- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03380260
Zkoumání neuronového zpracování sociálních podnětů
Zkoumání neurálního zpracování sociálních podnětů: Zkoumání neurobehaviorálního mechanismu paranoie
Přehled studie
Detailní popis
Paranoia je prominentním příznakem psychózy, který se vyskytuje u několika dalších diagnóz, stejně jako u obecné populace, a který je spojen se značným utrpením a poškozením. Předchozí výzkum naznačuje, že zvýšená základní aktivita amygdaly a souvisejících nervových okruhů může sloužit jako mechanismus pro paranoidní představy. Tato průzkumná studie bude používat proceduru indukce paranoie u zdravých jedinců, kteří se liší v již existujících úrovních paranoidních představ, aby se otestovalo, zda je nárůst paranoie sám o sobě doprovázen zvýšením klidového cerebrálního průtoku krve (CBF), sníženou nervovou aktivitou řízenou stimulem. v sociálních sítích zpracování a zvýšené vnímání nedůvěryhodnosti chování.
Účastníci budou náhodně přiděleni k účasti na proceduře navození paranoie nebo kontrolním stavu a poté dokončí neurozobrazování a hodnocení chování.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
- Advanced Research Imaging Center, The University of Texas Southwestern Medical School
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku od 18 do 55 let
Kritéria vyloučení:
- aktuální psychiatrická diagnóza
- současné užívání psychofarmak
- anamnéza poranění hlavy se ztrátou vědomí po dobu delší než 15 minut
- přítomnost neurologické nebo neurodegenerativní poruchy
- smyslové poruchy, které vylučují posouzení
- přítomnost mentálního postižení
- kontraindikace pro MRI (např. kovové implantáty nebo těhotenství)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Indukce paranoie
Behaviorální procedura zahrnující sociální vyloučení a negativní zpětnou vazbu k vyvolání paranoie
|
Behaviorální procedura zahrnující sociální vyloučení a negativní zpětnou vazbu k vyvolání paranoie
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolní stav
Žádná manipulace s paranoidními představami
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klidový průtok krve mozkem (CBF)
Časové okno: Měření CBF bude získáno během studijní návštěvy a bude trvat přibližně 9 minut.
|
CBF v amygdale a souvisejících nervových okruzích
|
Měření CBF bude získáno během studijní návštěvy a bude trvat přibližně 9 minut.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Množství nervové aktivity
Časové okno: Měření budou získána během studijní návštěvy a potrvají přibližně 25 minut.
|
Aktivace amygdaly a souvisejících nervových okruhů související s úkolem měřená zobrazováním závislým na úrovni okysličení krve
|
Měření budou získána během studijní návštěvy a potrvají přibližně 25 minut.
|
|
Hodnocení důvěryhodnosti
Časové okno: Údaje budou získány během studijní návštěvy a budou trvat přibližně 12 minut.
|
Behaviorální vnímání důvěryhodnosti druhých
|
Údaje budou získány během studijní návštěvy a budou trvat přibližně 12 minut.
|
|
Samostatná paranoidní představa
Časové okno: Údaje budou získány během studijní návštěvy a budou trvat přibližně 5 minut.
|
Údaje budou získány během studijní návštěvy a budou trvat přibližně 5 minut.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 17-44
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdraví dospělí
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na Indukce paranoie
-
Boston University Charles River CampusDokončeno
-
Region StockholmNáborOnemocnění mozkuŠvédsko
-
Philip Morris Products S.A.DokončenoKouření | Užívání tabáku | Kouření tabákuSpojené království