- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03380260
Onderzoek naar neurale verwerking van sociale prikkels
Onderzoek naar neurale verwerking van sociale prikkels: onderzoek naar een neurologisch gedragsmechanisme van paranoia
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Paranoia is een prominent symptoom van psychose dat voorkomt bij verschillende andere diagnoses, evenals bij de algemene bevolking, en dat gepaard gaat met aanzienlijk leed en beperkingen. Eerder onderzoek suggereert dat verhoogde basislijnactiviteit van de amygdala en gerelateerde neurale circuits kan dienen als een mechanisme voor paranoïde ideevorming. Deze verkennende studie zal een paranoia-inductieprocedure gebruiken bij gezonde personen die variëren in reeds bestaande niveaus van paranoïde ideevorming om te testen of toename van zelfgerapporteerde paranoia gepaard gaat met toename van de cerebrale bloedstroom in rust (CBF), verminderde stimulusgestuurde neurale activiteit. in sociale verwerkingsnetwerken, en verhoogde gedragspercepties van onbetrouwbaarheid.
Deelnemers worden willekeurig toegewezen om deel te nemen aan een paranoia-inductieprocedure of een controleconditie en zullen vervolgens neuroimaging en gedragsbeoordelingen voltooien.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390
- Advanced Research Imaging Center, The University of Texas Southwestern Medical School
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- tussen de 18 en 55 jaar
Uitsluitingscriteria:
- huidige psychiatrische diagnose
- huidig gebruik van psychofarmaca
- voorgeschiedenis van hoofdtrauma met bewustzijnsverlies gedurende meer dan 15 minuten
- aanwezigheid van een neurologische of neurodegeneratieve aandoening
- zintuiglijke beperkingen die beoordeling onmogelijk maken
- aanwezigheid van een verstandelijke beperking
- contra-indicaties voor MRI (bijv. metalen implantaten of zwangerschap)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: Paranoia-inductie
Gedragsprocedure met sociale uitsluiting en negatieve feedback om paranoia op te wekken
|
Gedragsprocedure met sociale uitsluiting en negatieve feedback om paranoia op te wekken
|
GEEN_INTERVENTIE: Conditie controleren
Geen manipulatie van paranoïde ideeën
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Rustende cerebrale doorbloeding (CBF)
Tijdsspanne: CBF-metingen worden uitgevoerd tijdens het studiebezoek en duren ongeveer 9 minuten.
|
CBF in amygdala en gerelateerde neurale circuits
|
CBF-metingen worden uitgevoerd tijdens het studiebezoek en duren ongeveer 9 minuten.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Hoeveelheid neurale activiteit
Tijdsspanne: Metingen worden uitgevoerd tijdens het studiebezoek en duren ongeveer 25 minuten.
|
Taakgerelateerde activering van amygdala en gerelateerde neurale circuits gemeten met bloed-oxygenatieniveau-afhankelijke beeldvorming
|
Metingen worden uitgevoerd tijdens het studiebezoek en duren ongeveer 25 minuten.
|
Waarderingen van betrouwbaarheid
Tijdsspanne: Gegevens worden verkregen tijdens het studiebezoek en duren ongeveer 12 minuten.
|
Gedragspercepties van de betrouwbaarheid van anderen
|
Gegevens worden verkregen tijdens het studiebezoek en duren ongeveer 12 minuten.
|
Zelfgerapporteerde paranoïde ideeën
Tijdsspanne: Gegevens worden verkregen tijdens het studiebezoek en duren ongeveer 5 minuten.
|
Gegevens worden verkregen tijdens het studiebezoek en duren ongeveer 5 minuten.
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 17-44
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezonde volwassenen
-
St. Boniface HospitalHeart and Stroke Foundation of CanadaWervingVoeding slecht | Cardiovasculaire morbiditeit | Frail Older Adult SyndroomCanada
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk
Klinische onderzoeken op Paranoia-inductie
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Alliance for Research on Schizophrenia and DepressionVoltooid
-
Northwell HealthBoston University; University of Pittsburgh; Dartmouth-Hitchcock Medical CenterVoltooidSchizofrenie | Schizo-affectieve stoornis | Psychose NOSVerenigde Staten
-
Federico II UniversityVoltooidCOVID | Psychische nood | Ernstige psychische stoornisItalië