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Neuroterapia per promuovere il riconoscimento delle emozioni nell'autismo

12 settembre 2020 aggiornato da: John Richey, Virginia Polytechnic Institute and State University
Il disturbo dello spettro autistico (ASD) è un disturbo del neurosviluppo, più diffuso di quanto si pensasse ed eterogeneo nell'espressione, sebbene uniformemente caratterizzato da grave disabilità sociale. La disabilità sociale che definisce l'ASD pervade altre aree del comportamento adattivo, è predittiva di problemi di salute mentale secondari e influisce negativamente sull'esito a lungo termine. Sebbene l'ASD sia una condizione cronica, ci sono state poche ricerche sugli interventi per gli adulti con ASD. Questo studio propone di stabilire innanzitutto la plasticità neurale di specifici meccanismi cerebrali alla base delle difficoltà con il riconoscimento delle emozioni facciali, un deficit centrale ritenuto fondamentale nell'espressione comportamentale della disabilità sociale ASD. Gli investigatori svilupperanno quindi un nuovo intervento basato su computer utilizzando feedback in tempo reale, per l'utente, per migliorare i deficit di riconoscimento delle emozioni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

È noto che gli individui con disturbo dello spettro autistico (ASD) hanno difficoltà nel riconoscimento delle emozioni facciali. Si ritiene che tali deficit nel riconoscimento delle emozioni facciali (FER) causino o esacerbino la disabilità sociale nell'ASD impedendo 1) il rilevamento accurato delle informazioni sociali/emotive trasmesse attraverso il viso e, successivamente, 2) il dispiegamento di risposte emotivamente appropriate. Coerentemente con questo modello, i deficit FER sono correlati alla disabilità sociale nell'ASD e conferiscono morbilità al di sopra e al di là dei sintomi principali.

L'obiettivo a lungo termine è capire come le reti FER possono essere manipolate a fini terapeutici e preventivi. In questo studio, i ricercatori stanno testando la fattibilità di un intervento che sfrutta la nostra interfaccia cervello-computer (BCI) sviluppata in precedenza per promuovere la FER in un mondo di realtà virtuale mista. Il nuovo strumento "FER Assistant" (distribuito su un tablet - iPad) ha lo scopo di aiutare gli utenti a rilevare le emozioni e gli intenti degli "avatar" che abitano un mondo virtuale e fornirà agli utenti un banco di prova altamente realistico per praticare le abilità FER in concerto con BCI.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

28

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Virginia
      • Blacksburg, Virginia, Stati Uniti
        • Child Study Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 29 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi di DSA

Criteri di esclusione:

  • Nessuna grave psicopatologia che giustifichi un altro trattamento immediato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: attivo
Neurofeedback per FER
feedback in tempo reale sull'accuratezza del riconoscimento delle emozioni
Nessun intervento: controllo
lista d'attesa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
riconoscimento delle emozioni facciali (RMET)
Lasso di tempo: 5 settimane
Cambiamento nel riconoscimento delle emozioni facciali 5 settimane dopo l'appuntamento di base
5 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Richey, Virginia Polytechnic Institute and State University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 dicembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 dicembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

18 dicembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 settembre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MH100268

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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