- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03376373
Neuroterapi för att främja känslasigenkänning vid autism
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Individer med autismspektrumstörning (ASD) är kända för att ha svårt att känna igen ansiktskänsla. Sådana brister i ansiktsigenkänning (FER) tros orsaka eller förvärra social funktionsnedsättning vid ASD genom att förhindra 1) korrekt detektering av social/emotionell information som förmedlas genom ansiktet och, därefter, 2) utplacering av känslomässigt lämpliga svar. I enlighet med denna modell är FER-brist korrelerade med social funktionsnedsättning vid ASD och ger sjuklighet utöver kärnsymtomen.
Det långsiktiga målet är att förstå hur FER-nätverk kan manipuleras i terapeutiska och förebyggande syften. I den här studien testar utredarna genomförbarheten av en intervention som utnyttjar vårt tidigare utvecklade hjärn-datorgränssnitt (BCI) för att främja FER i en blandad virtuell verklighetsvärld. Det nya verktyget "FER Assistant" (utplacerat på en surfplatta - iPad) är avsett att hjälpa användare att upptäcka känslor och avsikter hos "avatarer" som lever i en virtuell värld, och kommer att ge användarna en mycket realistisk testbädd för att öva FER-färdigheter i samverkan med BCI.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Virginia
-
Blacksburg, Virginia, Förenta staterna
- Child Study Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- diagnos av ASD
Exklusions kriterier:
- Ingen allvarlig psykopatologi som motiverar annan omedelbar behandling
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: aktiva
Neurofeedback för FER
|
realtidsfeedback om noggrannheten i känsloigenkänning
|
|
Inget ingripande: kontrollera
väntelista
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ansiktsigenkänning (RMET)
Tidsram: 5 veckor
|
Förändring i ansiktsigenkänning 5 veckor efter grundlinjeutnämningen
|
5 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Richey, Virginia Polytechnic Institute and State University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MH100268
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .