- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03376373
Neuroterápia az érzelemfelismerés elősegítésére autizmusban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Köztudott, hogy az autizmus spektrumzavarral (ASD) szenvedő egyének nehezen ismerik fel az arc érzelmeit. Az arcérzelem-felismerés (FER) ilyen hiányosságairól úgy gondolják, hogy az ASD-ben a szociális fogyatékosságot okozzák vagy súlyosbítják azáltal, hogy megakadályozzák 1) az arcon keresztül továbbított szociális/érzelmi információk pontos észlelését, és ezt követően 2) az érzelmileg megfelelő válaszok alkalmazását. Ezzel a modellel összhangban a FER-deficit korrelál a szociális fogyatékossággal az ASD-ben, és az alaptüneteken túli morbiditást eredményez.
A hosszú távú cél annak megértése, hogy a FER-hálózatok hogyan manipulálhatók terápiás és megelőző célokra. Ebben a kísérletben a nyomozók egy olyan beavatkozás megvalósíthatóságát tesztelik, amely a korábban kifejlesztett agy-számítógép interfészünket (BCI) használja a FER népszerűsítésére a vegyes virtuális valóság világában. Az új „FER Assistant” eszköz (táblagépen – iPaden telepítve) célja, hogy segítse a felhasználókat a virtuális világban lakó „avatarok” érzelmeinek és szándékainak észlelésében, és rendkívül valósághű tesztfelületet biztosít a felhasználók számára a FER-készségek gyakorlásához. BCI.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Virginia
-
Blacksburg, Virginia, Egyesült Államok
- Child Study Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az ASD diagnózisa
Kizárási kritériumok:
- Nincs olyan súlyos pszichopatológia, amely azonnali kezelést igényelne
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: aktív
Neurofeedback a FER számára
|
valós idejű visszajelzés az érzelemfelismerés pontosságáról
|
Nincs beavatkozás: ellenőrzés
várólista
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
arc érzelmek felismerése (RMET)
Időkeret: 5 hét
|
Változás az arc érzelmeinek felismerésében 5 héttel a kiindulási időpont után
|
5 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Richey, Virginia Polytechnic Institute and State University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MH100268
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Autizmus spektrum zavar
-
Linkoeping UniversityBefejezveWhiplash Associated DisorderSvédország
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaBefejezveWhiplash Associated Disorder (WAD)Koreai Köztársaság
-
University Hospitals, LeicesterBefejezveWhiplash Associated DisorderEgyesült Királyság
-
Tianjin Medical University General HospitalVisszavontNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder RelapszusKína
-
Jagannadha R AvasaralaMegszűntSclerosis multiplex | Optikai ideggyulladás | Neuromyelitis Optica spektrumzavar támadás | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Relapszus | Neuromyelitis Optica spektrumzavar progressziójaEgyesült Államok
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.Még nincs toborzásTerhesség | Paroxizmális éjszakai hemoglobinuria (PNH) | Atípusos hemolitikus urémiás szindróma (aHUS) | Ultomirisnek kitett terhes/szülés után | Generalizált myasthenia gravis (gMG) | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)