- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03381313
Trening warunkowania klasycznego dla afazji. Podejście telemedyczne.
21 grudnia 2017 zaktualizowane przez: Giovanni Augusto Carlesimo, I.R.C.C.S. Fondazione Santa Lucia
Poprawa treningu powtarzania słów przy użyciu warunkowania klasycznego za pomocą komputerowego podejścia telemedycznego: dowody z badania 12 osób z przewlekłą afazją.
Badanie to miało na celu zbadanie przydatności warunkowania klasycznego w leczeniu zaburzeń anomicznych.
W badaniu tym 12 pacjentów cierpiących na czystą anomię w przewlekłym stadium choroby zostało poddanych treningowi powtarzania słów za pomocą skomputeryzowanego protokołu telemedycznego.
Każdy pacjent trenował dwa zestawy słów, jeden w trybie warunkowym, a drugi w trybie bezwarunkowym; trzeci zestaw nietrenowany służył jako zestaw kontrolny.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym badaniu 12 pacjentom z czystą anomią w przewlekłym stadium choroby podano komputerowy protokół powtarzania słów na odległość.
Obok odpowiednich obrazków przedstawiono słowa, które należy powtórzyć.
Zmanipulowano czas prezentacji słów i obrazów w celu zbadania przydatności warunkowania klasycznego do ponownego nauczenia związku między obrazami a ich nazwami.
Dane przeanalizowano na poziomie grupy i pojedynczego pacjenta w celu ustalenia względnej skuteczności warunkowej i bezwarunkowej modalności powtarzania słów oraz cech poznawczych przewidujących powodzenie terapii.
Zgodnie ze wstępnymi wynikami uzyskanymi na pojedynczym studium przypadku, kondycjonowanie okazało się poprawiać korzyści terapii na poziomie grupy.
Co więcej, znaleziono wskazówki sugerujące mniejsze uogólnienie na słowa nieleczone w treningu warunkowym w porównaniu z treningiem bezwarunkowym.
Zdolność do powtarzania słów była jedyną cechą w profilu poznawczym uczestników, która była wiarygodnie powiązana z wynikiem terapii.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
12
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
25 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z afazją z trudnością w znalezieniu słowa
- Musi być w stanie powtórzyć pojedyncze słowa
Kryteria wyłączenia:
- Ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych
- Upośledzone rozumienie pojedynczego słowa
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Pacjenci z anomią
Pacjenci z czystą anomią przechodzili trening warunkowego powtarzania słów lub trening tradycyjny.
|
W treningu warunkowania klasycznego początek bodźca wzrokowego poprzedzał bodziec słuchowy z krótką asynchronią, a oba bodźce kończyły się jednocześnie.
Natomiast w treningu bez warunkowania bodziec słuchowy był podawany jako pierwszy, a bodziec wzrokowy pojawiał się krótko po przesunięciu bodźca słuchowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Efekt szkolenia w traktowanym zestawie słów
Ramy czasowe: bezpośrednio przed i bezpośrednio po protokole treningowym (czas trwania protokołu treningowego: 6 tygodni)
|
Różnice między dokładnością pre i post w leczonym zbiorze słów
|
bezpośrednio przed i bezpośrednio po protokole treningowym (czas trwania protokołu treningowego: 6 tygodni)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Giovanni A Carlesimo, MD, I.C.C.S Fondazione Santa Lucia
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2014
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 listopada 2017
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 listopada 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 grudnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 grudnia 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
22 grudnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
26 grudnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 grudnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2 (Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .