Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Neuroterapia promująca rozpoznawanie emocji w autyzmie

12 września 2020 zaktualizowane przez: John Richey, Virginia Polytechnic Institute and State University
Zaburzenie ze spektrum autyzmu (ASD) jest zaburzeniem neurorozwojowym, bardziej rozpowszechnionym niż wcześniej sądzono i niejednorodnym w ekspresji, choć jednolicie charakteryzującym się poważnym upośledzeniem społecznym. Niepełnosprawność społeczna, która definiuje ASD, przenika inne obszary zachowań adaptacyjnych, przewiduje wtórne problemy ze zdrowiem psychicznym i niekorzystnie wpływa na długoterminowe wyniki. Chociaż ASD jest stanem przewlekłym, przeprowadzono niewiele badań dotyczących interwencji dla dorosłych z ASD. Badanie to proponuje najpierw ustalić neuroplastyczność specyficznych mechanizmów mózgowych leżących u podstaw trudności z rozpoznawaniem emocji na twarzy, podstawowego deficytu, który uważa się za kluczowy w behawioralnej ekspresji niepełnosprawności społecznej ASD. Badacze opracują następnie nowatorską interwencję komputerową, wykorzystując informacje zwrotne w czasie rzeczywistym dla użytkownika, aby poprawić deficyty rozpoznawania emocji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wiadomo, że osoby z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (ASD) mają trudności z rozpoznawaniem emocji na twarzy. Uważa się, że takie deficyty w rozpoznawaniu emocji twarzy (FER) powodują lub zaostrzają niepełnosprawność społeczną w ASD, uniemożliwiając 1) dokładne wykrywanie informacji społecznych/emocjonalnych przekazywanych przez twarz, a następnie 2) wdrażanie odpowiednich emocjonalnie reakcji. Zgodnie z tym modelem deficyty FER są skorelowane z niepełnosprawnością społeczną w ASD i powodują chorobowość wykraczającą poza podstawowe objawy.

Celem długoterminowym jest zrozumienie, w jaki sposób można manipulować sieciami FER w celach terapeutycznych i zapobiegawczych. W tej próbie śledczy testują wykonalność interwencji, która wykorzystuje nasz wcześniej opracowany interfejs mózg-komputer (BCI) w celu promowania FER w mieszanym świecie wirtualnej rzeczywistości. Nowe narzędzie „Asystent FER” (wdrożone na tablecie – iPadzie) ma pomóc użytkownikom w wykrywaniu emocji i intencji „awatarów” zamieszkujących wirtualny świat i zapewni użytkownikom bardzo realistyczne stanowisko do ćwiczenia umiejętności FER w porozumieniu z BCI.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

28

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Virginia
      • Blacksburg, Virginia, Stany Zjednoczone
        • Child Study Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 29 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • diagnoza AZS

Kryteria wyłączenia:

  • Brak poważnej psychopatologii, która uzasadniałaby inne natychmiastowe leczenie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: aktywny
Neurofeedback dla FER
Behawioralne: neurofeedback
informacje zwrotne w czasie rzeczywistym dotyczące dokładności rozpoznawania emocji
Brak interwencji: kontrola
Lista oczekujących

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
rozpoznawanie emocji twarzy (RMET)
Ramy czasowe: 5 tygodni
Zmiana rozpoznawania emocji na twarzy 5 tygodni po wizycie wyjściowej
5 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Virginia Polytechnic Institute and State University

Śledczy

  • Główny śledczy: Richey, Virginia Polytechnic Institute and State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MH100268

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj