- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03380260
Indagare sull'elaborazione neurale degli stimoli sociali
Indagare sull'elaborazione neurale degli stimoli sociali: indagare su un meccanismo neurocomportamentale della paranoia
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La paranoia è un sintomo prominente di psicosi che si verifica in molte altre diagnosi, così come nella popolazione generale, e che è associata a disagio e menomazione significativi. Precedenti ricerche suggeriscono che una maggiore attività di base dell'amigdala e dei relativi circuiti neurali può servire come meccanismo per l'ideazione paranoica. Questo studio esplorativo utilizzerà una procedura di induzione della paranoia in individui sani che variano nei livelli preesistenti di ideazione paranoide per verificare se gli aumenti della paranoia auto-riferita sono accompagnati da aumenti del flusso sanguigno cerebrale a riposo (CBF), diminuzione dell'attività neurale guidata dallo stimolo nelle reti di elaborazione sociale e maggiori percezioni comportamentali di inaffidabilità.
I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a partecipare a una procedura di induzione della paranoia o una condizione di controllo e quindi completeranno le valutazioni di neuroimaging e comportamentali.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390
- Advanced Research Imaging Center, The University of Texas Southwestern Medical School
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tra i 18 e i 55 anni
Criteri di esclusione:
- attuale diagnosi psichiatrica
- uso corrente di farmaci psicotropi
- storia di trauma cranico con perdita di coscienza per più di 15 minuti
- presenza di disturbi neurologici o neurodegenerativi
- menomazioni sensoriali che precludono la valutazione
- presenza di disabilità intellettiva
- controindicazioni per la risonanza magnetica (ad esempio, impianti metallici o gravidanza)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Induzione alla paranoia
Procedura comportamentale che coinvolge l'esclusione sociale e il feedback negativo per indurre la paranoia
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Procedura comportamentale che coinvolge l'esclusione sociale e il feedback negativo per indurre la paranoia
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NESSUN_INTERVENTO: Condizione di controllo
Nessuna manipolazione dell'ideazione paranoica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Flusso sanguigno cerebrale a riposo (CBF)
Lasso di tempo: Le misurazioni del CBF saranno ottenute durante la visita di studio e dureranno circa 9 minuti.
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CBF nell'amigdala e relativi circuiti neurali
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Le misurazioni del CBF saranno ottenute durante la visita di studio e dureranno circa 9 minuti.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Quantità di attività neurale
Lasso di tempo: Le misurazioni saranno ottenute durante la visita di studio e dureranno circa 25 minuti.
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Attivazione correlata all'attività dell'amigdala e dei relativi circuiti neurali misurati con imaging dipendente dal livello di ossigenazione del sangue
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Le misurazioni saranno ottenute durante la visita di studio e dureranno circa 25 minuti.
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Valutazioni di affidabilità
Lasso di tempo: I dati saranno ottenuti durante la visita di studio e dureranno circa 12 minuti.
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Percezioni comportamentali dell'affidabilità degli altri
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I dati saranno ottenuti durante la visita di studio e dureranno circa 12 minuti.
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Ideazione paranoica autodichiarata
Lasso di tempo: I dati saranno ottenuti durante la visita di studio e dureranno circa 5 minuti.
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I dati saranno ottenuti durante la visita di studio e dureranno circa 5 minuti.
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 17-44
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Induzione alla paranoia
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