- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03380260
Badanie neuronowego przetwarzania bodźców społecznych
Badanie neuronowego przetwarzania bodźców społecznych: badanie neurobehawioralnego mechanizmu paranoi
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Paranoja jest dominującym objawem psychozy, który występuje w kilku innych diagnozach, a także w populacji ogólnej, i który wiąże się ze znacznym cierpieniem i upośledzeniem. Wcześniejsze badania sugerowały, że zwiększona podstawowa aktywność ciała migdałowatego i związanych z nim obwodów nerwowych może służyć jako mechanizm powstawania myśli paranoidalnych. W tym eksploracyjnym badaniu wykorzystana zostanie procedura indukcji paranoi u zdrowych osób, które różnią się istniejącymi wcześniej poziomami myśli paranoidalnych, aby sprawdzić, czy wzrostowi zgłaszanej przez samych siebie paranoi towarzyszy wzrost spoczynkowego przepływu krwi w mózgu (CBF), zmniejszona aktywność nerwowa napędzana bodźcem w sieciach przetwarzania społecznościowego i zwiększone behawioralne postrzeganie niewiarygodności.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do udziału w procedurze wywołania paranoi lub warunku kontrolnego, a następnie przejdą ocenę neuroobrazowania i behawioralną.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
- Advanced Research Imaging Center, The University of Texas Southwestern Medical School
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku od 18 do 55 lat
Kryteria wyłączenia:
- aktualna diagnoza psychiatryczna
- aktualne stosowanie leków psychotropowych
- historia urazu głowy z utratą przytomności przez ponad 15 minut
- obecność zaburzeń neurologicznych lub neurodegeneracyjnych
- upośledzenia sensoryczne, które uniemożliwiają ocenę
- obecność niepełnosprawności intelektualnej
- przeciwwskazania do MRI (np. metalowe implanty lub ciąża)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Indukcja paranoi
Procedura behawioralna obejmująca wykluczenie społeczne i negatywną informację zwrotną w celu wywołania paranoi
|
Procedura behawioralna obejmująca wykluczenie społeczne i negatywną informację zwrotną w celu wywołania paranoi
|
|
NIE_INTERWENCJA: Warunek kontroli
Żadnej manipulacji paranoicznymi ideami
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spoczynkowy mózgowy przepływ krwi (CBF)
Ramy czasowe: Pomiary CBF zostaną wykonane podczas wizyty studyjnej i będą trwały około 9 minut.
|
CBF w ciele migdałowatym i powiązanych obwodach nerwowych
|
Pomiary CBF zostaną wykonane podczas wizyty studyjnej i będą trwały około 9 minut.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ilość aktywności neuronowej
Ramy czasowe: Pomiary będą wykonywane podczas wizyty studyjnej i będą trwały około 25 minut.
|
Związana z zadaniami aktywacja ciała migdałowatego i powiązanych obwodów nerwowych mierzona za pomocą obrazowania zależnego od poziomu natlenienia krwi
|
Pomiary będą wykonywane podczas wizyty studyjnej i będą trwały około 25 minut.
|
|
Oceny wiarygodności
Ramy czasowe: Dane będą pozyskiwane podczas wizyty studyjnej i będą trwały około 12 minut.
|
Behawioralne postrzeganie wiarygodności innych
|
Dane będą pozyskiwane podczas wizyty studyjnej i będą trwały około 12 minut.
|
|
Samodzielnie zgłaszane paranoiczne wyobrażenia
Ramy czasowe: Dane będą pozyskiwane podczas wizyty studyjnej i będą trwały około 5 minut.
|
Dane będą pozyskiwane podczas wizyty studyjnej i będą trwały około 5 minut.
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17-44
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Indukcja paranoi
-
Philip Morris Products S.A.ZakończonyPalenie | Używanie tytoniu | Palenie tytoniuZjednoczone Królestwo