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Investigando o Processamento Neural de Estímulos Sociais

26 de abril de 2021 atualizado por: Amy Pinkham, The University of Texas at Dallas

Investigando o Processamento Neural de Estímulos Sociais: Investigando um Mecanismo Neurocomportamental da Paranóia

O objetivo principal do presente estudo é testar se a atividade neural em regiões cerebrais associadas ao processamento de ameaças e estímulos sociais pode estar por trás do pensamento paranoico.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A paranóia é um sintoma proeminente da psicose que ocorre em vários outros diagnósticos, bem como na população em geral, e que está associada a sofrimento e prejuízo significativos. Pesquisas anteriores sugerem que o aumento da atividade basal da amígdala e dos circuitos neurais relacionados pode servir como um mecanismo para a ideação paranóide. Este estudo exploratório usará um procedimento de indução de paranóia em indivíduos saudáveis ​​que variam em níveis pré-existentes de ideação paranóica para testar se os aumentos na paranóia auto-relatada são acompanhados por aumentos no fluxo sanguíneo cerebral em repouso (CBF), diminuição da atividade neural impulsionada por estímulos em redes de processamento social e aumento das percepções comportamentais de falta de confiança.

Os participantes serão designados aleatoriamente para participar de um procedimento de indução de paranóia ou de uma condição de controle e, em seguida, completarão avaliações comportamentais e de neuroimagem.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

70

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
        • Advanced Research Imaging Center, The University of Texas Southwestern Medical School

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 55 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • entre 18 e 55 anos

Critério de exclusão:

  • diagnóstico psiquiátrico atual
  • uso atual de medicamentos psicotrópicos
  • história de traumatismo craniano com perda de consciência por mais de 15 minutos
  • presença de doença neurológica ou neurodegenerativa
  • deficiências sensoriais que impedem a avaliação
  • presença de deficiência intelectual
  • contra-indicações para ressonância magnética (por exemplo, implantes metálicos ou gravidez)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Indução de Paranóia
Procedimento comportamental envolvendo exclusão social e feedback negativo para induzir paranóia
Procedimento comportamental envolvendo exclusão social e feedback negativo para induzir paranóia
SEM_INTERVENÇÃO: Condição de controle
Nenhuma manipulação da ideação paranóica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fluxo sanguíneo cerebral em repouso (CBF)
Prazo: As medições de CBF serão obtidas durante a visita do estudo e durarão aproximadamente 9 minutos.
CBF na amígdala e circuitos neurais relacionados
As medições de CBF serão obtidas durante a visita do estudo e durarão aproximadamente 9 minutos.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Quantidade de atividade neural
Prazo: As medições serão obtidas durante a visita do estudo e durarão aproximadamente 25 minutos.
Ativação relacionada à tarefa da amígdala e circuitos neurais relacionados medidos com imagens dependentes do nível de oxigenação sanguínea
As medições serão obtidas durante a visita do estudo e durarão aproximadamente 25 minutos.
Classificações de confiabilidade
Prazo: Os dados serão obtidos durante a visita do estudo e terão duração aproximada de 12 minutos.
Percepções comportamentais da confiabilidade dos outros
Os dados serão obtidos durante a visita do estudo e terão duração aproximada de 12 minutos.
Ideação paranóide autorrelatada
Prazo: Os dados serão obtidos durante a visita do estudo e durarão aproximadamente 5 minutos.
Os dados serão obtidos durante a visita do estudo e durarão aproximadamente 5 minutos.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de junho de 2017

Conclusão Primária (REAL)

1 de abril de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

1 de abril de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de dezembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de dezembro de 2017

Primeira postagem (REAL)

21 de dezembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

28 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de abril de 2021

Última verificação

1 de abril de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 17-44

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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