- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03380260
Investigando o Processamento Neural de Estímulos Sociais
Investigando o Processamento Neural de Estímulos Sociais: Investigando um Mecanismo Neurocomportamental da Paranóia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A paranóia é um sintoma proeminente da psicose que ocorre em vários outros diagnósticos, bem como na população em geral, e que está associada a sofrimento e prejuízo significativos. Pesquisas anteriores sugerem que o aumento da atividade basal da amígdala e dos circuitos neurais relacionados pode servir como um mecanismo para a ideação paranóide. Este estudo exploratório usará um procedimento de indução de paranóia em indivíduos saudáveis que variam em níveis pré-existentes de ideação paranóica para testar se os aumentos na paranóia auto-relatada são acompanhados por aumentos no fluxo sanguíneo cerebral em repouso (CBF), diminuição da atividade neural impulsionada por estímulos em redes de processamento social e aumento das percepções comportamentais de falta de confiança.
Os participantes serão designados aleatoriamente para participar de um procedimento de indução de paranóia ou de uma condição de controle e, em seguida, completarão avaliações comportamentais e de neuroimagem.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
- Advanced Research Imaging Center, The University of Texas Southwestern Medical School
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- entre 18 e 55 anos
Critério de exclusão:
- diagnóstico psiquiátrico atual
- uso atual de medicamentos psicotrópicos
- história de traumatismo craniano com perda de consciência por mais de 15 minutos
- presença de doença neurológica ou neurodegenerativa
- deficiências sensoriais que impedem a avaliação
- presença de deficiência intelectual
- contra-indicações para ressonância magnética (por exemplo, implantes metálicos ou gravidez)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Indução de Paranóia
Procedimento comportamental envolvendo exclusão social e feedback negativo para induzir paranóia
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Procedimento comportamental envolvendo exclusão social e feedback negativo para induzir paranóia
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SEM_INTERVENÇÃO: Condição de controle
Nenhuma manipulação da ideação paranóica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fluxo sanguíneo cerebral em repouso (CBF)
Prazo: As medições de CBF serão obtidas durante a visita do estudo e durarão aproximadamente 9 minutos.
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CBF na amígdala e circuitos neurais relacionados
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As medições de CBF serão obtidas durante a visita do estudo e durarão aproximadamente 9 minutos.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Quantidade de atividade neural
Prazo: As medições serão obtidas durante a visita do estudo e durarão aproximadamente 25 minutos.
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Ativação relacionada à tarefa da amígdala e circuitos neurais relacionados medidos com imagens dependentes do nível de oxigenação sanguínea
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As medições serão obtidas durante a visita do estudo e durarão aproximadamente 25 minutos.
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Classificações de confiabilidade
Prazo: Os dados serão obtidos durante a visita do estudo e terão duração aproximada de 12 minutos.
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Percepções comportamentais da confiabilidade dos outros
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Os dados serão obtidos durante a visita do estudo e terão duração aproximada de 12 minutos.
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Ideação paranóide autorrelatada
Prazo: Os dados serão obtidos durante a visita do estudo e durarão aproximadamente 5 minutos.
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Os dados serão obtidos durante a visita do estudo e durarão aproximadamente 5 minutos.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 17-44
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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