Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neuroterapie na podporu rozpoznávání emocí u autismu

12. září 2020 aktualizováno: John Richey, Virginia Polytechnic Institute and State University
Porucha autistického spektra (ASD) je neurovývojová porucha, která převládá častěji, než se dříve myslelo, a má heterogenní projevy, i když je jednotně charakterizována závažným sociálním postižením. Sociální postižení, které definuje ASD, prostupuje další oblasti adaptivního chování, je prediktivní pro sekundární problémy duševního zdraví a nepříznivě ovlivňuje dlouhodobý výsledek. Ačkoli je ASD chronický stav, bylo provedeno jen málo výzkumů týkajících se intervencí u dospělých s ASD. Tato studie navrhuje nejprve stanovit nervovou plasticitu specifických mozkových mechanismů, které jsou základem potíží s rozpoznáváním emocí obličeje, což je základní deficit, o kterém se předpokládá, že je klíčový v behaviorálním projevu ASD-sociálního postižení. Vyšetřovatelé poté vyvinou nový, počítačově založený zásah využívající zpětnou vazbu v reálném čase pro uživatele, aby se zlepšily deficity rozpoznávání emocí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Je známo, že jedinci s poruchou autistického spektra (ASD) mají potíže s rozpoznáním emocí obličeje. Předpokládá se, že takové deficity v rozpoznávání emocí obličeje (FER) způsobují nebo zhoršují sociální postižení u ASD tím, že brání 1) přesné detekci sociálních/emocionálních informací přenášených přes obličej a následně 2) nasazení emocionálně vhodných reakcí. V souladu s tímto modelem deficity FER korelují se sociálním postižením u ASD a propůjčují morbiditu nad rámec základních symptomů.

Dlouhodobým cílem je pochopit, jak lze manipulovat sítěmi FER pro terapeutické a preventivní účely. V této studii vyšetřovatelé testují proveditelnost zásahu, který využívá naše dříve vyvinuté rozhraní mozek-počítač (BCI) k propagaci FER ve smíšeném světě virtuální reality. Nový nástroj „FER Assistant“ (nasazený na tabletu – iPad) má uživatelům pomoci při odhalování emocí a záměrů „avatarů“ obývajících virtuální svět a poskytne uživatelům vysoce realistické testovací prostředí pro procvičování dovedností FER ve shodě s BCI.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

28

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Virginia
      • Blacksburg, Virginia, Spojené státy
        • Child Study Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 29 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnostika ASD

Kritéria vyloučení:

  • Žádná závažná psychopatologie, která by vyžadovala jinou okamžitou léčbu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: aktivní
Neurofeedback pro FER
Behaviorální: neurofeedback
zpětná vazba v reálném čase o přesnosti rozpoznávání emocí
Žádný zásah: řízení
pořadník

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
rozpoznávání emocí obličeje (RMET)
Časové okno: 5 týdnů
Změna v rozpoznávání emocí obličeje 5 týdnů po základní schůzce
5 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Virginia Polytechnic Institute and State University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Richey, Virginia Polytechnic Institute and State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2016

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. prosince 2017

První zveřejněno (Aktuální)

18. prosince 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MH100268

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchou autistického spektra

Klinické studie na neurofeedback

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit