- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03380260
Undersøgelse af neural bearbejdning af social stimuli
Undersøgelse af neural bearbejdning af sociale stimuli: Undersøgelse af en neuroadfærdsmekanisme af paranoia
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Paranoia er et fremtrædende symptom på psykose, der forekommer i flere andre diagnoser, såvel som den generelle befolkning, og som er forbundet med betydelig nød og svækkelse. Tidligere forskning tyder på, at øget baseline aktivitet af amygdala og relaterede neurale kredsløb kan tjene som en mekanisme for paranoide idéer. Denne eksplorative undersøgelse vil bruge en paranoia-induktionsprocedure hos raske individer, som varierer i allerede eksisterende niveauer af paranoide idéer for at teste, om stigninger i selvrapporteret paranoia ledsages af stigninger i hvilende cerebral blodgennemstrømning (CBF), nedsat stimulus-drevet neural aktivitet i sociale bearbejdningsnetværk og øgede adfærdsmæssige opfattelser af utroværdighed.
Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til at deltage i en paranoia-induktionsprocedure eller en kontroltilstand og vil derefter gennemføre neuroimaging og adfærdsvurderinger.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
- Advanced Research Imaging Center, The University of Texas Southwestern Medical School
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mellem 18 og 55 år
Ekskluderingskriterier:
- aktuelle psykiatriske diagnose
- nuværende brug af psykotrope lægemidler
- historie med hovedtraume med tab af bevidsthed i mere end 15 minutter
- tilstedeværelse af neurologisk eller neurodegenerativ lidelse
- sensoriske svækkelser, der udelukker vurdering
- tilstedeværelse af intellektuelle handicap
- kontraindikationer for MR (f.eks. metalliske implantater eller graviditet)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Paranoia induktion
Adfærdsprocedure, der involverer social udstødelse og negativ feedback for at fremkalde paranoia
|
Adfærdsprocedure, der involverer social udstødelse og negativ feedback for at fremkalde paranoia
|
|
NO_INTERVENTION: Kontroltilstand
Ingen manipulation af paranoide forestillinger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hvilende cerebral blodgennemstrømning (CBF)
Tidsramme: CBF-målinger vil blive opnået under studiebesøget og vil vare cirka 9 minutter.
|
CBF i amygdala og relaterede neurale kredsløb
|
CBF-målinger vil blive opnået under studiebesøget og vil vare cirka 9 minutter.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mængden af neural aktivitet
Tidsramme: Målinger vil blive indhentet under studiebesøget og vil vare cirka 25 minutter.
|
Opgaverelateret aktivering af amygdala og relaterede neurale kredsløb målt med blod-iltningsniveauafhængig billeddannelse
|
Målinger vil blive indhentet under studiebesøget og vil vare cirka 25 minutter.
|
|
Vurderinger af troværdighed
Tidsramme: Data vil blive indhentet under studiebesøget og vil vare cirka 12 minutter.
|
Adfærdsmæssige opfattelser af andres troværdighed
|
Data vil blive indhentet under studiebesøget og vil vare cirka 12 minutter.
|
|
Selvrapporteret paranoid forestilling
Tidsramme: Data vil blive indhentet under studiebesøget og vil vare cirka 5 minutter.
|
Data vil blive indhentet under studiebesøget og vil vare cirka 5 minutter.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 17-44
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sunde voksne
-
Al-Azhar UniversityAfsluttetSucces med adult pulpotomi hos patienter med diabetesEgypten
-
Nanjing Medical UniversityRekrutteringAdult Attention Deficit Hyperactivity DisorderKina
-
Wolfson Medical CenterUkendt
-
Ethicon Endo-SurgeryAfsluttetPædiatriske procedurer | Adult Hepato-pancreato-biliær (HPB) procedurer | Voksen nedre gastrointestinale procedurer | Gastriske procedurer for voksne | Gynækologiske procedurer for voksne | Voksen urologiske procedurer | Voksen thoraxprocedurerForenede Stater, Canada, Det Forenede Kongerige
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetAdult Debut Still's DiseaseJapan
-
AO GENERIUMAfsluttetStills Sygdom Adult DebutDen Russiske Føderation
-
AB2 Bio Ltd.AfsluttetStills sygdom, voksendebutTyskland, Frankrig, Schweiz
-
Rochester Center for Behavioral MedicineShireAfsluttetAdult Attention-Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
Apollo Therapeutics LtdAfsluttetAdult Debut Still's DiseaseForenede Stater, Belgien, Polen, Ukraine
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterElMindA Ltd; Brainsway; Ornim Medical Ltd.UkendtAdult Attention Deficit DisorderIsrael
Kliniske forsøg med Paranoia induktion
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Alliance for Research on Schizophrenia and DepressionAfsluttetParanoide vrangforestillingerForenede Stater
-
Ankara City Hospital BilkentAfsluttetGynækologisk onkologisk patient | Ultralyd, Doppler | Post-induktions hypotension (PIH)Tyrkiet (Türkiye)
-
Microclinic InternationalHarvard School of Public Health (HSPH); Qatar University; Qatar Foundation; Qatar Diabetes Association og andre samarbejdspartnereAfsluttetForhøjet blodtryk | Overvægt og fedme | Diabetes mellitus, type II | Adfærdsmæssig livsstilsændring | Social forandringQatar
-
Northwell HealthBoston University; University of Pittsburgh; Dartmouth-Hitchcock Medical...AfsluttetSkizofreni | Skizoaffektiv lidelse | Psykose NOSForenede Stater
-
Federico II UniversityAfsluttetCOVID | Psykisk nød | Svær psykisk lidelseItalien
-
Region StockholmRekruttering
-
Philip Morris Products S.A.AfsluttetRygning | Brug af tobak | TobaksrygningDet Forenede Kongerige