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Neuroterapia para promover el reconocimiento de emociones en el autismo

12 de septiembre de 2020 actualizado por: John Richey, Virginia Polytechnic Institute and State University
El Trastorno del Espectro Autista (TEA) es un trastorno del neurodesarrollo, más prevalente de lo que se pensaba anteriormente y de expresión heterogénea, aunque uniformemente caracterizado por una discapacidad social grave. La discapacidad social que define el TEA impregna otras áreas del comportamiento adaptativo, predice problemas secundarios de salud mental y afecta negativamente el resultado a largo plazo. Aunque el TEA es una condición crónica, ha habido poca investigación sobre intervenciones para adultos con TEA. Este estudio propone establecer primero la plasticidad neuronal de los mecanismos cerebrales específicos que subyacen a las dificultades con el reconocimiento de emociones faciales, un déficit central que se cree que es fundamental en la expresión conductual de la discapacidad social del TEA. Luego, los investigadores desarrollarán una intervención novedosa basada en computadora utilizando retroalimentación en tiempo real para el usuario, para mejorar los déficits de reconocimiento de emociones.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se sabe que las personas con trastorno del espectro autista (TEA) tienen dificultades para reconocer la emoción facial. Se cree que tales deficiencias en el reconocimiento de emociones faciales (FER, por sus siglas en inglés) causan o exacerban la discapacidad social en los TEA al impedir 1) la detección precisa de información social/emocional transmitida a través de la cara y, posteriormente, 2) el despliegue de respuestas emocionalmente apropiadas. De acuerdo con este modelo, los déficits de FER se correlacionan con la discapacidad social en los TEA y confieren morbilidad por encima y más allá de los síntomas centrales.

El objetivo a largo plazo es comprender cómo se pueden manipular las redes FER con fines terapéuticos y preventivos. En este ensayo, los investigadores están probando la viabilidad de una intervención que aprovecha nuestra interfaz cerebro-computadora (BCI) previamente desarrollada para promover FER en un mundo de realidad virtual mixta. La nueva herramienta "FER Assistant" (implementada en una tableta - iPad) está destinada a ayudar a los usuarios a detectar emociones e intenciones de 'avatares' que habitan un mundo virtual, y proporcionará a los usuarios un banco de pruebas muy realista para practicar habilidades FER en concierto con BCI.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

28

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Virginia
      • Blacksburg, Virginia, Estados Unidos
        • Child Study Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 29 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diagnóstico de TEA

Criterio de exclusión:

  • Sin psicopatología grave que amerite otro tratamiento inmediato

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: activo
Neurofeedback para FER
retroalimentación en tiempo real sobre la precisión del reconocimiento de emociones
Sin intervención: control
Lista de espera

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
reconocimiento facial de emociones (RMET)
Periodo de tiempo: 5 semanas
Cambio en el reconocimiento de emociones faciales 5 semanas después de la cita inicial
5 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Richey, Virginia Polytechnic Institute and State University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2016

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de diciembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de diciembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

18 de diciembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de septiembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de septiembre de 2020

Última verificación

1 de septiembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • MH100268

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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