Investigación del procesamiento neuronal de los estímulos sociales
26 de abril de 2021 actualizado por: Amy Pinkham, The University of Texas at Dallas
Investigación del procesamiento neuronal de los estímulos sociales: investigación de un mecanismo neuroconductual de la paranoia
El objetivo principal del presente estudio es probar si la actividad neuronal en las regiones del cerebro asociadas con el procesamiento de amenazas y estímulos sociales puede ser la base del pensamiento paranoico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La paranoia es un síntoma prominente de la psicosis que ocurre en varios otros diagnósticos, así como en la población general, y que se asocia con una angustia y un deterioro significativos. Investigaciones anteriores sugieren que el aumento de la actividad inicial de la amígdala y los circuitos neuronales relacionados puede servir como mecanismo para la ideación paranoica. Este estudio exploratorio utilizará un procedimiento de inducción de paranoia en individuos sanos que varían en los niveles preexistentes de ideación paranoide para evaluar si los aumentos en la paranoia autoinformada van acompañados de aumentos en el flujo sanguíneo cerebral en reposo (FSC), disminución de la actividad neuronal impulsada por estímulos en las redes de procesamiento social y el aumento de las percepciones conductuales de falta de confianza.
Los participantes serán asignados al azar para participar en un procedimiento de inducción de paranoia o una condición de control y luego completarán evaluaciones de comportamiento y neuroimagen.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
- Advanced Research Imaging Center, The University of Texas Southwestern Medical School
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 55 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- entre las edades de 18 y 55
Criterio de exclusión:
- diagnóstico psiquiátrico actual
- uso actual de medicamentos psicotrópicos
- Antecedentes de traumatismo craneoencefálico con pérdida del conocimiento durante más de 15 minutos.
- presencia de trastorno neurológico o neurodegenerativo
- deficiencias sensoriales que impiden la evaluación
- presencia de discapacidad intelectual
- contraindicaciones para resonancia magnética (por ejemplo, implantes metálicos o embarazo)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Inducción de paranoia
Procedimiento conductual que involucra exclusión social y retroalimentación negativa para inducir paranoia
|
Procedimiento conductual que involucra exclusión social y retroalimentación negativa para inducir paranoia
|
|
SIN INTERVENCIÓN: Condición de control
Sin manipulación de la ideación paranoica
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Flujo sanguíneo cerebral en reposo (FSC)
Periodo de tiempo: Las mediciones del CBF se obtendrán durante la visita del estudio y durarán aproximadamente 9 minutos.
|
CBF en la amígdala y circuitos neuronales relacionados
|
Las mediciones del CBF se obtendrán durante la visita del estudio y durarán aproximadamente 9 minutos.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cantidad de actividad neuronal
Periodo de tiempo: Las mediciones se obtendrán durante la visita del estudio y tendrán una duración aproximada de 25 minutos.
|
Activación relacionada con la tarea de la amígdala y los circuitos neuronales relacionados medidos con imágenes dependientes del nivel de oxigenación de la sangre
|
Las mediciones se obtendrán durante la visita del estudio y tendrán una duración aproximada de 25 minutos.
|
|
Calificaciones de confiabilidad
Periodo de tiempo: Los datos se obtendrán durante la visita del estudio y tendrán una duración aproximada de 12 minutos.
|
Percepciones conductuales de la confiabilidad de los demás.
|
Los datos se obtendrán durante la visita del estudio y tendrán una duración aproximada de 12 minutos.
|
|
Ideación paranoica autoinformada
Periodo de tiempo: Los datos se obtendrán durante la visita del estudio y tendrán una duración aproximada de 5 minutos.
|
Los datos se obtendrán durante la visita del estudio y tendrán una duración aproximada de 5 minutos.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de junio de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de abril de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de abril de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de diciembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de diciembre de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
21 de diciembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
28 de abril de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2021
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 17-44
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Inducción de paranoia
-
Philip Morris Products S.A.TerminadoDe fumar | El consumo de tabaco | TabaquismoReino Unido