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Indagare sull'elaborazione neurale degli stimoli sociali

26 aprile 2021 aggiornato da: Amy Pinkham, The University of Texas at Dallas

Indagare sull'elaborazione neurale degli stimoli sociali: indagare su un meccanismo neurocomportamentale della paranoia

L'obiettivo principale del presente studio è verificare se l'attività neurale nelle regioni del cervello associate all'elaborazione di minacce e stimoli sociali possa essere alla base del pensiero paranoico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

La paranoia è un sintomo prominente di psicosi che si verifica in molte altre diagnosi, così come nella popolazione generale, e che è associata a disagio e menomazione significativi. Precedenti ricerche suggeriscono che una maggiore attività di base dell'amigdala e dei relativi circuiti neurali può servire come meccanismo per l'ideazione paranoica. Questo studio esplorativo utilizzerà una procedura di induzione della paranoia in individui sani che variano nei livelli preesistenti di ideazione paranoide per verificare se gli aumenti della paranoia auto-riferita sono accompagnati da aumenti del flusso sanguigno cerebrale a riposo (CBF), diminuzione dell'attività neurale guidata dallo stimolo nelle reti di elaborazione sociale e maggiori percezioni comportamentali di inaffidabilità.

I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a partecipare a una procedura di induzione della paranoia o una condizione di controllo e quindi completeranno le valutazioni di neuroimaging e comportamentali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390
        • Advanced Research Imaging Center, The University of Texas Southwestern Medical School

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • tra i 18 e i 55 anni

Criteri di esclusione:

  • attuale diagnosi psichiatrica
  • uso corrente di farmaci psicotropi
  • storia di trauma cranico con perdita di coscienza per più di 15 minuti
  • presenza di disturbi neurologici o neurodegenerativi
  • menomazioni sensoriali che precludono la valutazione
  • presenza di disabilità intellettiva
  • controindicazioni per la risonanza magnetica (ad esempio, impianti metallici o gravidanza)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Induzione alla paranoia
Procedura comportamentale che coinvolge l'esclusione sociale e il feedback negativo per indurre la paranoia
Procedura comportamentale che coinvolge l'esclusione sociale e il feedback negativo per indurre la paranoia
NESSUN_INTERVENTO: Condizione di controllo
Nessuna manipolazione dell'ideazione paranoica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Flusso sanguigno cerebrale a riposo (CBF)
Lasso di tempo: Le misurazioni del CBF saranno ottenute durante la visita di studio e dureranno circa 9 minuti.
CBF nell'amigdala e relativi circuiti neurali
Le misurazioni del CBF saranno ottenute durante la visita di studio e dureranno circa 9 minuti.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Quantità di attività neurale
Lasso di tempo: Le misurazioni saranno ottenute durante la visita di studio e dureranno circa 25 minuti.
Attivazione correlata all'attività dell'amigdala e dei relativi circuiti neurali misurati con imaging dipendente dal livello di ossigenazione del sangue
Le misurazioni saranno ottenute durante la visita di studio e dureranno circa 25 minuti.
Valutazioni di affidabilità
Lasso di tempo: I dati saranno ottenuti durante la visita di studio e dureranno circa 12 minuti.
Percezioni comportamentali dell'affidabilità degli altri
I dati saranno ottenuti durante la visita di studio e dureranno circa 12 minuti.
Ideazione paranoica autodichiarata
Lasso di tempo: I dati saranno ottenuti durante la visita di studio e dureranno circa 5 minuti.
I dati saranno ottenuti durante la visita di studio e dureranno circa 5 minuti.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 aprile 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 aprile 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 dicembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 dicembre 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

21 dicembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

28 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 17-44

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Induzione alla paranoia

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