- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03375970
Etablering av Collaborative Care Model for tradisjonell kinesisk medisin og vestlig medisin-pediatrisk atopisk dermatitt
15. desember 2017 oppdatert av: Hung-Rong Yen, China Medical University Hospital
Etablering av Collaborative Care-modellen for TCM og vestlig medisin-pediatrisk atopisk dermatitt
I Taiwan er det mange pasienter som lider av pediatrisk atopisk dermatitt.
På grunn av den kliniske egenskapen til repeterende og skrapete, som vil påvirke pasientenes livskvalitet og føre til det medisinske tunge budsjettet.
TCM kan spille en viktig rolle i denne sykdommen og hjelpe pasienten til å forbedre helsen.
I dette prosjektet tar vi sikte på å etablere en Collaborative Care Model of TCM og Western Medicine, for å oppnå det multiple målet innen klinisk behandling, forskning og medisinsk opplæring.
Ved å etablere en samarbeidsmodell, inkludert lege for kinesisk medisin og vestlig medisinlege, sykepleiere, farmasøyter og saksbehandlere, for å samarbeide tilfredsstille pasienten som trengs i medisinsk tjeneste, for å forbedre den kliniske presentasjonen, pasientenes livskvalitet og redusere eksponeringen til kortikosteroid.
Dessuten kan vi også bygge et treningsmiljø og redusere medisinske kostnader i langsiktige formål.
Videre, ved å etablere en samarbeidsmodell, kan vi tilby en medisinsk utdanning og opplæringsmulighet for å utdanne medisinstudenten og klinikeren nødvendig kunnskap om pediatrisk atopisk dermatitt ved å ta vare på pasienter og lære av kliniske tilfeller.
I henhold til treningsprogrammet ovenfor, har vi ikke bare som mål å styrke konkurranseevnen til kinesisk medisinlege i Taiwan, men også få vestlige medisinleger til å forstå TCM-karakteristikken og kan finne ut enda større mulighet til å samarbeide i klinisk praksis.
Å gjøre denne samarbeidsmodellen til en begynnende milepæl for samarbeid mellom kinesisk medisin og vestlig medisin.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taichung, Taiwan, 404
- Rekruttering
- China Medical University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Hung-Rong Yen
- Telefonnummer: +886975681439
- E-post: hungrongyen@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 18 år (VOKSEN, BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder 0-18
- oppfyller Hanifin og Rajka diagnostiske kriterier
- SCORAD-poengsum ≧ 25
Ekskluderingskriterier:
- Narkotikamisbruk
- Gravide eller ammende kvinner
- Mentale eller atferdsmessige abnormiteter
- Allergisk mot ingrediensene i testregimet
- Enhver potensielt livstruende sykdom eller dysfunksjonelt organsystem l
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Collaborative Care of TCM og vestlig medisin
|
oral kinesisk urt, kinesisk aktuell salve
oral steroid, oral antihistamin, topisk steroid
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Vestlig medisin
|
oral steroid, oral antihistamin, topisk steroid
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Poengsum for atopisk dermatitt (SCORAD).
Tidsramme: uke 4
|
et klinisk verktøy for å vurdere omfanget og alvorlighetsgraden av eksem
|
uke 4
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
36-elements kortform helseundersøkelse (SF-36)
Tidsramme: uke 4
|
Det er en 36-elements, pasientrapportert undersøkelse av pasientens helse.
|
uke 4
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
2. mai 2017
Primær fullføring (FORVENTES)
1. desember 2017
Studiet fullført (FORVENTES)
1. desember 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. mai 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. desember 2017
Først lagt ut (FAKTISKE)
18. desember 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
18. desember 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. desember 2017
Sist bekreftet
1. april 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CMUH106-REC2-029
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på TCM
-
Henan University of Traditional Chinese MedicineFullført
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Henan University of Traditional Chinese MedicineShanghai University of Traditional Chinese Medicine; Shaanxi Hospital of... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennå
-
Henan University of Traditional Chinese MedicineUkjentLungesykdom, kronisk obstruktiv | Medisin, tradisjonell kinesisk | Akutt forverring
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Aktiv, ikke rekrutterendeKronisk smerte | Opioidbruksforstyrrelse | Misbruk av opioidForente stater
-
Henan University of Traditional Chinese MedicineHar ikke rekruttert ennåSamfunnservervede infeksjonerKina
-
Sabine KleinAvsluttet
-
University Psychiatric Clinics BaselHar ikke rekruttert ennåDepressiv lidelse | Depressive symptomer | Depressiv lidelse, major
-
University of TromsoNorwegian University of Science and TechnologyFullført
-
China Academy of Chinese Medical SciencesBeijing Tiantan Hospital; Dongzhimen Hospital, BeijingFullført