- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03380260
A szociális ingerek idegi feldolgozásának vizsgálata
A szociális ingerek idegi feldolgozásának vizsgálata: A paranoia neuro-viselkedési mechanizmusának vizsgálata
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A paranoia a pszichózis egyik kiemelkedő tünete, amely számos más diagnózisban, valamint az általános populációban is előfordul, és jelentős szorongással és károsodással jár. A korábbi kutatások azt sugallják, hogy az amygdala és a kapcsolódó idegi áramkörök megnövekedett alapaktivitása a paranoid gondolatok mechanizmusaként szolgálhat. Ez a feltáró tanulmány paranoia indukciós eljárást fog alkalmazni egészséges egyéneknél, akiknél eltérő a már meglévő paranoiás gondolatok szintje annak tesztelésére, hogy az önbeszámoló paranoia növekedése együtt jár-e a nyugalmi agyi véráramlás (CBF) növekedésével, az ingerek által vezérelt idegi aktivitás csökkenésével. a társadalmi feldolgozó hálózatokban, és a megbízhatatlanság megnövekedett viselkedési felfogása.
A résztvevőket véletlenszerűen besorolják, hogy részt vegyenek egy paranoia kiváltási eljárásban vagy egy kontrollállapotban, majd elvégzik a neuroimaging és a viselkedés értékelését.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75390
- Advanced Research Imaging Center, The University of Texas Southwestern Medical School
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 55 év között
Kizárási kritériumok:
- jelenlegi pszichiátriai diagnózis
- pszichotróp gyógyszerek jelenlegi használata
- fejsérülés a kórtörténetben több mint 15 percig tartó eszméletvesztéssel
- neurológiai vagy neurodegeneratív rendellenesség jelenléte
- érzékszervi károsodások, amelyek kizárják az értékelést
- értelmi fogyatékosság jelenléte
- az MRI ellenjavallatai (például fém implantátumok vagy terhesség)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Paranoia indukció
Társadalmi kirekesztéssel és negatív visszacsatolással járó viselkedési eljárás paranoia kiváltására
|
Társadalmi kirekesztéssel és negatív visszacsatolással járó viselkedési eljárás paranoia kiváltására
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrzési állapot
Nincs manipuláció a paranoid gondolatokkal
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nyugalmi agyi véráramlás (CBF)
Időkeret: A CBF-méréseket a tanulmányút során végezzük, és körülbelül 9 percig tart.
|
CBF az amygdalában és a kapcsolódó idegi áramkörökben
|
A CBF-méréseket a tanulmányút során végezzük, és körülbelül 9 percig tart.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az idegi aktivitás mennyisége
Időkeret: A méréseket a tanulmányút során veszik, és körülbelül 25 percig tartanak.
|
Az amygdala és a kapcsolódó idegi áramkörök feladathoz kapcsolódó aktiválása, vér-oxigénezési szinttől függő képalkotással mérve
|
A méréseket a tanulmányút során veszik, és körülbelül 25 percig tartanak.
|
|
Megbízhatósági minősítések
Időkeret: Az adatokat a tanulmányút során szerzik be, és körülbelül 12 percig tartanak.
|
Mások megbízhatóságának viselkedésbeli felfogása
|
Az adatokat a tanulmányút során szerzik be, és körülbelül 12 percig tartanak.
|
|
Önálló paranoiás gondolat
Időkeret: Az adatokat a tanulmányút során szerzik be, és körülbelül 5 percig tartanak.
|
Az adatokat a tanulmányút során szerzik be, és körülbelül 5 percig tartanak.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 17-44
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .