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Untersuchung der neuronalen Verarbeitung sozialer Reize

26. April 2021 aktualisiert von: Amy Pinkham, The University of Texas at Dallas

Untersuchung der neuronalen Verarbeitung sozialer Stimuli: Untersuchung eines neurobehavioralen Mechanismus der Paranoia

Das Hauptziel der vorliegenden Studie ist es zu testen, ob neuronale Aktivität in Gehirnregionen, die mit der Verarbeitung von Bedrohungen und sozialen Reizen verbunden sind, paranoidem Denken zugrunde liegen könnte.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Paranoia ist ein herausragendes Symptom einer Psychose, das bei mehreren anderen Diagnosen sowie in der Allgemeinbevölkerung auftritt und mit erheblichem Stress und Beeinträchtigung verbunden ist. Frühere Forschungen deuten darauf hin, dass eine erhöhte Basisaktivität der Amygdala und verwandter neuronaler Schaltkreise als Mechanismus für paranoide Vorstellungen dienen kann. Diese explorative Studie wird ein Paranoia-Induktionsverfahren bei gesunden Personen mit unterschiedlichen vorbestehenden paranoiden Vorstellungen verwenden, um zu testen, ob eine Zunahme der selbstberichteten Paranoia mit einer Zunahme des zerebralen Ruheblutflusses (CBF) und einer verringerten stimulusgesteuerten neuralen Aktivität einhergeht in sozialen Verarbeitungsnetzwerken und erhöhte Verhaltenswahrnehmungen von Unzuverlässigkeit.

Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip der Teilnahme an einem Paranoia-Induktionsverfahren oder einem Kontrollzustand zugeteilt und führen dann Neuroimaging- und Verhaltensbewertungen durch.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390
        • Advanced Research Imaging Center, The University of Texas Southwestern Medical School

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • zwischen 18 und 55 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • aktuelle psychiatrische Diagnose
  • aktuelle Einnahme von Psychopharmaka
  • Kopftrauma in der Anamnese mit Bewusstlosigkeit für mehr als 15 Minuten
  • Vorliegen einer neurologischen oder neurodegenerativen Störung
  • sensorische Beeinträchtigungen, die eine Beurteilung ausschließen
  • Vorliegen einer geistigen Behinderung
  • Kontraindikationen für MRT (z. B. metallische Implantate oder Schwangerschaft)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Paranoia-Induktion
Verhaltensverfahren, das soziale Ausgrenzung und negatives Feedback beinhaltet, um Paranoia hervorzurufen
Verhalten: Paranoia-Induktion
Verhaltensverfahren, das soziale Ausgrenzung und negatives Feedback beinhaltet, um Paranoia hervorzurufen
KEIN_EINGRIFF: Kontrollbedingung
Keine Manipulation paranoider Vorstellungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ruhender zerebraler Blutfluss (CBF)
Zeitfenster: CBF-Messungen werden während des Studienbesuchs durchgeführt und dauern ungefähr 9 Minuten.
CBF in der Amygdala und verwandten neuronalen Schaltkreisen
CBF-Messungen werden während des Studienbesuchs durchgeführt und dauern ungefähr 9 Minuten.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Menge an neuronaler Aktivität
Zeitfenster: Die Messungen werden während des Studienbesuchs durchgeführt und dauern etwa 25 Minuten.
Aufgabenbezogene Aktivierung der Amygdala und verwandter neuronaler Schaltkreise, gemessen mit blutsauerstoffgehaltsabhängiger Bildgebung
Die Messungen werden während des Studienbesuchs durchgeführt und dauern etwa 25 Minuten.
Bewertungen der Vertrauenswürdigkeit
Zeitfenster: Die Daten werden während des Studienbesuchs erhoben und dauern etwa 12 Minuten.
Verhaltenswahrnehmungen der Vertrauenswürdigkeit anderer
Die Daten werden während des Studienbesuchs erhoben und dauern etwa 12 Minuten.
Selbstberichtete paranoide Vorstellungen
Zeitfenster: Die Daten werden während des Studienbesuchs erhoben und dauern etwa 5 Minuten.
Die Daten werden während des Studienbesuchs erhoben und dauern etwa 5 Minuten.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The University of Texas at Dallas

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Dezember 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Dezember 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

21. Dezember 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

28. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 17-44

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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