- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03376373
Neuroterapia para promover el reconocimiento de emociones en el autismo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se sabe que las personas con trastorno del espectro autista (TEA) tienen dificultades para reconocer la emoción facial. Se cree que tales deficiencias en el reconocimiento de emociones faciales (FER, por sus siglas en inglés) causan o exacerban la discapacidad social en los TEA al impedir 1) la detección precisa de información social/emocional transmitida a través de la cara y, posteriormente, 2) el despliegue de respuestas emocionalmente apropiadas. De acuerdo con este modelo, los déficits de FER se correlacionan con la discapacidad social en los TEA y confieren morbilidad por encima y más allá de los síntomas centrales.
El objetivo a largo plazo es comprender cómo se pueden manipular las redes FER con fines terapéuticos y preventivos. En este ensayo, los investigadores están probando la viabilidad de una intervención que aprovecha nuestra interfaz cerebro-computadora (BCI) previamente desarrollada para promover FER en un mundo de realidad virtual mixta. La nueva herramienta "FER Assistant" (implementada en una tableta - iPad) está destinada a ayudar a los usuarios a detectar emociones e intenciones de 'avatares' que habitan un mundo virtual, y proporcionará a los usuarios un banco de pruebas muy realista para practicar habilidades FER en concierto con BCI.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Virginia
-
Blacksburg, Virginia, Estados Unidos
- Child Study Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico de TEA
Criterio de exclusión:
- Sin psicopatología grave que amerite otro tratamiento inmediato
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: activo
Neurofeedback para FER
|
retroalimentación en tiempo real sobre la precisión del reconocimiento de emociones
|
|
Sin intervención: control
Lista de espera
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
reconocimiento facial de emociones (RMET)
Periodo de tiempo: 5 semanas
|
Cambio en el reconocimiento de emociones faciales 5 semanas después de la cita inicial
|
5 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Richey, Virginia Polytechnic Institute and State University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MH100268
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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