- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03376373
Neurothérapie pour promouvoir la reconnaissance des émotions dans l'autisme
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les personnes atteintes de troubles du spectre autistique (TSA) sont connues pour avoir des difficultés à reconnaître les émotions faciales. On pense que de tels déficits dans la reconnaissance des émotions faciales (FER) causent ou exacerbent le handicap social dans les TSA en empêchant 1) la détection précise des informations sociales/émotionnelles transmises par le visage et, par la suite 2) le déploiement de réponses émotionnellement appropriées. Conformément à ce modèle, les déficits de FER sont corrélés à l'incapacité sociale dans les TSA et confèrent une morbidité au-delà des symptômes de base.
L'objectif à long terme est de comprendre comment les réseaux FER peuvent être manipulés à des fins thérapeutiques et préventives. Dans cet essai, les chercheurs testent la faisabilité d'une intervention qui capitalise sur notre interface cerveau-ordinateur (BCI) précédemment développée pour promouvoir le FER dans un monde de réalité virtuelle mixte. Le nouvel outil "FER Assistant" (déployé sur une tablette - iPad) est destiné à aider les utilisateurs à détecter les émotions et les intentions des "avatars" habitant un monde virtuel, et fournira aux utilisateurs un banc d'essai très réaliste pour pratiquer les compétences FER de concert avec BCI.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Virginia
-
Blacksburg, Virginia, États-Unis
- Child Study Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic de TSA
Critère d'exclusion:
- Pas de psychopathologie grave justifiant un autre traitement immédiat
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: actif
Neurofeedback pour FER
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rétroaction en temps réel sur la précision de la reconnaissance des émotions
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Aucune intervention: contrôle
liste d'attente
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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reconnaissance des émotions faciales (RMET)
Délai: 5 semaines
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Changement dans la reconnaissance des émotions faciales 5 semaines après le rendez-vous initial
|
5 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Richey, Virginia Polytechnic Institute and State University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MH100268
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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