- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03380260
Sosiaalisten ärsykkeiden hermoprosessoinnin tutkiminen
Sosiaalisten ärsykkeiden hermoprosessoinnin tutkiminen: Paranoian neurokäyttäytymismekanismin tutkiminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Vainoharhaisuus on näkyvä psykoosin oire, jota esiintyy useissa muissa diagnooseissa sekä koko väestössä ja joka liittyy merkittävään ahdistukseen ja heikkenemiseen. Aiemmat tutkimukset viittaavat siihen, että amygdalan ja siihen liittyvien hermopiirien lisääntynyt perusaktiivisuus voi toimia mekanismina vainoharhaisille ajatuksille. Tässä tutkivassa tutkimuksessa käytetään vainoharhaisuuden induktiomenettelyä terveillä yksilöillä, joiden olemassa oleva vainoharhaisuus on vaihtelevaa, jotta voidaan testata, liittyykö itse ilmoittaman vainoharhaisuuden lisääntymiseen lepoaivojen verenvirtauksen (CBF) lisääntymistä, ärsykkeiden aiheuttaman hermotoiminnan vähenemistä. sosiaalisissa käsittelyverkostoissa ja lisääntyneet käyttäytymiskäsitykset epäluotettavuudesta.
Osallistujat määrätään satunnaisesti osallistumaan vainoharhaisuuden induktiomenettelyyn tai kontrollitilaan, minkä jälkeen he suorittavat neuroimaging- ja käyttäytymisarvioinnit.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
- Advanced Research Imaging Center, The University of Texas Southwestern Medical School
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-55-vuotiaana
Poissulkemiskriteerit:
- nykyinen psykiatrinen diagnoosi
- psykotrooppisten lääkkeiden nykyinen käyttö
- pään vamma, johon liittyy tajunnan menetys yli 15 minuuttia
- neurologisen tai neurodegeneratiivisen häiriön esiintyminen
- aistivammat, jotka estävät arvioinnin
- henkisen vamman esiintyminen
- magneettikuvauksen vasta-aiheet (esim. metalliset implantit tai raskaus)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Paranoian induktio
Käyttäytymismenettely, johon liittyy sosiaalista syrjäytymistä ja negatiivista palautetta vainoharhaisuuden aikaansaamiseksi
|
Käyttäytymismenettely, johon liittyy sosiaalista syrjäytymistä ja negatiivista palautetta vainoharhaisuuden aikaansaamiseksi
|
|
EI_INTERVENTIA: Ohjaustila
Ei vainoharhaisten ajatusten manipulointia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lepoaivojen verenkierto (CBF)
Aikaikkuna: CBF-mittaukset saadaan opintokäynnin aikana ja ne kestävät noin 9 minuuttia.
|
CBF amygdalassa ja siihen liittyvissä hermopiireissä
|
CBF-mittaukset saadaan opintokäynnin aikana ja ne kestävät noin 9 minuuttia.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neuraalitoiminnan määrä
Aikaikkuna: Mittaukset otetaan opintovierailun aikana ja ne kestävät noin 25 minuuttia.
|
Tehtävään liittyvä amygdalan ja siihen liittyvien hermopiirien aktivaatio mitattuna veren happipitoisuudesta riippuvaisella kuvantamisella
|
Mittaukset otetaan opintovierailun aikana ja ne kestävät noin 25 minuuttia.
|
|
Luotettavuuden arvosanat
Aikaikkuna: Tiedot kerätään opintokäynnin aikana ja kestävät noin 12 minuuttia.
|
Käyttäytymiskäsitykset toisten luotettavuudesta
|
Tiedot kerätään opintokäynnin aikana ja kestävät noin 12 minuuttia.
|
|
Itse ilmoittama vainoharhainen ajatus
Aikaikkuna: Tiedot kerätään opintokäynnin aikana ja kestävät noin 5 minuuttia.
|
Tiedot kerätään opintokäynnin aikana ja kestävät noin 5 minuuttia.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17-44
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terveet aikuiset
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.ValmisMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKiina
-
Aalborg UniversityAalborg Municipality; Imasen Electrical Industrial Co., Ltd.ValmisPre-frail Senior AdultsTanska