- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03376373
Neuroterapia per promuovere il riconoscimento delle emozioni nell'autismo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
È noto che gli individui con disturbo dello spettro autistico (ASD) hanno difficoltà nel riconoscimento delle emozioni facciali. Si ritiene che tali deficit nel riconoscimento delle emozioni facciali (FER) causino o esacerbino la disabilità sociale nell'ASD impedendo 1) il rilevamento accurato delle informazioni sociali/emotive trasmesse attraverso il viso e, successivamente, 2) il dispiegamento di risposte emotivamente appropriate. Coerentemente con questo modello, i deficit FER sono correlati alla disabilità sociale nell'ASD e conferiscono morbilità al di sopra e al di là dei sintomi principali.
L'obiettivo a lungo termine è capire come le reti FER possono essere manipolate a fini terapeutici e preventivi. In questo studio, i ricercatori stanno testando la fattibilità di un intervento che sfrutta la nostra interfaccia cervello-computer (BCI) sviluppata in precedenza per promuovere la FER in un mondo di realtà virtuale mista. Il nuovo strumento "FER Assistant" (distribuito su un tablet - iPad) ha lo scopo di aiutare gli utenti a rilevare le emozioni e gli intenti degli "avatar" che abitano un mondo virtuale e fornirà agli utenti un banco di prova altamente realistico per praticare le abilità FER in concerto con BCI.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Virginia
-
Blacksburg, Virginia, Stati Uniti
- Child Study Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosi di DSA
Criteri di esclusione:
- Nessuna grave psicopatologia che giustifichi un altro trattamento immediato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: attivo
Neurofeedback per FER
|
feedback in tempo reale sull'accuratezza del riconoscimento delle emozioni
|
Nessun intervento: controllo
lista d'attesa
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
riconoscimento delle emozioni facciali (RMET)
Lasso di tempo: 5 settimane
|
Cambiamento nel riconoscimento delle emozioni facciali 5 settimane dopo l'appuntamento di base
|
5 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Richey, Virginia Polytechnic Institute and State University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MH100268
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
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