanghai Mental Health CenterNáborPříznak úzkosti | Příznak depreseČína