- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03381313
Klasický kondiční trénink pro afázii. Telemedicínský přístup.
21. prosince 2017 aktualizováno: Giovanni Augusto Carlesimo, I.R.C.C.S. Fondazione Santa Lucia
Zlepšení tréninku opakování slov pomocí klasického kondicionování s telemedicínským přístupem založeným na počítači: Důkazy ze studie na 12 osobách s chronickou afázií.
Cílem této studie bylo prozkoumat vhodnost klasického kondicionování pro léčbu anomické poruchy.
V této studii 12 pacientů trpících čistou anomií v chronickém stadiu onemocnění podstoupilo trénink opakování slov s počítačovým protokolem telemedicíny.
Každý pacient trénoval dvě sady slov, jednu v podmíněné a druhou v nepodmíněné trénovací modalitě; třetí netrénovaná sada sloužila jako kontrolní sada.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V této studii byl počítačově založený protokol opakování slov aplikován na dálku 12 čistým anomickým pacientům v chronickém stadiu onemocnění.
Slova, která se mají opakovat, byla uvedena vedle příslušných obrázků.
Načasování prezentace slov a obrázků bylo upraveno, aby se prozkoumala vhodnost klasického podmiňování k opětovnému naučení asociace mezi obrázky a jejich názvy.
Data byla analyzována na úrovni skupiny a na úrovni jednoho subjektu s cílem stanovit relativní účinnost podmíněné a nepodmíněné modality opakování slov a kognitivních rysů predikujících úspěch terapie.
V souladu s předběžnými výsledky získanými na jedné případové studii se ukázalo, že kondicionování zlepšuje zisk terapie na úrovni skupiny.
Navíc byly nalezeny náznaky naznačující menší generalizaci na neošetřená slova v podmíněném tréninku ve srovnání s nepodmíněným tréninkem.
Dovednosti neopakování slov byly jediným rysem v kognitivním profilu účastníků, který byl spolehlivě spojen s výsledkem terapie.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
12
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
25 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Afázičtí pacienti s obtížemi při hledání slov
- Musí umět opakovat jednotlivá slova
Kritéria vyloučení:
- Těžká kognitivní porucha
- Zhoršené porozumění jednotlivým slovům
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Anomičtí pacienti
Čistě anomičtí pacienti prošli podmíněným tréninkem opakování slov nebo tradičním tréninkem.
|
V klasickém kondičním tréninku předcházel nástup zrakového podnětu podnětu sluchovému s krátkou počátkovou asynchronií a oba podněty byly současně ukončeny.
Naproti tomu při tréninku bez podmiňování byl nejprve aplikován sluchový podnět a zrakový podnět se objevil krátce po odeznění sluchového podnětu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tréninkový efekt v množině zpracovaných slov
Časové okno: bezprostředně před a bezprostředně po tréninkovém protokolu (doba tréninkového protokolu: 6 týdnů)
|
Rozdíly mezi přesností pre a post v množině zpracovaných slov
|
bezprostředně před a bezprostředně po tréninkovém protokolu (doba tréninkového protokolu: 6 týdnů)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Giovanni A Carlesimo, MD, I.C.C.S Fondazione Santa Lucia
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. dubna 2014
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. listopadu 2017
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. listopadu 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. prosince 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. prosince 2017
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
22. prosince 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
26. prosince 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. prosince 2017
Naposledy ověřeno
1. prosince 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2 (Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .