Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nevroterapi for å fremme følelsesgjenkjenning ved autisme

12. september 2020 oppdatert av: John Richey, Virginia Polytechnic Institute and State University
Autismespektrumforstyrrelse (ASD) er en nevroutviklingsforstyrrelse, mer utbredt enn tidligere antatt og heterogen i uttrykket, men jevnt preget av alvorlig sosial funksjonshemming. Den sosiale funksjonshemmingen som definerer ASD gjennomsyrer andre områder av adaptiv atferd, er prediktiv for sekundære psykiske helseproblemer og påvirker langsiktig utfall negativt. Selv om ASD er en kronisk tilstand, har det vært lite forskning på intervensjoner for voksne med ASD. Denne studien foreslår først å etablere den nevrale plastisiteten til spesifikke hjernemekanismer som ligger til grunn for vanskeligheter med ansiktsfølelsesgjenkjenning, et kjerneunderskudd som antas å være sentralt i atferdsuttrykket av ASD-sosial funksjonshemming. Etterforskerne vil deretter utvikle en ny, datamaskinbasert intervensjon ved å bruke sanntidstilbakemelding, til brukeren, for å lindre underskudd på følelsesgjenkjenning.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Personer med autismespekterforstyrrelse (ASD) er kjent for å ha problemer med å gjenkjenne ansiktsfølelser. Slike mangler i ansiktsfølelsesgjenkjenning (FER) antas å forårsake eller forverre sosial funksjonshemming ved ASD ved å forhindre 1) nøyaktig deteksjon av sosial/emosjonell informasjon som formidles gjennom ansiktet, og deretter 2) utplassering av emosjonelt passende responser. I samsvar med denne modellen er FER-underskudd korrelert med sosial funksjonshemming ved ASD og gir sykelighet utover kjernesymptomer.

Det langsiktige målet er å forstå hvordan FER-nettverk kan manipuleres for terapeutiske og forebyggende formål. I denne rettssaken tester etterforskere gjennomførbarheten av en intervensjon som utnytter vårt tidligere utviklede hjerne-datamaskin-grensesnitt (BCI) for å fremme FER i en blandet virtuell virkelighetsverden. Det nye "FER Assistant"-verktøyet (distribuert på et nettbrett - iPad) er ment å hjelpe brukere med å oppdage følelser og hensikter til "avatarer" som bor i en virtuell verden, og vil gi brukere en svært realistisk testbed for å øve på FER-ferdigheter i samarbeid med BCI.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Virginia
      • Blacksburg, Virginia, Forente stater
        • Child Study Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 29 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • diagnostisering av ASD

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen alvorlig psykopatologi som tilsier annen umiddelbar behandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: aktiv
Neurofeedback for FER
Atferdsmessig: neurofeedback
sanntids tilbakemelding på nøyaktigheten av følelsesgjenkjenning
Ingen inngripen: kontroll
venteliste

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ansiktsfølelsesgjenkjenning (RMET)
Tidsramme: 5 uker
Endring i ansiktsfølelsesgjenkjenning 5 uker etter baseline avtale
5 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Virginia Polytechnic Institute and State University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Richey, Virginia Polytechnic Institute and State University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2016

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2019

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2017

Først lagt ut (Faktiske)

18. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2020

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MH100268

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Autismespektrumforstyrrelse

Kliniske studier på neurofeedback

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere